سولفورافان بعنوان درمان کمکی برای کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش فعالی: یک کار ازمایی دو سو بی خبر با کنترل دارونما

ارزیابی اثر سولفورافان برای درمان اختلال نقص توجه/بیش فعالی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیار ورود: بازه سنی بین 6-11 سال - تشخیص اختلال نقص توجه/بیش فعالی بر اساس DSM5. معیار خروج: ابتلا به بیماری جدی، بیماری نیازمند جراحی، یا بیماری های نورولوژیک - ابتلا به اختلال روانپزشکی و مصرف داروی اعصاب و روان، به جز ADD - سابقه درمان با سولفورافان در سه ماه گذشته - مصرف داروی نورولپتیک در شش ماه گذشته - وزن کمتر از 13.5 کیلوگرم - عقب ماندگی ذهنی - تشنج - فشار خون سیستولی بالای 125 یا ضربان در حال استراحت کمتر از 60 یا بیشتر از 115 - سابقه آلرژی به سولفورافان یا متیل فنیدات

گروه کنترل: با توجه به وضعیت بیمار، دوز ریتالین 0.1 تا 3.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن + پلاسبو روزانه به مدت 8 هفته. گروه مداخله: با توجه به وضعیت بیمار، دوز ریتالین 0.1 تا 3.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن + سولفورافان ۳۰ میلی گرم بر کیلوگرم روزانه به مدت 8 هفته

شدت علائم ADHD

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1402 تا سال 1407

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک