مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار و طرحواره درمانی بر خودکارآمدی، تکانشوری، شرم و خود سرزنشگری معتادین با درمان نگهدارنده با متادون.
طراحی
معتادین سه کلینیک منطقه5تهران ، نمونه آماری پژوهش حاضر میباشند. و نمونه گیری به روش نمونه گیری تصادفی خوشهای چند مرحلهای انجام خواهد شد. به این صورت که از لیست تمامی کلینیکهای ترک اعتیاد شهر تهران که با همکاری مرکز علوم پزشکی استان تهران تهیه شده است، با روش تصادفی ازکلینیکهای ترک اعتیاد منطقه 5 تهران با استفاده از جدول اعداد تصادفی، تعداد 3 کلینیک بهطور تصادفی انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه سه کلینیک واقع در منطقه5 تهران و سه گروه که دو مداخله و یک کنترل بودند با روش کورسازی یکسویه انتخاب و کار درمانی در دوگروه آزمایش انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: افرادی که مصرف اصلی آنها مواد: هروئین، تریاک، شیره و کراک به مدت 5 تا 10 سال باشد و فقط شیوه مصرف آنها تدخینی باشد، انتخاب خواهند شد.
گروههای مداخله
آزمایش1؛ درمان هیجان مدار، آزمایش 2؛ طرحواره درمانی و یک گروه گواه و پیگیری سه ماهه است. در پایان پژوهش نیز چهار پرسشنامه نامبرده شده بهعنوان پس آزمون گرفته خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی ،تکانشگری ،شرم و خودسرزنشگری معتادین پیامدهای اصلی این پژوهش محسوب می شوند زیرا متغیرهایی هستند که اندازه گیری می شوند ،که در پژوهش حاضر با توجه به پیشینه پژوهش انتظار می رود ،اثربخشی دو درمان طرحواره درمانی و هیجان مدار بر این چهار متغیر تفاوت معناداری با گروه کنترل نشان دهد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220807055632N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-03, ۱۴۰۱/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-03, ۱۴۰۱/۰۷/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-03, ۱۴۰۱/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیتا ثلاثی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4411 2064
آدرس ایمیل
bt.salasi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-24, ۱۴۰۱/۰۸/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار و طرحواره درمانی بر خودکارآمدی، تکانشوری، شرم و خود سرزنشگری معتادین با درمان نگهدارنده با متادون.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان هیجان مدار و طرحواره درمانی معتادین با درمان نگهدارنده با متادون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود: در غربالگری اولیه فقط افرادی که مصرف اصلی آنها مواد: هروئین، تریاک، شیره و کراک به مدت 5 تا 10 سال باشد و فقط شیوه مصرف آنها تدخینی باشد، انتخاب خواهند شد. افراد حاضر در پژوهش همگی بایستی به مدت یکسال بر روی درمان نگهدارنده با متادون قرار داشته و هیچگونه ماده دیگری مصرف نکرده باشند. معیارهای ورود دیگر شامل دریافت تشخیص تنها مصرف درمان نگهدارنده با متادون توسط پزشک کلینیک، تمایل آزادانه به شرکت در جلسات درمانی، سطح تحصیلات حداقل اول متوسطه، معیارهای خروج: ابتلاء به اختلالهای دیگر (نظیر اسکیزوفرنی، دوقطبی، اختلال وسواس)، مصرف الکل، مصرف مواد دیگر، مصرف داروهای ضد افسردگی، انصراف از شرکت در جلسات درمانی و همچنین پیشینه پزشکی افراد شرکت کننده در پژوهش ازنظر بیماریهای جسمی زمینهای به دقت بررسی و توسط پزشک کلینیک بررسی خواهد شد و بیماران قندی، بیماران قلبی و بیماران سرطانی و بیماران کبدی و بیمارانی که همزمان داروهایی که با مصرف متادون خطر اوردوز رو بالا میبردند، از پژوهش حذف خواهند شد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه پژوهش تمامی کلینیکهای ترک اعتیاد تهران هستند که به روش نمونه گیری خوشهای چند مرحله ای، ابتدا از لیست کل کلینیکهای ترک اعتیاد با استفاده از جدول اعداد تصادفی منطقه 5 تهران انتخاب، و از لیست همه کلینیک های منطقه 5 بطور تصادفی سه کلینیک ، انتخاب خواهند شد و پس از همتاسازی ازنظر سن، تحصیلات و جنسیت، به صورت تصادفی ساده در سه گروه طرحواره درمانی، درمان هیجان مدار و گروه گواه به روش تصادفی ساده گمارده خواهند شد. نمونه مورد مطالعه شامل 54 نفر از مراجعین (27 نفر زن و 27 نفر مرد) که درمان نگهدارنده با متادون میگیرند و در فاصله سالهای 1401-1402 به کلینیکهای ترک اعتیاد منطقه5تهران مراجعه خواهند کرد، که پس از احتساب ریزش و حذف دادههای پرت، نهایتا 18 نفر برای گروه آزمایش اول 18 نفر برای گروه آزمایش دوم و 18 نفر برای گروه کنترل، گمارش تصادفی خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از توضیح کامل در مورد اهداف مطالعه و دادن آگاهی کامل از نبود هیچگونه خطر برای شرکت کنندگان و رعایت احترام به اشخاص و استقلال در تصمیم گیری و گرفتن فرم رضایت آگاهانه،در این مطالعه نمونه های بالینی در سه گروه به روش ((کوری یک سویه )): یعنی نمونه ها از گمارده شدن در گروه های مداخله 1و2 و گروه کنترل بی خبر نگه داشته شدند ،یعنی نمونه خبر نداشت که در گروه طرحواره درمانی یا هیجان مدار یا کنترل قرار دارد ولی محقق چون کار درمانی و ارزیابی را انجام می داد از شرایط آزمایشی و کنترل در سه گروه اطلاع کامل داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics Committee of Islamic Azad University, Semnan branch
آدرس خیابان
تهران -فردوس غرب-خیابان بهار شمالی-منوچهری غربی-کوچه عزتی-پلاک 33- واحد4
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
1484757981
تاریخ تایید
2022-09-26, ۱۴۰۱/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SEMNAN.REC.1401.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
معتادین تحت درمان نگهدارنده با متادون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شرر
2
شرح متغیر پیامد
تکانشگری
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تکانشگری بارات
3
شرح متغیر پیامد
شرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شرم و گناه کوهن
4
شرح متغیر پیامد
خود سرزنشگری
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه انتقاد از خود گیلبرت و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: طرحواره درمانی طبق پروتکل درمان به مدت 12 جلسه یعنی هفته ای دوبار بر روی معتادین با درمان نگهدارنده متادون
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: درمان هیجان مدار طبق پروتکل درمان به مدت 12 جلسه یعنی هفته ای دوبار بر روی معتادین با درمان نگهدارنده متادون
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در سه گروه انتخاب شده ،مداخله اول : طرحواره درمانی مداخله دوم: درمان هیجان مدار و بدون مداخله گروه کنترل. گروه سوم گروه کنترل می باشد که هیچگونه درمانی بر روی آنها انجام نشده است .و چهار پرسشنامه نامبرده را در پیش آزمون و پس آزمون بدون هیچ مداخله ای پر کرده اند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ترک اعتیاد پندار نو
نام کامل فرد مسوول
شهره شهریاری
آدرس خیابان
خیابان جنت آباد مرکزی ، بالاتر از اتوبان همت،ساختمان طوبی ، طبقه 5 واحد 506
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1475634813
تلفن
+98 21 4448 8913
ایمیل
Shohreh.shahri@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ترک اعتیاد جنت آباد
نام کامل فرد مسوول
حسین آذری
آدرس خیابان
خیابان جنت آباد مرکزی، بالاتر از اتوبان همت ،ساختمان سینا،پلاک 192
خیابان فردوس غرب ، خیابان ناصر حجازی ، خیابان بهار شمالی ، کوچه عزتی پلاک 33
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484757981
تلفن
+98 21 4411 2064
ایمیل
bt.salasi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بیتا ثلاثی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان فردوس غرب ،خیابان ناصر حجازی،خیابان بهار شمالی،خیابان منوچهری غربی، کوچه عزتی ، پلاک33
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484757981
تلفن
+98 21 4411 2064
ایمیل
bt.salasi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد سمنان
نام کامل فرد مسوول
بیتا ثلاثی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان فردوس غرب ،خیابان ناصر حجازی،خیابان بهار شمالی،خیابان منوچهری غربی، کوچه عزتی ، پلاک33
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484757981
تلفن
+98 21 4411 2064
ایمیل
bt.salasi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد سمنان
نام کامل فرد مسوول
بیتا ثلاثی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان فردوس غرب،خیابان ناصر حجازی،خیابان منوچهری غربی،کوچه عزتی،واحد33
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1484757981
تلفن
+98 21 4411 2064
ایمیل
bt.salasi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده های این مطالعه قبل و بعد از ارایه دو درمان طرحواره درمانی و درمان هیجان مدار بصورت پرسشنامه در چهار متغییر خودکارآمدی ، تکانشگری،شرم و خودسرزنشگری بررسی شده است و فقط اطلاعات جمعیت شناختی هر نمونه بالینی که شامل سن،تحصیلات و جنسیت است ،دقیق آورده شده و نام و نام خانوادگی بصورت مستعار ثبت شده است. فرم رضایت آگاهانه قبل از اجرای پروتکل درمانی از سوی همه افراد پر شده است .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
این پژوهش تز دکتری اینجانب می باشد که اسفند ماه 1401 دفاع خواهد شد و مقالات استخراج شده از این پژوهش نیز بعد از تقریبا 6 ماه احتمالا انتشار و قابل دسترسی خواهند بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران علاقه مند به حوزه روانشناسی ، بویژه زمینه اعتیاد و دیگر پژوهشگران بین رشته ای می توانند از این داده ها استفاده کنند .
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فایل اکسل داده های خام جمع آوری شده در پژوهش و همینطور آنالیز توصیفی و استنباطی بوسیله نرم افزار spss قابل دسترس است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در آرشیو محقق همه داده ها موجود است.
آدرس ایمیل محقق:bt.salasi@gmail.com
آدرس پستی: تهران خیابان فردوس غرب ،خیابان ناصر حجازی ،منوچهری غربی،کوچه عزتی،,واحد 33
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فقط کافی است یک جی میل ارسال کند و اهداف خود را برای داشتن داده ها بطور مستدل ارایه نماید و بعد از حقیقت سنجی سریعا ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
این پژوهش با داده ها و مستندات شفاف و دقیق با هدف یافتن درمانهای روانشناختی اثربخش سعی در شناختن راه حل های اثربخش تر برای حل مشکل آسیب شناختی جدی اعتیاد دارد.