هدف از این مطالعه بررسی اثر کاربرد موضعی پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) بر میزان ثبات ایمپلنت و مقایسه ثبات ایمپلنت در فواصل زمانی مختلف تا 8 هفته در مندیبل است که توسط دستگاه پریوتست اندازه گیری می شود.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده یک سو کور می باشد. در مجموع 24 ایمپلنت در مندیبل 12 بیمار به صورت split mouth قرار داده می شود. ایمپلنتها به صورت یک مرحله ای قرار داده شد ه و بر روی تمام ایمپلنت ها ، جینجیوال فورمر بسته می شود. 2 ایمپلنت هر بیمار از قطر و طول برابر برخوردار هستندسطح یک ایمپلنت در هر بیمار قبل از جای گذاری ، با محلول PRP تهیه شده از خود بیمارآغشته می شود (گروه آزمون). اندازه گیری های ثبات ایمپلنت با استفاده از دستگاه پریوتست بر روی تمام ایمپلنت ها در روز جراحی و هفته های 1،2،4، 6 و 8 انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104116166N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس فهامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1535 4053
آدرس ایمیل
n.fahami@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر کاربرد پلاسمای غنی از پلاکت(PRP ) بر میزان ثبات ایمپلنت در مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر کاربرد پلاسمای غنی از پلاکت(PRP ) بر میزان ثبات ایمپلنت در مندیبل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
1- داشتن بی دندانی کامل یا نسبی در فک پایین (در مورد بی دندانی نسبی ،فضای بی دندانی به اندازه حداقل 2 دندان بوده ودر خلف فورامن منتال قرار گرفته باشد)
2- ارتفاع استخوان موجود از روی رادیوگرافی به نحوی باشد که اجازه قرارگیری ایمپلنتی با طول 11 میلی متر را بدهد.
معیارهای خروج از مطالعه
1- داشتن بیماریهای سیستمیک مانند دیابت،اختلالات قلبی عروقی،مشکلات خونی و ...
2- مصرف سیگار (بیشتر از 10 سیگار در روز)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
splith mouth
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
23810201891010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
قرار دادن ایمپلنت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ثبات ایمپلنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
0و1و2و4و6و8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه پریوتست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله از محلول پلاسمای غنی از پلاکت بدست آمده از خود هر فرد برای آغشته کردن سطح یکی از ایمپلنتها در هنگام قرار دادن ایمپلنت استفاده می شود.
سطح ایمپلنت به مدت 30 ثانیه با محلول پلاسمای غنی از پلاکت آغشته می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل ،یک ایمپلنت در هر بیمار بدون آغشته کردن با محلول پلاسمای غنی از پلاکت قرار داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان-
نام کامل فرد مسوول
وحید اصفهانیان -
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان جی - ارغوانیه - بلوار دانشگاه - دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان-
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
نرگس فهامی
موقعیت شغلی
پریودنتیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران -فلکه دوم صادقیه - بلوار فردوس - خیابان قبادی -خیابان یاس شرقی پلاک 6 - واحد 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4405 5206
فکس
ایمیل
n.fahami@khuisf.ac.irnargesfahami@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
نرگس فهامی
موقعیت شغلی
پریودنتیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران -بلوار فردوس - خیابان قبادی - خیابان یاس شرقی - پلاک6- واحد 4