ارزیابی تاثیر مصرف خوراکی فیتوزوم حاوی اولئورزین درخت پسته وحشی (PISTACIA ATLANTICA) بر بهبود علامتی و اسپیرومتریک بیماران مبتلا به آسم با شدت متوسط تا شدید در مقایسه با درمان استاندارد: کار آزمایی بالینی تصادفی

بررسی تاثیر فیتوزوم خوراکی اولئورزین درخت پسته وحشی (Pistacia atlantica) بر پارامترهای اسپیرومتریک بیماران مبتلا به آسم با شدت متوسط تا شدید در مقایسه با درمان استاندارد

یک کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سو کور، با روش تخصیص تصادفی بیماران در 4 گروه، حجم نمونه 104 نفر، و پیگیری به مدت 4 هفته

بیماران با تشخیص آسم متوسط یا شدید، به صورت تصادفی به گروه های دریافت کننده سه دوز قرص (یا کپسول خوراکی) و گروه پلاسبو تقسیم می کنیم، بیماران به مدت ۴ هفته مورد ارزیابی قرار می گیرند و اسپیرومتری به صورت پایه و در پایان ۴ هفته در بیماران ثبت می گردد. بیماران در مطب متخصص آسم و آلرژی مورد ارزیابی قرار خوهند گرفت.

ورود: بیماران ۱۵ سال و بالاتر مراجعه کننده به مطب متخصص آسم و آلرژی با تشخیص آسم آلرژیک متوسط یا شدید. خروج: داشتن سایر بیماریهای تنفسی به جز آسم؛ خانم های باردار؛ افرادی که سابقه حساسیت دارویی دارند؛ مصرف داروهای آنتی لوکوترین؛ افرادیکه از مکمل ها یا سایر داروهای استنشاقی و غیر استنشاقی استفاده می کنند؛ داشتن بیماریهای خاص

گروه اول: دریافت کننده پلاسبو علاوه بر درمان رایج؛ گروه دوم: دریافت کننده دوز اول فرمولاسیون فیتوزوم ساخته شده حاوی اولئورزین پسته وحشی علاوه بر درمان رایج؛ گروه سوم: دریافت کننده دوز دوم فرمولاسیون فیتوزوم ساخته شده حاوی اولئورزین پسته وحشی علاوه بر درمان رایج؛ گروه چهارم: دریافت کننده دوز سوم فرمولاسیون فیتوزوم ساخته شده حاوی اولئورزین پسته وحشی علاوه بر درمان رایج

دفعات بیدار شدن از خواب با حمله آسم طی یک هفته گذشته؛ شدت علائم طی یک هفته گذشته میزان محدودیت ایجاد شده در فعالیت روزمره طی یک هفته گذشته؛ شدت تنگی نفس طی یک هفته گذشته؛ موارد احساس خس خس سینه طی یک هفته گذشته؛ تعداد پاف متوسط روزانه استفاده شده از برونکودایلاتورهای استنشاقی کوتاه اثر طی یک هفته گذشته

روش تخصیص تصادفی بیماران واجد شرایط به چهار گروه نیز استفاده از تخصیص تصادفی طبقه ای می باشد. بدین صورت که طبقات بر اساس گروه سنی (زیر ۴۰ سال و بزرگتر یا مساوی ۴۰ سال)، جنسیت (زن و مرد) و شدت بیماری پایه (متوسط یا شدید) ساخته می شوند. درون هر طبقه نیز از روش بلوک های جایگشتی تصادفی (۸ بلوک) برای تخصیص نمونه ها به گروه های مورد نیاز استفاده می شود. برای ساختن دنباله های تصادفی از حروف A، B یا C (متناظر با گروه آزمایشی) از جدول اعداد تصادفی به صورت زیر استفاده می شود. A B C: ۰-۱۶ ACB : ۱۷-۳۲ B A C: ۳۳-۴۸ B C A: ۴۹-۶۴ C A B: ۶۵-۸۰ C B A: ۸۱-۹۶

مطالعه به صورت سه سو کور بوده به صورتیکه افراد درمانگر (ثبت کننده پارامترهای اسپیرومتری و پرسشگر فرم ارزیابی بالینی)، بیمار و تحلیلگر داده از نوع گروه آزمایشی اختصاص یافته به بیمار نامطلع هستند و فرد رمزگشا عضو تیم تحقیق نمی باشد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 18 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده ها صرفا جهت اطلاع از نتایج مطالعه قابل استفاده خواهد بود

دانشگاه علوم پزشکی لرستان.

مراجعه به دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت تحقيقات و فناوري، اداره طرح هاي تحقيقاتي، مديريت اداره طرح هاي تحقيقاتي، 066333120175 خانم نگین ساجدی کارشناس طرح های تحقیقاتی فکس: 066333120173 تماس با خانم مژگان زارعی 09167083314