چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره حمایتی آموزشی –روانی بر استرس، اضطراب و عزت نفس زنان بستری جهت سقط درمانی
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه مداخله و کنترل، کور سازی نشده، تصادفی شده براساس بلوک، حجم نمونه 100 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی زنان بستری جهت سقط درمانی در بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1401 انجام شده است. گروه مداخله دو جلسه مشاوره آموزشی دریافت کردند و گروه کنترل آموزش های روتین بخش زنان را دریافت کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: توانایی گفتگو و درک زبان فارسی؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن معیارهای خروج: نمونه هایی که طی مطالعه از خدمات مشاوره ای خارج از پژوهش استفاده کرده بودند؛ نمونه هایی که که طی شش ماه قبل از سقط تا پایان مطالعه متحمل حوادث استرس اور در زندگی خود شده بودند
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در این گروه از مشاوره حمایتی اموزشی –روانی استفاده می شود که در دو جلسه مشاوره انجام می گیرد. یک جلسه زمان بستری جهت دریافت دارو و اغاز شروع سیر درمان و یک جلسه دیگر بعد از خروج کامل محتوای بارداری می باشد. گروه کنترل: اموزش ها و مراقبت های روتین بخش زنان را فرا می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس، عزت نفس، اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220820055747N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه یاراحمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 8221
آدرس ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-26, ۱۴۰۱/۰۹/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-21, ۱۴۰۱/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره حمایتی آموزشی_روانی بر استرس و اضطراب و عزت نفس در زنان بستری جهت سقط درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره حمایتی آموزشی_روانی بر استرس و اضطراب و عزت نفس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام زنان مراجعه کننده متقاضی سقط درمانی به پزشکی قانونی کرمان که جنین انها دارای ناهنجاری های مادرزادی بوده وبا معرفی پزشکی قانونی به سه پزشک متخصص و تایید این سه متخصص موفق به دریافت مجوز سقط درمانی مطابق با دستورالعمل سازمان پزشکی قانونی شدند توانایی گفتگو و درک زبان فارسی داشتن سواد خواندن و نوشتن نداشتن سابقه بیماری های شناخته شده روانی یا مصرف داروهای اعصاب و روان بارداری خواسته باشد نژاد ایرانی باشد در این مطالعه گرواوید ا بیمار مد نظر نیست
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه هایی که طی مطالعه از خدمات مشاوره ای خارج از پژوهش استفاده کرده بودند نمونه هایی که که طی شش ماه قبل از سقط تا پایان مطالعه متحمل حوادث استرس اور در زندگی خود شده بودند غیبت در بیشتر از يک جلسه از جلسات مشاوره ای
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به صورت بلوکی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، پردیس علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تاریخ تایید
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1401.088

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سقط جنین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره استرس و اضطراب در پرسشنامه DASS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از اتمام ان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس و اضطراب DASS

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس در پرسشنامه روزنبرگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از اتمام ان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه جهت مشاوره گروه مداخله از مشاوره حمایتی اموزشی –روانی استفاده می شود که در دوجلسه مشاوره انجام می گیرد یک جلسه زمان بستری جهت دریافت دارو و اغاز شروع سیر درمان و یک جلسه دیگر بعد از خروج کامل محتوای بارداری می باشد. محتوای این مشاوره شامل توضیح فرآیند سقط درمانی و آموزش مراقبت های مامایی لازم قبل از سقط درمانی ،آموزش مراقبت های بعد از سقط ،آموزش های لازم جهت کاهش استرس و اضطراب و آموزش هایی جهت داشتن سبک زندگی سالم در راستای کاهش استرس و اضطراب می باشد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه اموزش ها و مراقبت های روتین بخش زنان را فرا می گیرند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یاراحمدی
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 916 248 4194
ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یار احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 916 248 4194
ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یاراحمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 916 248 4194
ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یاراحمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 916 248 4194
ایمیل
farzanehyarahmadi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...