تغییرات شنوایی هدایتی به دنبال جایگزین کردن فوت پلیت استخوان رکابی با چربی در بیماران تحت جراحی ماستوییدکتومی رادیکال

تعیین تغییرات شنوایی بیماران با سابقه ماستوییدکتومی رادیکال که تحت جراحی جایگزینی فوت پلیت استخوان رکابی با چربی می گردند.

کارآزمایی بالینی دارای تک گروه مداخله،غیر تصادفی شده، فاز 2 بر روی 35 بیمار.

بیمارانی که سابقه قبلی ماستوییدکتومی دارند و به کلینیک گوش و حلق و بینی بیمارستان لقمان تهران مراجعه کرده اند، مورد ارزیابی ادیومتری قرار می گیرند. سپس در صورت اخذ تمامی معیارهای ورود به مطالعه، تحت جراحی قرار گرفته و اپی تلیوم و فوت پلیت استخوان رکابی سالم در ناحیه دریچه بیضی برداشته خواهد شد و روی دریچه با گرافت چربی برداشته شده از لبول پوشانده می شود و روی آن ژلفوم قرار خواهد گرفت. یک روز پس از جراحی،از تست های دیاپازونی جهت اطمینان از کری انجام خواهد شد. سپس بیمار در فواصل یکماه و شش ماه بعد از جراحی تحت آزمون ادیومتری قرار گرفته وتغییرات شنوایی با قبل از جراحی مقایسه می گردد.

بیماران با سن بیشتر از 18 سال و با سابقه ماستوییدکتومی رادیکال قبلی که حداقل 6 ماه کاویته خشک دارند، و در آزمون شنوایی سنجی هدایت استخوانی کمتر از 35، هدایت هوایی بیشتر از 50، گوش مبتلا شنوایی غیر قابل اصلاح و گوش مقابل شنوایی قابل اصلاح دارد، وارد مطالعه می گردند. بیماران با شواهد عفونت فعال گوش وارد مطالعه نمی شوند.

اپی تلیوم و فوت پلیت استخوان رکابی سالم در ناحیه دریچه بیضی برداشته خواهد شد و روی دریچه با گرافت چربی برداشته شده از لبول پوشانده می شود.

تغییرات شنوایی بر اساس پارامترهای تست استاندارد ادیومتری

گزارش بالینی و پروتکل مطالعه در قالب مقاله علمی چاپ خواهد شد. اما در خصوص انتشار فایل داده های شرکت کنندگان و نقشه آنالیز هنوز تصمیمی گرفته نشده است. با این حال صرفا در موارد خاص به افراد و یا سازمان های مرتبط قابل ارائه است.

شروع دوره دسترسی از سال 1401

محققان دانشگاهی و مسئولین سلامت و بهداشت

فایل IPD و پروتکل مطالعه در صورت درخواست توسط سازمان های ذیربط و تصمیم گیرنده در حوزه سلامت به منظور بررسی صحت آن و یا استفاده در طراحی مطالعات بعدی با ذکر منبع اولیه، قابل استفاده است.

مرکز تحقیقات گوش بیمارستان لقمان حکیم

درخواست کتبی به مسئول علمی مطالعه