تاثیر کرم واژینال زیره سبز بر آتروفی واژینال، شاخص عملکرد جنسی و پریشانی جنسی زنان یائسه،‌ گناباد -۱۴۰۱

تعیین تاثیر کرم واژینال زیره سبز بر آتروفی واژینال، عملکرد جنسی و پریشانی جنسی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی سه سو کور

این مطالعه در شهر گناباد در مراکز بهداشت سلامت انجام خواهد شد. مطالعه سه سو کور خواهد بود و پژوهشگر، آنالیزکننده و شرکت کننده از محتوای کرم ها بی اطلاع هستند

معیار های ورود: سن بین 45 تا 65 سال، سپری شدن ۱ تا 2 سال از وقوع یائسگی، داشتن حداقل مدرک تحصیلی با سواد خواندن نوشتن، داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش، متاهل و تک همسری، عدم وجود سابقه جراحی لگنی ، عدم مصرف مواد مخدر و الکل در خانم و همسر وی ، عدم مصرف داروهای استروژنی، عدم وجود خونریزی واژینال، عدم سابقه پرتودرمانی یا شیمی درمانی لگن یا کل بدن، عدم ابتلا به سرطان، عدم سابقه نازایی ، عدم ابتلای همسر به انزال زودرس یا ناتوانایی جنسی، نداشتن مشکلات جنسی در ارتباط با همسر، عدم ابتلا به عفونت های واژینال، عدم ابتلا به اختلالات سایکولوژیک مانند: سایکوز، اسکیزوفرنی، هذیانی و...، داشتن حداقل 2 علامت از علائم جدول ارزیابی توصیفی از مخاط واژن (رنگ، روگا، پتشی، الاستیسیته، خشکی) .کسب نمره 23 یا کمتر بر حسب پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی(FSFI)، فقدان بیماری دیابت . معیار خروج از مطالعه در حین پژوهش شامل: حساسیت به کرم واژینال زیره سبز، مصرف هرگونه داروی موثر بر عملکرد جنسی در طی مطالعه، شروع مصرف داروهای هورمونی حین پژوهش، تجربه حوادث ناگوار یا استرس زا در خانم یا همسر وی ،عدم رضایت به ادامه همکاری در پژوهش، ابتلا به بیماری ها در زنان یا همسرانشان که بر روی عملکرد جنسی تاثیر می گذارند (نظیر انزال زودرس، بیماری‌های قلبی-عروقی، روانی، تیروئید و سرطان‌ها)، وقوع استرس‌هایی ( نظیر طلاق، خیانت همسر، مرگ عزیزان در مدت یکسال اخیر ، بیماری‌های وخیم یا محکومیت به زندان)

کرم واژینال زیره ۵درصد به مقدار (یک گرم) یک پنجم اپلیکاتور به مدت هشت هفته ( شش هفته هرشب و دوهفته بعدی یک شب در میان) استفاده میشود.

آتروفی واژینال

پس از نمونه گیری به روش در دسترس، تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوکی انجام میشود. اندازه کلیه بلوک ها برابر (۸تایی) می باشد. و در هر بلوک( به صورت یک در میان) ۴شرکت کننده کرم واژینال با کدA و ۴ شرکت کننده کرم واژینال کد B را دریافت میکند( پژوهشگر، شرکت کننده و آنالیز کننده از محتویات کرم ها بی اطلاع هستند)

پس از ساخت کرم و پلاسبو توسط متخصص فارماکولوژی مشهد کرم ها در تیوپ های کد A و B ریخته میشود و پژوهشگر، شرکت کننده، آنالیز کننده از محتوای کرم ها بی اطلاع خواهند بود.

شرکت کنندگان کد گذاری می شوند تا دسترسی به انها و اطلاعات انها بیشتر شود و لی در زمان انتشار فقط پیامد اصلی منتشر می شود و اطلاعات شرکنندگان به هیچ عنوان منتشر نمی شود .

شش ماه پس از چاپ نتایج

دسترسی برای عموم آزاد است.

اگر افرادی درخواست داشته باشد بدون ذکر کد گذاری اطلاعات به صورت محرمانه بدون اطلاعات شخصی افراد فقط پیامد اصلی و جانبی در اختیار درخواست کننده قرار می گیرد

پست الکترونیک

ابتدا درخواست کننده به پست الکترونیک پیام داده وعلت استفاده از داده ها را بیان کند .و در طول یک هفته اطلاعات با شرایط و محدودیت برای تقاضا کننده ارسال می شود.