تعیین تاثیر ماساژ یو می هو تراپی بر درد، حس عمقی، دامنه حرکتی پشتی و شانه مردان با درد ناحیه پشتی ناشی از تریگرپوینت
طراحی
این تحقیق دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی30 نفر خواهد بود. برای تصادفی سازی از توپ و جعبه به صورت تصادفی و خارج کردن توپ بدون جایگزینی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق به صورت طرح پیش آزمون و پس آزمون، از نوع نیمه تجربی و کاربردی می باشد. مطالعه بر روی مردان با درد ناحیه پشتی ناشی از تریگرپوینت در استان اصفهان، شهر اصفهان انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
وجود تریگرپوینت پنهان در ناحیه پشتی
جنسیت مرد
گروههای مداخله
تعداد 15 نفر از افراد، برنامه یو می هو تراپی به مدت 6 هفته (3 جلسه در هفته و هر جلسه 30 دقیقه) خواهند داشت که به ناحیه پشتی و روی نقاط تریگرپوینت اعمال خواهد شد. ماساژ یو می هو روشی مرکب از ماساژ، فشار، مالش و باز کردن یا کشش بافت همبند است که به وسیله حرکات دست بر روی نقاط معین انجام خواهد شد. در این دوره به گروه کنترل ماساژی اعمال نمی شود. پس از پایان دوره، مجدد در گروه ها میزان درد و دامنه حرکتی ارزیابی خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی از تاثیر ماساژ یو می هو تراپی بر درد، حس عمقی، دامنه حرکتی پشتی و شانه مردان با درد ناحیه پشتی ناشی از تریگرپوینت.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220830055832N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-19, ۱۴۰۱/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-09-19, ۱۴۰۱/۰۶/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-19, ۱۴۰۱/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا صمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3665 0771
آدرس ایمیل
reza.samadi@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-03, ۱۴۰۱/۰۸/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ یو می هو تراپی بر درد، حس عمقی، دامنه حرکتی پشتی و شانه مردان با درد ناحیه پشتی ناشی از تریگرپوینت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ یو می هو تراپی بر مردان با درد ناحیه پشتی ناشی از تریگرپوینت.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود تریگرپوینت پنهان در ناحیه پشتی
جنسیت مرد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آشکار بودن تریگرپوینت در ناحیه پشتی
وجود دردی که مانع انجام ماساژ شود
وجود آسیب در مفصل شانه
آسیب های نولورژی منطقه پشت
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی محدود برای کلیه گروه های مطالعه با حجم نمونه و برابر و از میان انواع روش های تصادفی سازی محدود، از تصادفی سازی قانون تخصیص یافته استفاده خواهیم کرد تا توازن در تعداد افراد تخصیص یافته به گروه های مطالعه حاصل شود. ابتدا اسامی 30 نفر از نمونه ها را روی توپ نوشته و در جعبه قرار می دهیم. توپ ها را تصادفی و بدون جایگزینی از جعبه خارج می کنیم. 15 توپی که در ابتدا از جعبه خارج کردیم گروه مداخله نامیده می شوند و 15 توپی که باقی مانده است گروه کنترل نامیده می شوند. از آنجایی که امکان فاش شدن توالی سازی تصادفی و آگاهی از تخصیص بعدی وجود ندارد، پنهان سازی انجام نخواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
815513999813
تاریخ تایید
2022-05-30, ۱۴۰۱/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1401.089
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تریگر پوینت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 6 هفته پس از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
جهت تعیین میزان درد پشتی در زمان فشار به تریگرپوینت از خط کش درد استفاده خواهد شد. به صورتی است که خط کشی به طول 100 میلی متر، که عدد صفر بیانگر عدم وجود درد و عدد 10 بیانگر حداکثر مقدار درد می باشد. آزمودنی ها هر کدام با توجه به مقدار دردی که در 24 ساعت گذشته داشته اند دور استیکرهایی که روی خط کش است و بیان کننده شدت درد است خط می کشند، سپس با اندازه گیری نقطه مورد نظر شدت درد بر حسب میلی متر اندازه گیری می شود. اعداد در بازه 10-0 میلی متر نشان دهنده عدم درد، 30-10 میلی متر نشان دهنده درد ملایم، 60-40 میلی متر نشان دهنده درد متوسط و 100-70 میلی متر نشان دهنده درد شدید می باشد.
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فلکشن پشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 6 هفته پس از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
برای ارزیابی دامنه حرکتی فلکشن پشتی از آزمون شوبر استفاده خواهد شد. ابتدا زائده شوکی هفتمین مهره گردن را علامتگذاری کرده و سپس زائده شوکی آخرین مهره پشتی را مشخص و با متر نواری این فاصله اندازه گیری می شود. سپس از فرد خواسته خواهد شد فلکشن ستون فقرات را انجام دهد و دوباره این فاصله را اندازه گرفته در این حالت از فاصله بهدستآمده در حالت ایستاده کم شده و اندازه نهایی ثبت خواهد شد.
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش داخلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 6 هفته پس از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این اندازه گیری، بیمار در حالت خوابیده به پشت قرار می گیرد. دستی که باید دامنه چرخش داخلی آن اندازه گیری شود در وضعیت 90 درجه ابداکشن شانه و 90 درجه فلکشن آرنج قرار می گیرد. برای خنثی کردن بازو و جلوگیری از ایجاد حرکات اضافه در مفصل شانه، حوله ای تا شده زیر بازوی فرد گذاشته و قسمت تحتانی بازو ثابت نگه داشته می شود. انعطاف سنج لیتون را به قسمت میانی خارجی ساعد محکم و بسته و یکی از صفحات آن قفل می گردد. بازوی سمت مقابل نیز آزاد در کنار بدن قرار می گیرد. در این حالت ساعد فرد تا جای ممکن به صورت فعال به سمت پایین حرکت کرده و در انتهای دامنه حرکتی نشانگر دیگر ایتون قفل می شود. اندازه به دست آمده ثبت می گردد.
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 6 هفته پس از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این اندازه گیری،بیمار در حالت خوابیده به پشت قرار می گیرد. دستی که باید دامنه چرخش خارجی آن اندازه گیری شود در وضعیت 90 درجه ابداکشن شانه و 90 درجه فلکشن آرنج قرار می گیرد. برای خنثی کردن وضعیت بازو و جلوگیری از بروز حرکات اضافه در مفصل شانه حوله ای تاشده زیر بازوی فرد گذاشته و قسمت تحتانی بازو ثابت نگه داشته می شود. انعطاف سنج لیتون را به قسمت میانی خارجی ساعد محکم بسته و یکی از صفحات آن را قفل می کنیم. بازوی سمت مقابل نیز آزاد در کنار بدن قرار می گیرد. در این حالت ساعد فرد تا جای ممکن به صورت فعال به سمت بالا و عقب حرکت کرده و در انتهای دامنه حرکتی نشانگر دیگر لیتون قفل می شود. اندازه بدست آمده در فرم مخصوص اندازه گیری داده ها ثبت می شود.
5
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 6 هفته پس از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
50 درصد از دامنه حرکتی چرخش داخلی شانه تحت عنوان زاویه هدف در بازسازي زاویه براي ارزیـابی حـس عمقـی در نظـر گرفتـه شد. در مرحله بعد براي آزمـون حـس بازسـازي فعـال زاویـه، انـدام مورد نظر توسط بیمار با چشم¬هاي باز و بـا هـدایت آزمـونگر بـه زاویه مورد نظر برده شد و در حالی که 5 تا 10 ثانیه نگه داشـته شـد؛ از بیمار خواسته شد تا زاویه را بخاطر سپرده و این فرآیند سه بار تکرار شد. سپس از بیماردرخواست شد تا اندام را به آرامـی بـه زاویه مورد نظر ببرد. آزمون بازسازي فعال زاویه سه بار تکرار شـد و میانگین خطاي سه بار بازسازي زاویه تحت عنـوان خطـاي بازسـازي مطلق ثبت شد که با گونیامتر ارزیابی خواهد شد .
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه یو می هو تراپی به مدت 6 هفته (3 جلسه در هفته و هر جلسه 30 دقیقه) به ناحیه پشتی و روی نقاط تریگرپوینت اعمال خواهد شد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در این دوره به زندگی معمول خود خواهند پرداخت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه تخصصی تندرستی پردیس
نام کامل فرد مسوول
سمیه بهارلو
آدرس خیابان
خیابان ارباب، بعد از کوچه 16، پلاک 32
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8165765611
تلفن
+98 31 3665 9771
ایمیل
Rezasamadiii1373@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
toghiani@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا صمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی تحصیلات تکمیلی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 5353 4001
ایمیل
Rezasamadiii1373@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا صمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی تحصیلات تکمیلی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 5353 4001
ایمیل
Rezasamadiii1373@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رضا صمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی تحصیلات تکمیلی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 5353 4001
ایمیل
Rezasamadiii1373@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده ی مربوط به افرادی که به عنوان نمونه در این تحقیق شرکت می کنند، پس از غیر قابل شناسایی کردن به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مستندات این تحقیق در اختیار محققین شاغل در موسسات دانشگاهی، فیزیوتراپ ها و متخصصان طب فیزیکی قرار می گیرد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور پیشگیری از آسیب، در مراکزی که افرادی با مشکل ذکر شده در تحقیق در آنها وجود دارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود