بررسی تاثیر مصرف ژله رویال بر روی واسطه های التهابی شامل اینترلوکین1- بتا ، اینترلوکین-6، اینترفرون گاما و فاکتور نکروز دهنده تومور در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

ارزیابی نمودن تاثیر مصرف ژل رویال بر روی میزان واسطه های التهابی شامل اینترلوکین1- بتا ، اینترلوکین-6، اینترفرون گاما و فاکتور نکروز دهنده تومور در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

تقسیم ۶۰ بیمار (تصادفی و دو سو کور) به دو گروه مداخله و گروه کنترل، کار آزمایی فاز 3، 60 کپسول نیم گرمی ژله رویال یا پلاسبو به بیمار( 60 روز )، خونگیری درابتدا و بعد از روز 60 ام، سنجش اینترلوکین 1 بتا، فاکتور نکروز دهنده تومور الفا، اینترلوکین 6 و اینترفرون گاما و EDSS بعد از مداخله.

در دانشگاه علوم پزشکی دزفول: تقسیم ۶۰ بیمار به دو گروه مداخله و کنترل، 60کپسول نیم گرمی ژله رویال یا پلاسبو به هر بیمار( مصرف روزانه یک عدد )، خونگیری درابتدا و بعد از روز 60 ام، سپس اینترلوکین 1 بتا، فاکتور نکروز دهنده تومور الفا، اینترلوکین 6 و اینترفرون گاما و EDSS بعد از مداخله.

بیماران مبتلا به ام اس که تشخیص بیماری بر اساس معاینات عصبی و عکس برداری توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب برای انها داده شده و ساب تایپ بیماری آنان عود کننده بهبود یابنده و یا پیشرونده ثانویه بوده و تحت درمان با داروهای اینترفرون قرار گرفته و حداقل شش ماه از شروع درمان دارویی آنها سپری شده باشد وارد مطالعه می شوند معیارهای عدم ورود 1. ابتلا بیمار به بیماری های کم خونی، بیماری های مزمن قلبی، ریوی، دیابت، بیماریهای اتوایمیون نظیر روماتیسم مفصلی، SLE ، ابتلای به بیمارهای کبدی، بیمارانی که تحت درمان باداروهای ایمنوساپرسیو باشند. سابقه آسم و آلرژی در بیمار.

60 بیمار بصورت تصادفی دو سویه کور به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده ،و60عدد کپسول نیم گرمی ژل رویال یا پلاسبو به هر بیمار تحویل داده شده تا روزانه یک عدد کپسول را قبل از یک وعده غذایی مصرف نماید

اینترلوکین 1 بتا، فاکتور نکروز دهنده تومور الفا، اینترلوکین 6 و اینترفرون گاما و EDSS

از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد و واحد تصادفی سازی، فردی است. باتوجه به حجم نمونه 60 تایی و دو گروه درمانی، 10 بلوک با حجم 6 را تهیه کرده، برای این کار لیستی از ترکیب های شش تایی دو درمان ژل رویال و پلاسبو تهیه می شودو تعداد 10 عدد از این ترکیب ها انتخاب شده و بصورت تصادفی، هر ترکیب به یک بلوک اختصاص داده می شود. به منظور کاهش میزان پیش بینی، درمانگر از اینکه روش بلوک های جایگشتی به کار می رود و به ویژه از اندازه بلوک آگاه نمی شود.

کور سازی در این مطالعه با این صورت است که بیمار از این که پلاسبو می گیرد یا کپسول حاوی ژل رویال بی اطلاع است شکل ظاهری کپسولها یکسان است، و محققی که کپسول ها را به دو گروه می دهد از پلاسبو بودن یا وجود ژل در انها کاملا بی اطلاع است. شماره های زوج کپسول حاوی ژل و به بیماران دارای شماره فرد پلاسبو داده می شود.

برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد