تعیین تاثیر ورزش درمانی بر بهبود درد ناشی از کمردرد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی بدون کورسازی، تصادفی شده برای تصادفی سازی از کارت حروف استفاده شد ، 50 بیمار وارد مطالعه شدند و 3 ماه پیگیری شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک درد دستغیب یاسایی شهرستان فسا انجام خواهد شد، بیماران کمتر از 20 سال و بالای 60 سال و بیمارانی که رضایت شرکت در مطالعه را ندارند از مطالعه خارج خواهند شد.بیماران از نتایج پیامد ناآگاهند و طبق ODI بیماران میزان بهبود درد خود را اعلام میکنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: سن 20 تا 60 سال ، با شدت کمردرد VAS بالاتر از 3
معیار عدم ورود: نداشتن بیماری زمینه ای غیر قابل کنترل و وجود کمردرد بدون علامت اختصاصی
گروههای مداخله
در این مطالعه اثر ورزش بر بهبود ناتوانی های ناشی از کمردرد بررسی خواهد شد.
شامل دو گروه که گروه اول فقط دارو و گروه دوم دارو و ورزش دریافت خواهند کرد.
تاثیر ورزش درمانی بر شاخص های درد و ناتوانی بیماران مبتلا به کمر درد های غیر اختصاصی در بیماران مراجعه کننده به کلینیک درد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش درمانی بر درد و ناتوانی های ناشی از کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 20 تا 60 سال
شدت کمردرد با معیار VAS بالاتر از 3
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن بیماری زمینه ای غیر قابل کنترل
وجود کمردرد بدون علامت اختصاصی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه به تعداد حجم نمونه که 50 نفر هست، کارت تهیه میکنیم ، روی 25 تا از کارتها حرف Aو 25 تای بقیه را حرف B مینویسیم. اینها را در پاکت دربسته قرار میدهیم.سپس از بیمار در زمان مراجعه میخواهیم یکی از کارتها را انتخاب کند.اگر بیمار صاحب کارتA شد در گروه مداخله و اگر صاحب کارت B شد در گروه کنترل قرار میگیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461453493
تاریخ تایید
2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1401.076
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد در پرسشنامه Oswestry Disability Index
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی میزان بهبود درد بیمار 6 هفته بعد از انجام تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Oswestry Disability Index
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مندی بیمار از عدد 0تا 10
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره درد بعد از انجام 6 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
از بیماران خواسته شد نمره رضایت خود از تمرینات ورزشی را از اعداد 0تا 10 بگوید.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تعداد 25 بیمار با درد کمر با دادن ورزش های ویلیامز و مکنزی پیگیری خواهند شد. ورزش ها طی دو مرحله 6 هفته ای که 6 هفته اول 6 روز در هفته و 6 هفته دوم 3 روز در هفته بصورت یک روز در میان و در مجموع 12 هفته ورزش های مربوط به خود را انجام میدهند و بیماران بصورت ماهیانه در کلینیک درد ویزیت خواهند شد.این گروه نیز قرص uniflexیک بار در روز, wishca cream سه بار در روز و قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم هر 12 ساعت در صورت درد استفاده میکنند. قرص uniflex uniflex حاوی کلسیم کربنات ,methylsulfonylmethane , ویتامین دی و K ,منیزیوم و زینک است . Methylsulfonylmethane ضد التهاب و انتی اکسیدان هست و نشان داده شده که اثرات غضروف سازی و کلاژن سازی دارد که برای مطالعه ما با توجه به علت ساییدگی که همان تحلیل غضروف هست مفید می باشد .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل نیز قرص uniflexیک بار در روز, wishca cream سه بار در روز و قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم هر 12 ساعت در صورت درد استفاده میکنند قرص uniflex uniflex حاوی کلسیم کربنات ,methylsulfonylmethane , ویتامین دی و K ,منیزیوم و زینک است . Methylsulfonylmethane ضد التهاب و انتی اکسیدان هست و نشان داده شده که اثرات غضروف سازی و کلاژن سازی دارد که برای مطالعه ما با توجه به علت ساییدگی که همان تحلیل غضروف هست مفید می باشد .
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درد دستغیب یاسایی
نام کامل فرد مسوول
مریم مرزبان فرد
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461453493
تلفن
+98 71 5334 3202
ایمیل
m.marzbanfard95@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
بردبار زارعی
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461453463
تلفن
+98 71 5334 3202
ایمیل
m.marzbanfard95@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟