تاثیر رایحه درمانی اسطوخودوس بر اضطراب و وضعیت شناختی بیماران تحت درمان با الکتروشوک دربیمارستان 5 آذرگرگان سال 1401

تعیین تاثیر رایحه درمانی اسطوخودوس بر اضطراب و وضعیت شناختی بیماران تحت درمان با الکتروشوک دربیمارستان ۵ آذرگرگان سال ۱۴۰۱

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله ای و کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار. تصادفی سازی آنالیز داده ها با استفاده از ۱۶- SPSS انجام خواهد شد.

روش : تعداد۸۰ بیمارکاندید ECT با روش نمونه گیری در دسترس دارای معیار ورود، بطور تصادفی ساده ومساوی به دو گروه آزمون و کنترل وبایکسان سازی ازنظرتعداد،سن،جنس تقسیم میگردند. ابزار گرداوری اطلاعات شامل چک لیست مشخصات دموگرافیک، پرسشنامه آزمون شناختی مونترال (MoCA) و پرسشنامه اضطراب بک خواهد بود. یکساعت قبل از ECT ، پرسشنامه ها،توسط گروه مداخله وکنترل تکمیل می گردند. ازقطره اسطوخودوس در گروه آزمون ۱۰ تا ۲۰ دقیقه گاز استریل که حاوی پنج قطره اسانس اسطوخودوس، و در گروه کنترل نیز به همین مقدار از دارونما (اب مقطر) ،جلوی بینی نمونه هاقرارداده خواهدشدتا استنشاق نمایند. یکساعت بعد از دریافت ECT زمانی که نمونه ها دروضعیت هوشیاری و جهت یابی مناسب نسبت به زمان و مکان و شخص قرار دارند،مجددا پرسشنامه ها تکمیل خواهندشد.

شرایط ورود: بیماران بستری با اندیکاسیون ECT بر اساس معیار DSM-۵ ،تست بویایی مثبت،رضایت از شرکت درمطالعه،توانایی برقراری ارتباط کلامی با محققان،داشتن سن25تا55سال،حداقل سوادخواندن ونوشتن شرایط خروج: سابقه بیماریهای مدیکال جدی مثل هایپرتیروئیدی،بیماریهای جدی روانپزشکی همراه.انصراف ازمطالعه،داشتن حساسیت به اسطوخودوس در حین مداخله،کاهش سطح هوشیاری.

گروه مداخله و کنترل

رایحه درمانی اسطوخودوس، اضطراب، وضعیت شناختی، سن، جنس، میزان تحصیلات، وضعیت تاهل.

پژوهش حاضر به منظور بررسی تاثیر رایحه درمانی اسطوخودوس بر اضطراب و وضعیت شناختی بیماران تحت الکتروشوک درمانی دربیمارستان پنجم آذرگرگان درسال ۱۴۰۱انجام خواهد شد. پس از تصویب ودریافت کداخلاق ازدانشگاه علوم پزشکی،و کسب اجازه از مسئولین بیمارستان ۵ آذر گرگان پژوهش آغاز خواهد شد . این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی می باشد، تعداد۸۰ بیمارتحت درمان باECT با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب، و سپس بر اساس تخصیص تصادفی ساده بطورمساوی به دو گروه آزمون و کنترل (۴۰ نفردرهرگروه)وبادرنظر گرفتن یکسان سازی ازنظرتعداد،سن، وجنس تقسیم خواهند شد. نمونه ها از بیماران بااختلال دوقطبی به طور مساوی انتخاب می شوند. پژوهشگر پس از توضیح اهداف مطالعه و نحوه تکمیل پرسشنامه هابه نمونه های مورد پژوهش و اطمینان دادن درمورد محرمانه بودن پاسخ ها،ابتدارضایت نامه کتبی آگاهانه ازآنها کسب وسپس پرسشنامه ها توسط آنها تکمیل می گردد. ابزار گرداوری اطلاعات در این مطالعه شامل چک لیست مشخصات دموگرافیک، پرسشنامه آزمون شناختی مونترال (MoCA:Cognitive Assessment Montral) و پرسشنامه اضطراب بک خواهد بود. نمونه ها بادرنظرگرفتن معیارهای ورودو خروج انتخاب خواهندشد. روش انجام مداخله به این صورت خواهد بودکه یکساعت قبل از ECT ، برای سنجش اضطراب پرسشنامه بک،و برای سنجش وضعیت شناختی آن ها پرسشنامه MoCA،توسط گروه مداخله وکنترل تکمیل می گردد. ازقطره اسطوخودوس ساخت ایران، شرکت زربند استفاده خواهدشد. در گروه آزمون ۱۰ تا ۲۰ دقیقه گاز استریل که حاوی پنج قطره اسانس اسطوخودوس، و در گروه کنترل نیز به همین مقدار از دارونما (اب مقطر) ،جلوی بینی نمونه هاقرارداده خواهدشدتا استنشاق نمایند. یکساعت بعد از دریافت ECT زمانی که نمونه ها دروضعیت هوشیاری و جهت یابی مناسب نسبت به زمان و مکان و شخص قرار دارند،یکبار دیگر پرسشنامه ها را تکمیل خواهندکرد. و در نهایت داده ها در گروه های مختلف جمع آوری و بررسی خواهد شد. آنالیز داده ها با استفاده از ۱۶- SPSS انجام خواهد شد.

برای جلوگیری از سوگیری، نه محققین و نه بیماران نمی دانند از کدام قطره استفاده می شود و برای این منظور، همکاران پژوهشگر به طور همزمان و جداگانه، یک نفر در گروه مداخله و دیگری در گروه کنترل، پژوهش را انجام می دهند.

داده های فردی شرکت کنندگان بدون ذکرنام و نیز نتایج حاصل از تحقیق پس ازانتشارعمومی و بااجازه کمیته اخلاق دانشگاه ، می توانددراختیارمحققین قرارگیرد.

پس ازانتشارعمومی ازطریق مقاله.

کلیه محققین

درجهت کارهای پژوهشی تکمیلی

مجریان پژوهش

درخواست ازمجری و دلیل درخواست، کسب اجازه مجری از کمیته اخلاق دانشگاه. ایمیل نویسنده مسئول بنام محمدزمان کامکار: kamkar72@yahoo.com

ما نمونه گیری راشروع نکرده ایم وجهت اخذ نمونه گیری نیاز به دریافت کد ازIRCT داریم.