مقايسه اثربخشي تزريق تحت هدايت سونوگرافي كورتيكواستروييد و دكستروز پنج درصد اطراف عصب بر تظاهرات باليني ، عملكرد ، يافته هاي سونوگرافي و نوارعصب-عضله در بيماران با سندرم تونل كوبيتال

مقایسه اثربخشی تزریق تحت هدایت سونوگرافی کورتیکواسترویید و دکستروز پنج درصد اطراف عصب بر تظاهرات بالینی ، عملکرد ، یافته های سونوگرافی و نوارعصب-عضله در بیماران با سندرم تونل کوبیتال

مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور بر روی 22 بیمار همراه با گروه کنترل می باشد.

نمونه ها از بیماران مبتلا به اولنار نوروپاتی خفیف تا متوسط مراجعه کننده به درمانگاه های طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انتخاب شده و به دو گروه تقسیم می شوند. از روش تصادفی بلوک شده و دو سو کور استفاده می شود. پس از اخد رضایت نامه کتبی مطالعه شروع می شود. در گروه الف کورتیکواسترویید تحت هدایت سونوگرافی تزریق می شود و در گروه ب تزریق اطراف عصب دکستروز 5 درصد تحت هدایت سونوگرافی انجام می دهیم. در نهایت اثر آن ها را بر تظاهرات بالینی ، عملکرد ، یافته های سونوگرافی و نوارعصب-عضله می سنجیم.

شرایط ورود: بیماران رنج سنی 20 تا 65 سال با تشخیص اولنار نوروپاتی خفیف تا متوسط.علائم حداقل 1 ماه ادامه داشته باشد. شرایط خروج: بیمارانی که وضعیت شدید(پارزی و آتروفی عضلانی) دارند و نوروپاتی شبکه براکیال، سابقه ضربه به آرنج یا جراحی، اختلالات روماتولوژیک، نوروپاتی محیطی مانند دیابت، سابقه تزریق اطراف عصب، بدخیمی، کواگولوپاتی، بارداری، عفونت فعال یا عفونت محل تزریق

گروه الف 1 سی سی متیل پردنیزولون استات 40 میلی گرمی و 1 سی سی نرمال سالین به علاوه 1 سی سی لیدوکائین 2 درصد به صورت موضعی تحت هدایت سونوگرافی در تونل کوبیتال دریافت می کنند. گروه ب 2 سی سی دکستروز 5 درصد به علاوه 1 سی سی لیدوکائین 2 درصد به صورت موضعی تحت هدایت سونوگرافی در تونل کوبیتال دریافت می کنند.

درد، علائم حسی و حرکتی، عملکرد بیماران در زندگی روزمره، سطح مقطع عصب اولنار

به علت اشتباه در ثبت تاریخ جمع آوری نمونه و محاسبه تاریخ بررسی بیماران و آماده سازی شرایط لازم جهت شروع کار به عنوان شروع جمع آوری نمونه.درصورتی که تاریخ انجام اینترونشن و نمونه گیری بعد از تاریخ ثبت در IRCT بوده است.

جهت همسان سازی بیماران دو گروه، بیماران تخصیص تصادفی می یابند. برای انجام تصادفی سازی در این مطالعه از روش Block Randomization Assignment و روش دوسر کور استفاده خواهد شد. دو لیست 11 نفره شامل دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی خواهیم داشت. جهت پنهان سازی هم روش توالی تصادفی در اختیار یک فرد دیگر که از روند پژوهش بی اطلاع است، قرار میگیرد و پرسشنامه ها توسط یک فرد بی اطلاع از تقسیم بندی گروه ها، تکمیل می گردد.

شرکت کننده: در این مطالعه توانایی کورسازی بیمار را نداریم، چون بیماران هر دو مداخله از نوع مداخله خود اطلاع دارند. مراقب بالینی: به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.

کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد

شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

تمام افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت.

اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند.

دکتر مریم میرهادی، 00989177398937، maryam.mirhadii@gmail.com

پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و در صورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حداکثر سه هفته ارسال میشود.