چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان مبتلا به ناهنجاری های مادرزادی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، نمونه ها به صورت تصادفی و به روش جایگشتی تصادفی شده به دو گروه آزمون ( N=43 ) و کنترل (N=43) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه پژوهش در این مطالعه شامل 86 والد (پدر یا مادر)، دارای کودک مبتلا به ناهنجاری مادرزادی قلب می باشد. محیط پژوهش بیمارستان‌ های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز می باشد. برای گروه آزمون (43 نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و اجرای فعالیت های فیزیکی به صورت عملی با نظارت پژوهشگر) توسط پژوهشگر در طی 6 جلسه ۴۵ دقیقه‌ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ثبت و قطعی بودن تشخیص ناهنجاری مادرزادی قلب در پرونده پزشکی کودک؛ کودکان گروه سنی یک ماه تا دوازده سال؛ والدین قبلاً در گروه های آموزشی شرکت نکرده باشند؛ والدین برای تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه آموزشی توانایی ذهنی و عقلی داشته باشند.
گروه‌های مداخله
برای گروه آزمون (43نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی توسط پژوهشگر در طی 6 جلسه ۴۵ دقیقه‌ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش والدین؛ عملکرد مراقبتی والدین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220912055950N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3334 1728
آدرس ایمیل
hoseiny.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-02, ۱۴۰۱/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-01, ۱۴۰۱/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان مبتلا به ناهنجاری های مادرزادی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی آموزشی بر دانش و عملکرد مراقبتی والدین کودکان مبتلا به ناهنجاری های مادرزادی قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ثبت و قطعی بودن تشخیص ناهنجاری مادرزادی قلب در پرونده پزشکی کودک والدین کودکان گروه سنی یک ماه تا دوازده سال والدین قبلاً در گروه های آموزشی شرکت نکرده باشند. والدین برای تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه آموزشی توانایی ذهنی و عقلی داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از یک جلسه در کلاس های آموزشی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌ها به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده (با استفاده از جدول مربوط به بلوک‌های جایگشتی تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6136939305
تاریخ تایید
2022-09-10, ۱۴۰۱/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1401.251

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناهنجاری های مادرزادی قلب
کد ICD-10
XIII
توصیف کد ICD-10
Congenital malformations, deformations and chromosomal abnormalities

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان دانش و عملکرد مراقبتی والدین دارای کودک مبتلا به ناهنجاری های مادرزادی قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته (سنجش دانش و عملکرد مراقبتی)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله برنامه آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش فیلم آموزشی مورد تایید پزشک و اجرای فعالیت های فیزیکی به صورت عملی با نظارت پژوهشگر) توسط پژوهشگردر طی 6 جلسه ۴۵ دقیقه‌ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، خیابان فروردین، بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135733118
تلفن
+98 61 3374 3001
ایمیل
Golestanhospital@ajums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8383
ایمیل
Info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8383
ایمیل
Hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
Hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8383
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...