اهداف:.هدف از مطالعه حاضر بررسی کارایی بافت همبند کام به عنوان غشاء(Connective Tissue Graft =GTR) و ABBM در حضور و عدم حضور PRP در درمان ضایعات داخل استخوانی آلوئول می باشد
طراحی و نحوه انجام و مداخلات: در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور 15 جفت ضایعه داخل استخوانی در 15 بیمار مبتلا به پریودنتیت مزمن به طور تصادفی و split mouth تحت درمان با PRP+ABBM+CTG (گروه آزمون) و ABBM+CTG (گروه شاهد) قرار گرفتند.
پارامترهای کلینیکی شامل تغییرات عمق پاکت(PPD)، حد چسبندگی کلینیکی(PAL-S)، موقعیت مارجین لثه(FGM-S) ، موقعیت کرست استخوان(CREST-S) و عمق ضایعه تا کرست (Crest-Defect Depth) و عمق ضایعه تا سازه آکریلی (Defect Depth- S) قبل و 6 ماه بعد از درمان طی جراحی بازبینی ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104116167N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید مقدس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4053
آدرس ایمیل
o.moghaddas@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-11, ۱۳۸۸/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-06, ۱۳۸۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر کاربرد بافت همبند کام به عنوان غشاء و ABBM با و بدون PRP در درمان ضایعات عمودی استخوان آلوئول
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر کاربرد بافت همبند کام به عنوان غشاء و ABBM با و بدون PRP در درمان ضایعات عمودی استخوان آلوئول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
میزان پلاک 25% یا کمتر قبل از انجام جراحی ،دندان ها با لقی کمتر از درجه 3 میلر،دندان زنده باشد و یا درمان اندو مناسبی داشته باشد.بیمار مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته بوده که در رادیوگرافی حداقل یک جفت ضایعه عمودی بین دندانی غیر مجاور داشته و حداقل میزان حد چسبندگی نسبت به CEJ بعد از فاز اول درمان 5 میلی متر باشد. همچنین عمق ضایعه حین جراحی حداقل 3 میلی متر باشد.ضایعات عمودی داخل استخوانی 2 یا 3 دیواره باشد.
معیارهای خروج:بیماری سیستمیک ،بارداری و شیردهی ،استفاده از آنتی بیوتیک به طور سیستمیک در سه ماه گذشته ،شمارش پلاکتی غیر نرمال در یک ماه قبل از جراحی،درگیری فورکا درجه 3 و 4 ،سایر انواع پریودنتیت به جزء پریودنتیت مزمن ،سابقه انجام جراحی های پریودنتال در 6 ماه قبل
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-16, ۱۳۸۸/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
23810201892022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعات عمودی استخوان آلوئول
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب و سازه آکریلی
2
شرح متغیر پیامد
حد چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب و سازه آکریلی
3
شرح متغیر پیامد
موقعیت مارجین لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب و سازه اکریلی
4
شرح متغیر پیامد
موقعیت کرست استخوان
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین جراحی و 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب و سازه آکریلی
5
شرح متغیر پیامد
عمق ضایعه تا سازه آکریلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب و سازه آکریلی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:بافت همبند کام به عنوان غشاء و ABBM با PRP
ماده پیوندی با منشا گاوی که به همراه پلاسمای غنی از پلاکت و بافت همبند تهیه شده از کام به عنوان غشا به کار رفته است.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
کنترل:بافت همبند کام به عنوان غشاء و ABBM بدونPRP
ماده پیوندی با منشا گاوی که به همراه بافت همبند تهیه شده از کام به عنوان غشا و بدون پلاسمای غنی از پلاکت به کار رفته است.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وحید اصفهانیان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امید مقدس
موقعیت شغلی
پریودنتیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4066
فکس
ایمیل
hmonn555@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
امید مقدس
موقعیت شغلی
تخصص پریودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان