مقایسه تاثیر افزودن دکسمدتومیدین و فنتانیل به عنوان ادجوانت به لیدوکایین بر زمان شروع و طول اثر بلوک اینفراکلاویکولار شبکه براکیال تحت گاید سونوگرافی در اعمال جراحی ارتوپدی اندام فوقانی

تعیین اثر دکسمدتومیدین و فنتانیل به عنوان ادجوانت به لیدوکایین در بلوک اینفراکلاویکولار تحت گاید سونوگرافی بر زمان شروع و طول اثر بلوک حسی وحرکتی و آنالژزی پس از عمل در اعمال جراحی ارتوپدی اندام فوقانی

یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌ دو سو کور کنترل‌شده موازی فاز 3 متشکل از 60 بیمار است. از روش انتخاب تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی جهت توليد توالي تصادفي بیماران استفاده می شود و افراد به صورت تصادفی به طور مساوی در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند (در هر گروه 20 بیمار).

بیمار ان کاندید عمل جراحی الکتیو اندام فوقانی تحت بلوک اینفراکلاویکولار در بیمارستان اختر پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند و به طور تصادفی به سه گروه مساوی تقسیم میشوند. شرکت کنندگان، محققان و ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.

60 بیمار ASA کلاس 1 و 2 بین سنین 15 تا 75 سال کاندید جراحی ارتوپدی یکطرفه آرنج یا ساعد یا مچ دست یا دست در صورت رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج عبارتند از ASA class≥ 3، سن بالاتر از 75 سال و کمتر از 15 سال، حساسیت به انستتیک های لوکال، اختلالات انعقادی، اعتیاد به مواد مخدر، عفونت محل بلوک، 30<BMI ، عدم همکاری بیمار، نارسایی کبدی یا کلیوی، مصرف مزمن داروهای مسکن و مخدر، مصرف داروهای مخدر در مرحله قبل از عمل و حاملگی.

گروه کنترل 19 میلی لیتر لیدوکایین 1.5% + 1 میلی لیتر نرمال سالین، گروه فنتانیل 19 میلی لیتر لیدوکایین 1.5% + 1 میلی لیتر حاوی 50 میکروگرم فنتانیل و گروه دکسمدتومیدین 19 میلی لیترلیدوکایین 1.5 % + 1 میلی لیتر حاوی 100 میکروگرم دکسمدتومیدین برای بلوک اینفراکلاویکولار دریافت می کنند.

زمان شروع اثر بلوک حسی و حرکتی، زمان دستیابی به بلوک حسی و حرکتی کامل، طول مدت بلوک حسی و حرکتی، درجه سدیشن، پارامترهای همودینامیک، آنالژزی پس از عمل

از روش انتخاب تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی جهت توليد توالي تصادفي بیماران استفاده می شود و افراد به صورت تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند. جهت استفاده از جدول اعداد تصادفي ابتدا محقق جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين می نماید. سپس اعداد 0-20 براي گروه کنترل، اعداد 21-40 برای مداخله D و اعداد60- 41 برای مداخله F در نظر گرفته می شود. سپس محقق بر روي يكي از اعداد دست مي گذارد و در جهت از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروه هاي مختلف تخصيص مي دهد. هر يك از اعداد توالي هاي تخصیص یافته تصادفي برروي يك كارت ثبت مي شوند و هر کارت در یک پاکت غیر شفاف شماره گذاری شده دارای همان شماره کارت قرار داده می شود. در زمان ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، کارت ها به ترتیب توالیشان انتخاب می شوند و بیماران مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند.

تصادفی سازی و اختصاص بیماران در هر گروه توسط افرادی انجام می شود که در مطالعه دخالتی ندارند. شرکت کنندگان، محققان، مراقب بالینی بیمار و ارزیابان پیامد از تخصیص افراد در هر گروه مورد مطالعه بی اطلاعند. از آنجا که در این مطالعه شرکت کنندگان، محققان و ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند، و سرنگ های حاوی داروهای مورد مطالعه از نظر رنگ و حجم مشابه هستند، این یک مطالعه دو سو کور است.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.