بررسی اثر بی دردی حاصل از مصرف داروی استامینوفن + اکسی کدون بصورت خوراکی بعد از انجام عمل سنگ شکنی برون اندامی

بررسی اثر بی دردی حاصل از مصرف داروی استامینوفن + اکسی کدون بصورت خوراکی بعد از انجام عمل سنگ شکنی برون اندامی

کارآزمایی بالینی با دو گروه بیمار، موازی، درمانی، تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، یه سویه کور (بیمار). 150 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان سینا.

در بیمارستان سینا بر روی 150بیمار.یک سویه کور (بیمار) ،تصادفی سازی بلوکی بالانس شده. بیماران در دو گروه قرار می گیرند: گروه1: استامینوفن ۳۲۵+اکسی کدون ۵+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم). گروه 2:شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) + پلاسبو.

شرایط ورود: ASA≤II ،رضایت برای شرکت در مطالعه، سنگ های کلیه بین ۴ تا ۲۰ میلی متر، عدم سابقه جراحی باز قبلی، عدم سابقه سنگ شکن قبلی. شرایط عدم ورود: افزایش کراتینین سرم (بیشتر از ۲ میلی گرم در دسی لیتر)، عفونت دستگاه ادراری، هیدرونفروز با درجه بالا، دیابتیک مصرف NSAIDs و استامینوفن و استامینوفن کدئینه در۲۴ساعت قبل، وجود سابقه پپتیک اولسر مصرف قر صهای پپتیک اولسر، کمبود G۶PD، سابقه بیماری کبدی و کلیوی، سابقه آلرژی دارویی، اعتیاد به مخدر.

گروه مداخله 1:استامینوفن ۳۲۵+اکسی کدون ۵+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) . گروه مداخله 2: شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) + پلاسبو.

کنترل درد، عوارض، مدت بستری، زمان بستری، زمان جراحی، و میزان موفقیت در درمان کامل سنگ.

مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده یک سوکور است. برای تصادفی سازی از روشblanced block randomization، تولید بلوک های چهارتایی استفاده می شود. پس از تهیه توالی تصادفی توسط متدولوژیست و با استفاده از سایت آنلاین sealdenvelop ، توالی ساخته شده در اختیار یک تکنسین خارج از تیم تحقیقاتی قرار خواهد گرفت. بلوک های چهار تایی (A یا B) در پاکت هایی قرار داده می شوند. پس از ورود اولین بیمار دارای معیار ورود به مطالعه، پاکت ها به صورت تصادفی انتخاب و نوع گروه بیمار از طریق تکنسین آموزش دیده به تیم تحقیقاتی اطلاع داده می شود. بیمار براساس پاکت تصادفی انتخاب شده در گروه درمان (استامینوفن ۳۲۵+اکسی کدون ۵+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) ) و یا (پلاسبو+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) ) قرار می گیرد.

بیمارانی که موافقت خودشان را برای شرکت در مطالعه اعلام کرده اند پس از جراحی بدون اطلاع از وجود دو گروه دارویی براساس پاکت تصادفی انتخاب شده، در گروه درمان (استامینوفن ۳۲۵+اکسی کدون ۵+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) ) و یا (پلاسبو+شیاف دیکلوفناک(۱۰۰ میلی گرم) قرار می گیرد.

اطلاعات دموگرافیک بیمار بدون اشاره به اسم بیمار

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی ، پزشکان، جراحان و بیمارستان

هرگونه تحلیلی را می توان با موافقت محقق اصلی انجام داد

بیمارستان سینا ، مرکز تحقیقات اورولوژی، ریاست مرکز تحقیقات اورولوژی: دکتر سید محمد کاظم آقامیر 00982166348560

پس از بررسی توسط مجری اصلی و اپیدمیولوژیست با حفظ رازداری، اطلاعات بیماران در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

-