بررسی اثر امپاگلیفلوزین برسطح سرمی تستهای عملکردی تیرویید در بیماران پره دیابتی و دیابتی تازه تشخیص داده شده

تعیین اثر داروی امپاگلیفلوزین بر تستهای عملکردی تیرویید

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، بدون گروه موازی، غیرتصادفی بر روی ۴۴ بیمار

کلیه بیماران ۶۵-۱۸ ساله مراجعه کننده به کلینیک بعثت کرمان مبتلا به پره دیابت یادیابت نوع ۲ که تازه تشخیص داده شده اند ولی تحت درمان با هیچ دارویی جهت کنترل دیابت نیستند. همه بیماران در ساعت ۸-۱۰ صبح جهت نمونه گیری به یک آزمایشگاه واحد مراجعه خواهند کرد و پس از پر کردن فرم رضایت آگاهانه ،نمونه گیری توسط کارشناس ازماشگاه همکار طرح جهت TSH، TT3، TT4، FT4، BUN، CR، FBS، HBA1c،TG، CHOL، LDL، HDL انجام می شود.بیماران بایستی از ۱۲ ساعت قبل جهت نمونه گیری ناشتا باشند و فشارخون، قد و وزن بیمار هم توسط همکار طرح اندازه گیری و ثبت خواهد شد. بیماران به مدت سه ماه تحت درمان با امپاگلیفلوزین ۱۰ میلی گرم روزانه قرار می گیرندو در پایان ماه سوم ،ازمایشات chol، LDL، HDL، BUN، CR، HBA1c FBS در همان ازمایشگاه اولیه از بیماران گرفته می شود.

معیارهای ورود: ۱-ابتلا به دیابت تبپ ۲ یا پره دیابت ۲-سطح HBA1cحداکثر ۰/۵-۱٪بیشتر از هدف تعیین شده برای بیمار ۳-عدم دریافت دارو جهت کنترل قند خون معیارهای خروج: ۱-ابتلا به دیابت نوع ۱ ۲-ابتلا به اختلال عملکرد تیرویید (کم کاری تیرویید ،پرکاری تیرویید) ۳-استفاده از داروی متی مازول یا لووتیروکسین ۴-استفاده از انسولین یا داروهای کنترل کننده دیابت ۵-GFR<30 ۶-سابقه کتواسیدوز دیابتی یا هر بیماری زمینه ای که فرد را مستعد اسیدوز کند. ۷-نارسایی کبدی ۸-بیمارانی که تحت درمان با دیگر داروهای موثر بر متابولیسم هورمون های تیرویید هستند(آمیودارون، لیتیوم، اندروژن، استروژن)

تجویز امپاگلیفلوزین به بیماران دیابت تیپ ۲ و پره دیابت با عملکرد تیروئید نرمال

TSH، T3، free T4، total T4 بعد از سه ماه از تجویز امپاگلیفلوزین