بررسی تاثیر پرگابالین بر درد بعد از عمل در کرانیوتومی غیراورژانسی

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پرگابالین بر درد بعد از عمل در کرانیوتومی غیراورژانسی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده. فاز مطالعه ۳-۲ خواهد بود

در اتاق عمل بیمارستان امام خمینی ارومیه بیماران باکرانیوتومی انتخابی در دو گروه موازی (50بیمار در هر گروه) تقسیم بندی خواهند شد. دارو در بخش توسط پرستار تجویز شده و در بدو ورود، متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود. ظروف حاوی داروها نیز یکسان بوده و فقط پرستار بخش از محتویات هر کدام از آنها اطلاع خواهد داشت و در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد. درد بعد از عمل با یکدیگر مقایسه خواهد شد.

شرایط ورود:بیماران 20 تا 60 سال با کلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی امریکا کاندید عمل جراحی کرانیوتومی الکتیو،کلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی امریکا، کرانیوتومی الکتیو. شرایط عدم ورود:سابقه عقب ماندگی ذهنی مادرزادی یا اختلالات روانی، بارداری یا شیردهی، تاریخچه تومور بدخیم سیستمیک، درمان قبلی با استفاده از این پروتکل یا شرکت در یک مطالعه تجربی دیگر در 30 روز گذشته، آلرژی به داروهای مورد استفاده در مطالعه، شاخص توده بدنی بیشتر از 30، اعتیاد به مواد مخدر یا الکل

گروه مداخله1: قرص پرگابلین 300میلی گرم خوراکی 90 دقیقه قبل از عمل ،استفاده خواهند کرد. گروه مداخله 2:قرص دارونما خوراکی 90 دقیقه قبل از عمل ،استفاده خواهند کرد.

درد

يماران بطور تصادفی به وسيله نرم افزار کامپيوتري رندوم سازی (2.0) به دو گروه دريافت کننده پرگابالین 300 میلی گرم (گروهP) و دارونما(C) به صورت مساوي تقسيم شده و کدهای موردنظر در پاکتهای دربسته با تخصیص متوالی نوشته و قرارداده خواهد شد

دارو در بخش توسط پرستار تجویز شده و در بدو ورود، متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود. ظروف حاوی داروها نیز یکسان بوده و فقط پرستار بخش از محتویات هر کدام از آنها اطلاع خواهد داشت و در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد