تاثیر آمیکاسین استنشاقی در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در ای سی یو

تاثیر آمیکاسین استنشاقی در پیشگیری از پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در ای سی یو های بیمارستان ولیعصر بررسی می گردد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،دوسویه کور،تصادفی شده،فاز ۳برروی ۱۲۶ بیمار.برای تصادفی سازی از روش بلوکه ای استفاده شد.

آی سی یو بیمارستان ولیعصر (عج)اراک مطالعه حاضر به صورت مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور خواهد بود. بیماران به صورت تصادفی با روش بلوکی در قالب بلوک های 4 تایی به دو گروه تقسیم خواهد شد.

معیار های ورود به مطالعه : سن 18 سال به بالا، عدم وجود بیماری ریوی و توده ریوی ،عدم استفاده از داروهای شیمی درمانی، عدم وجود تغذیه روده ا ی، عدم دریافت آنتی بیوتیک قبل از شروع VAP،عدم وجود بیماری کلیوی و نارسایی مزمن کلیه با فیلتراسیون گلومرولی پا یه کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه، عدم خروج لوله تراشه بیمار ظرف 48 ساعت آ ینده بعد از تعبیه ، عدم وجود خانم باردار یا شیرده، gfr بیشتر از ۵۰،عدم حساسیت به آمیکاسین،عدم وجود میاستنی گراویس،عدم وجود کووید ۱۹(pcrمنفی) معیارهای خروج از مطالعه:بیمارانی که کمتر از 48 ساعت به تهویه مکانیکی نیاز دارند (زیرا خطر VAP در آنها کم است)،عدم رضایت به شرکت در مطالعه توسط قیم،لوله گذاری مجدد،اگر gfr طی ۴۸ ساعت بیش از ۲۰درصد کاهش پیدا کرد ، امیکاسین قطع می شود

بیماران نیازمند به تهویه مکانیکی در بخش مراقبت های ویژه

مدت زمان تهویه مکانیکی ،مدت زمان بستری در بخش ICU ،مرگ و میر، بروز پنومونی با شروع اولیه و شروع دیرهنگام، شاخص GFR ، معیارCPIS

بیماران به صورت تصادفی با روش بلوکی در قالب بلوک های 4 تایی به دو گروه تقسیم خواهد شد.بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت و در دو گروه دریافت کننده آنتی بیوتیک آمیکاسین و کنترل قرار خواهند گرفت.سپس بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، دارو به بیماران داده خواهد شد.

با توجه به(study blind double)دوسوکوربودن مطالعه ،دراین مطالعه بیماران و همچنین فرد آنالیزور داده های طرح و اینترن همکار طرح که مسولیت تکمیل پرسشنامه ها را بعهده دارد نسبت به تقسیم بیماران به دوگروه بی اطلاع خواهند بود.