بررسی تأثیر شربت گرمابخش (Ardor syrup) بر علائم و پروفایل تیروئید زنان مبتلا به کم‌کاری تیروئید ساب کلینیکال

تعیین تاثیر فراورده دارویی طب ایرانی بر شدت خستگی و TSH زنان مبتلا به کم کاری تیرویید ساب کلینیکال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار، تصادفی سازی از روش قانون تخصیص تصادفی

این مطالعه بر روی 60 فرد مبتلا به هیپوتیروییدی ساب کلینیکال كه به كلينيك تخصصي طوبی شهر ساری مراجعه می‏‏نمایند، انجام خواهد شد که پس از اعمال شرایط ورود و خروج از مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه با فرایند تخصیص تصادفی در یکی از گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرند

ورود: زنان بالای 18 سال با هیپوتیروئیدی سابکلینیکال عدم ورود: - بارداری و شیردهی - افراد دارای بیماری زمینه ای مزمن که روی علائم تاثیر میگذارد (از قبیل بیماری کلیوی، بیماران دارای عوارض دیابت و نارسایی قلبی) - عدم رضایت به انجام طرح - سابقه حساسیت به داروهای گیاهی - اعتیاد - مصرف سایر داروهای گیاهی خروج: - بروز بارداری - عدم تمایل و همکاری به ادامه حضور در طرح در هر زمان - عدم مصرف دارو به صورت منظم حداقل به مدت یک هفته (7 روز) - بروز هرگونه عوارض دارویی - بروز هرگونه بیماری که مستلزم مداخلات درمانی و دارویی جدید باشد.

گروه دارو (مداخله): لووتیروکسین + شربت گرما بخش به مدت 2 ماه گروه دارونما: لووتیروکسین + شربت دارونما (با همان شکل و مقدار دارو در روز تعیین خواهد شد).

TSH; Free T4; Free T3

نمونه ها با تخصیص تصادفی در دو گروه وارد می شوند. روش تخصیص تصادفی، به صورت بلوک بندی انجام خواهد گرفت. فرایند بلوک بندی با Random allocation software انجام خواهد گرفت. با این نرم افزار تعداد 10 بلوک 6 تایی تولید خواهد شد. نمونه ها بر اساس بلوک های تولید شده وارد مطالعه خواهند شد.

این مطالعه به صورت سه سو کور طراحی شده است به طوریکه پزشک، بیمار، ارزیاب، همکار مشاور آمار و ... از نوع مداخله (دارو یا دارونما) کاملا بی اطلاع خواهد بود. دارونما از نظر ظاهر، بسته بندی، رنگ و بو کاملا شبیه دارو ساخته خواهد شد.