تعیین تاثیر مداخله آموزشی عزت نفس برکاهش وزن بیماران چاق
طراحی
مطالعه کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی بدون کور سازی روی 40 بیمار که با استفاده از بلوک های 4 تایی به دو گروه 20 نفری تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه از نوع مطالعات مداخله ای کارازمایی بالینی تصادفی شده بوده که بر روی مراجعین چاق (BMI>30) مراجعه کننده به کلینیک طب پیشگیری بیمارستان قلب فرشچیان همدان در سال 1400 انجام پذیرفت. کلیه افراد قبل از اجرای تحقیق درکلینیک طب پیشگیری تحت معاینه قرار گرفته و شاخص های انتروپومتریک و نمایه توده بدنی آنها ثبت شد. سپس از افراد خواسته شد تا پرسشنامه عزت نفس (Self-Esteem Inventory or SEI) کوپر اسمیت را دراین مرحله تکمیل نمایند. در پایان جلسات (2 ماه پس از مداخلات آموزشی) تمامی شرکت کنندگان در هر دو گروه مجددا تحت معاینات انتروپومتریک و ارزیابی توده بدنی قرارگرفتند و مجددا پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت برای ایشان تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مراجعین چاق واجد شرایط که تمایل به شرکت در مطالعه داشتند بامعیارهای ورود به مطالعه شامل سن (افراد بالاتر از 18 سال)، عدم حاملگی (در خانم ها)، عدم وجود سابقه بیماریهای موثر بر کاهش یا افزایش وزن (کم کاری تیروئید، دیابت، سرطان شناخته شده و اختلالات روانی نظیر افسردگی و پرخوری عصبی) انتخاب شدند
گروههای مداخله
درگروه کنترل مداخلات روتین کاهش وزن شامل اموزش های روتین تغییر سبک زندگی، مداخلات رژیم درمانی و دارو درمانی (درصورت لزوم) تجویز شد. در گروه مداخله، علاوه بر اقدامات مشابه گروه کنترل، چهار جلسه مداخله آموزشی بصورت گروهی به فاصله هر 15 روز یکبار و هر جلسه به مدت 2 ساعت توسط کارشناس روانشناسی و با محوریت افزایش اعتماد به نفس و عزت نفس انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش وزن،؛ افزایش عزت نفس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220924056026N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی سیف ربیعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0583
آدرس ایمیل
seifrabie@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله اموزشی عزت نفس در کاهش وزن بیماران چاق.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله اموزشی عزت نفس در کاهش وزن بیماران چاق
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
چاقی (نمایه توده بدنی بیشتر یا مساوی 30)
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی (در خانم ها)،
عدم وجود سابقه بیماریهای موثر بر کاهش یا افزایش وزن (کم کاری تیروئید، دیابت، سرطان شناخته شده و اختلالات روانی نظیر افسردگی و پرخوری عصبی)
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک های 4 تایی تصادفی سازی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تاریخ تایید
2020-02-08, ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.984
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and Obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و خاتمه مطالعه (2 ماه بعد از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه نمایه توده بدنی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام مداخله آموزشی شامل آموزش مقوله عزت نفس و روش های افزایش ان در 4 جلسه آموزشی به مدت 2 ماه توسط روانپزشک
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمام مداخلات روتین کاهش وزن شبیه گروه مداخله شامل رژیم غذایی ، فعالیت بدنی و... بدون آموزش عزت نفس گروه مداخله
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک طب پیشگیری درمانگاه قلب بیمارستان قلب فرشچیان همدان