اين مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور به بررسي تأثير درماني لووتيروكسين در زنان باردار داراي اين آنتي باديها در كاهش عوارض بارداري می پردازد. افراد دارای آنتی بادی پراکسیداز تیروئید به صورت تخصیص تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه مداخله روزانه 50 میکروگرم لووتيروكسين تا پایان حاملگی تجویز میشود. گروه کنترل درمان نمیشوند. شرکت کنندگان تا پايان حاملگي پيگيري میشوند و پيامدهای مادری (زایمان زودرس، سقط وPROM) و جنینی (آپگار و وزن) در آنها بررسی و ثبت میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105316152N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-19, ۱۳۹۰/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-19, ۱۳۹۰/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا سیدالشهدایی
نام سازمان / نهاد
عاوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 82 1328 2001
آدرس ایمیل
f.seyedoshohadaei@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی لووتیروکسین در خانمهای باردار داراي آنتی بادی پراکسیداز تیروئید بر پیامد حاملگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی لووتیروکسین در خانمهای باردار داراي آنتی بادی پراکسیداز تیروئید بر پیامد حاملگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: حاملگی سه ماهه اول
معيارهای خروج: هيپوتيروئيدي شناخته شده، TSH كمتر از 0.2 ng/ml و بالاي4 ng/ml و سابقه سقط مکرر (سه سقط متوالی)
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2010-02-03, ۱۳۸۸/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
10576پ14پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنتی بادی پراکسیداز تیرویید
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زایمان زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پادگی رودرس کیسه آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
4
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون درمان
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه 50 میکروگرم لووتيروكسين تا پایان حاملگی
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
فریبا سیدالشهدایی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطاالله حیدری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟