بررسی تاثیر مورفین داخل کرونر در مقایسه با دارونما در درمان انفارکتوس میوکارد حاد

تعیین اثرات محافظت قلبی مورفین داخل کرونر در بیماران مبتلا به سکته قلبی با قطعه بالارونده مراجعه کننده جهت مداخله اولیه از طریق پوست

یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، ،دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 110 بیمار. برای تصادفی سازی از توالی تصادفی توسط یک متخصص اپیدمیولوژیست با اجرای یک برنامه آنلاین در وب سایت (https://www.sealedenvelope.com) استفاده می شود .

بیماران مراجعه کننده مبتلا به انفارکتوس میوکارد حاد به بیمارستان شهید بهشتی قم با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی و به صورت دو سویه کور به دو گروه تقسیم می شوند. گروه مداخله تحت مداخله اولیه کرونری از راه پوست داروی مرفین (5 میلی گرم در 3 میلی لیتر سالین) و گروه کنترل تحت دارونما (3 میلی لیتر نرمال سالین ) تزریق می گردد.اكوكارديوگرافي ترانس توراسيك در روزهاي 1 و 6 انجام شده و برون ده بطن چپ با استفاده از روش دو طرفه سیمپسون محاسبه خواهد شد.سطح تروپونین تی (اندازه گیری هر 12 ساعت در طول 24 ساعت اول و سپس هر 12 ساعت در 48 ساعت بعدی)، قدرت جهشی بطن چپ اندازه گیری شده توسط اکوکاردیوگرافی با اپراتور یکسان در روزهای 1 و 6 و نتیجه بالینی بعد از 3 ماه ارزیابی خواهند شد. دراین مطالعه دو سو کورشده که مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.

شرایط ورود: سن بزرگتر از 18 سال؛ انفارکتوس حاد قلبی با صعود قطعه ی اس تی شرایط عدم ورود: آلرژی شناخته شده به هیدروکلراید مورفین؛ پیوند عروق کرونر؛ ایست قلبی احیا شده؛ تهویه مکانیکی دربدو ورود؛ تزریق مورفین در اورژانس؛ سکته بطن راست؛ نارسایی جدی کبدی و آریتمی قلبی

گروه مداخله تحت مداخله اولیه کرونری از راه پوست داروی مرفین (5 میلی گرم در 3 میلی لیتر سالین) و گروه کنترل تحت دارونما (3 میلی لیتر نرمال سالین ) تزریق می گردد.

خونرسانی مجدد عروق کرونر

بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک متعادل با اندازه بلوک های 4 و 6 به دو گروه تقسیم می شوند.توالی تصادفی توسط یک متخصص اپیدمیولوژیست با اجرای یک برنامه آنلاین دروب سایت (https://www.sealedenvelope.com) ایجاد می شود.

در این مطالعه مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص گروه ها کورسازی شده اند.جهت پنهان سازی از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارتثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري ميشوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكتها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. درزمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب بازشده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از متاآنالیز

به نویسنده مسول که مشخصات آن داده شد و در مقالات مربوطه نیز مشخص می باشد.

مکاتبه با نویسنده پاسخگو