چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر رفتاردرمانی مثبت نگر گروهی و درمان شناختي رفتاری گروهی بر تنظيم شناختی هيجان، زنان مبتلابه سرطان پستان
طراحی
از بین افرادی که تشخیص دریافت نموده اند، با توجه به ملاک های ورود و خروج لیستی تهیه و به تصادف تعداد 45 نفر از آنها را انتخاب، و به تصادف، در سه گروه تقسیم می نماییم. سپس به تصادف، یکی از گروه ها به عنوان گواه، گروه دیگر به عنوان گروه آزمایشی 1 (رفتاردرمانی مثبت نگر)، و گروه سوم به عنوان گروه آزمایشی 2 (رفتاردرمانی شناختی)، تحت کاربندی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بين زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه كننده به بيمارستان ميلاد شهر تهران 45 نفر انتخاب شدند و به پرسشنامه تنظيم شناختي هيجان پاسخ دادند سپس به صورت تصادفی با استفاده از فانكشن rand نرم افزار اكسل در سه گروه گماشته شدند و پس از مشخص شدن سه گروه هر گروه در يكي از طرح ها قرار گرفت و گروه كنترل تا انتهاي پژوهش از فرايند و نحوه اجرا اطلاعاتي دريافت نكردند. جلسات آموزشی در زمینه تنظيم شناختی هيجان در مركز مثبت زندگی تحت پوشش سازمان بهزيستی به صورت هفتگی به مدت 8 جلسه 90 دقيقه اي (روزهای جمعه ها: گروه درمان شناختی رفتاری در نوبت 9تا 10:30 و گروه درمان مثبت نگر در نوبت 11 تا 12:30) آموزش داده می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان مبتلا به سرطان پستان كه حداقل يك ماه از دوره شیمی‌درمانی آنها گذشته باشد اعلام موافقت کامل برای حضور در پژوهش را داشته باشند شرایط عدم ورود: سابقه مداخله‌های روان‌پزشکی و روانشناسی طی سال گذشته، مصرف داروهای روان‌پزشکی
گروه‌های مداخله
گروه درمانی CBT ( درمان شناختی رفتاري گروهی) گروه درمانی مثبت نگر( درمان رفتاری مثبت نگر ) گروه كنترل( گروهی كه مداخله ای دريافت نمی كنند )
متغیرهای پیامد اصلی
تنظيم هيجان، ملامت خود و ديگران، پذيرش و نشخوارفكري، تمركز و ارزيابي مجدد مثبت، ديدگاه گيري، فاجعه سازي

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220212054000N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا دانايي كوشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6453 8495
آدرس ایمیل
mona.dk@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رفتار درمانی مثبت نگر گروهی و درمان شناختی رفتاری گروهی بر تنظیم شناختی هیجان زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رفتار درماني مثبت نگر گروهي و درمان شناختي رفتاري گروهي بر تنظيم شناختي هيجان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشتن حداقل يك ماه از دوره شیمی‌درمانی داشتن حداقل مدرک تحصیلی دیپلم متأهل بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مداخله‌های روان‌پزشکی و روانشناسی طی سال گذشته مصرف داروهای روان‌پزشکی مجرد بودن داشتن بیماری جسمی مثل دیابت
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد پس از اجرای مرحله پیش‌آزمون در يك جلسه مشترك، به‌صورت تصادفی با استفاده از ليست اعداد يعني هر فرد يك شماره دريافت مي كرد و بر اساس قرعه كشي نفر اول در گروه 1 نفر دوم در گروه 2 و نفر سوم در گروه 3 قرار گرفت سپس هر گروه به صورت تصادفي نام گذاري شد که به گروه اول (درمان شناختي رفتاري) گروه دوم (رفتاردرمانی مثبت‌گرا) ارائه شد و گروه سوم به عنوان گروه كنترل مداخله اي دريافت نكردند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد جهت قرار گرفتن در گروه ها كورسازي شدند و پس از مشخص شدن سه گروه به صورت كوركورانه هر گروه در يكي از طرح ها قرار گرفت ( نه شركت كنندگان نه محقق از قرار گيري افراد در گروه ها اطلاعي نداشتند تا روز برگزاري جلسات آموزشي) همچنين آناليز كننده از افراد و گروه هاي تحت آناليز اطلاعي نداشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي دامغان
آدرس خیابان
بلوار چشمه علی
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637915
تاریخ تایید
2021-04-05, ۱۴۰۰/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DAMGHAN.REC.1400.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه(قبل از شروع مداخله) و انتهاي مطالعه (بعد از اتمام مداخله)60 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تنظيم شناختي هيجان گارنفسکی، کرایج و اسپینهاون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شناختی رفتاری( آموزش تكنيك های شناختی و رفتاری طی 8 جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقيقه بر مبنای پروتكل ليهی ). شرح مختصر جلسات معرفی و آشنايی اعضای گروه با يکديگر و درمانگر، آشنا شدن اعضاء گروه با قوانين و مقررات گروه، پاسخ به سؤالات يا ابهامات احتمالی اعضاء گروه، تشريح هدف و ضرورت جلسات از سوی درمانگرآموزش بيماران درزمینه ماهيت بيماری، آشنا نمودن بيماران بـا مدل‌های نظـری موجود در زمينه جنبه‌های روان‌شناختی درد- پرتودرمانی و ارتباط آن با خلق افسرده و افسردگی، آموزش فعال‌سازی رفتاری، آشنا نمودن اعضاء با مدل مفهومي درمان شناختی – رفتاری کلاسيک، بررسی نقش هیجان‌ها در تجربه درد، تأثیر افكار و هيجانات منفی بر تشديد افسردگی و كاهش فعالیت‌ها، شناخت افكار منفی، آشـنا نمودن اعضاء با فنون مديريت هیجان‌های منفی، يادگيری و مديريت مقابله با افكار و هيجانات منفی، مهارت حل مسئله، شناسايی خطاهای تفكر، نقش شناخت ها در تجربه احساس منفی، آمـوزش خطاهای شناختی، آموزش روش کشف خطاهای شناختی، آمـوزش فنون بازسازی شناختی، مقابله با استرس، آموزش آرام‌سازی و تصويرسازی ذهنی خوشايند، سبك زندگی بررسی دستاوردهای دوره از ديد شرکت‌کنندگان و اهميت پيشگيری از عود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مثبت نگر ( آموزش تكنيك های رفتاری طی 8 جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقيقه بر مبنای پروتكل سليگمن ) خلاصه جلسات درباره چارچوب رفتاردرمانی مثبت نگر و نقش درمانگر و مسئولیت‌های مراجع بحث شد. درباره نقش فقدان هیجانات مثبت و توانمندی‌ها و معنا در تداوم افسردگی و تهی بودن زندگی بحث می‌شود. در زمینه سه مسیر شادکامی (لذت، تعهد و معنا) بحث می‌شود. درزمینه نظریه بنا نهادن و گسترش هیجان‌های مثبت بحث می‌شود. یک طرح خاص برای به اجرا درآوردن توانمندی‌ها طراحی می‌شود.خاطرات خوب در برابر خاطرات بد: درزمینه نقش خاطرات خوب و بد در حفظ افسردگی بحث می‌شود. درزمینه یاری‌کردن مراجعان در ابراز خشم، تلخی و دیگر هیجانات منفی و اثرات ماندن در حالت خشم و تلخی بر افسردگی و بهزیستی بحث می‌شود.در زمينه بخشش و قدرداني صحبت مي شود. درباره اهمیت هیجانات مثبت بحث می‌شود. در زمینه فعالیت‌های زمان حال برای افزایش هیجانات مثبت بحث می‌شود.درزمینه یافتن معنا از طریق به کار بردن توانمندی‌های عالی و چگونگی کمک به دیگران بحث می‌شود.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله ( در طول دوره فقط در مرحله پيش آزمون و پس آزمون شركت كردند و مداخله ای دريافت ننمودند.)
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ميلاد
نام کامل فرد مسوول
منا دانايی كوشا
آدرس خیابان
اتوبان همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614531
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دكتر علی آبادی
آدرس خیابان
بلوار آيت الله غفاری
شهر
بيرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717811111
تلفن
+98 915 160 2307
ایمیل
info@iaubir.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
منا دانايی كوشا
موقعیت شغلی
مدرس دانشگاه غیرانتفاعی ايوانكي و دانشجوي دكتراي روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مهرشهر، بلوار ارم، خيابان بوستان، مجتمع عرشيا
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3187661187
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمانه سادات طباطبايی
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه آزاد اسلامی واحد بيرجند
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مدرس 20
شهر
بيرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9713633863
تلفن
+98 56 3235 7033
ایمیل
Tabatabaee88@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
منا دانايی كوشا
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای روانشناسی دانشگاه ازاد بيرجند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مهرشهر، بلوار ارم، خيابان بوستان
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3187661187
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها به شكل فايل اكسل بدون مشخصات شركت كنندگان قابل ارائه مي باشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ذكر دليل استفاده و ثبت نام نويسندگان در عنوان پژوهشي خود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
mona.dk@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تاييد همه نويسندگان و چاپ اسامي در پژوهش صورت پذيرفته
سایر توضیحات
در حال خواندن...