بررسی اثر پماد ترکیبی گیاهی(شامل پوست انار،زاج، عسل و مازو) در پیشگیری درماتیت ناشی از رادیاسیون ادجوانت پس از عمل جراحی کانسرواتیو در بیماران مبتلا به سرطان پستان : کارآزمایی بالینی تصادفی شده و کنترل شده

بررسی اثر پماد ترکیبی گیاهی(شامل پوست انار،زاج، عسل و مازو) در پیشگیری درماتیت ناشی از رادیاسیون ادجوانت پس از عمل جراحی کانسرواتیو در بیماران مبتلا به سرطان پستان : کارآزمایی بالینی تصادفی شده و کنترل شده

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. برای انجام تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation استفاده شد

این مطالعه بر روی بیماران سرطان پستان تحت درمان با رادیوتراپی با است که در بیمارستان نمازی شیراز انجام می گیرد

معیارهای ورود: تشخیص بافت شناسی سرطان پستان، جراحی حفظ پستان با یا بدون برداشتن لنف نودهای زیر بغلی ، وجود میانگین فاصله ی زمانی بین شیمی درمانی و پرتودرمانی ۴-۳ هفته معیار های خروج: رادیوتراپی قبلی، شیمی درمانی، همزمان ابتلای تومورال پوست ، سابقه بیماری های بافت همبند، ابتلا به دیابت و نارسایی کبدی، راش, زخم پوستی، عفونت پوستی در محل رادیوتراپی، عفونت سیستمیک، وجود اسکار جوش نخورده در محل رادیوتراپی، استفاده همزمان از داروی موضعی دیگر، اعتیاد به سیگار و مواد مخدر، تمایل نداشتن بیمار به شرکت در مطالعه

گروه مداخله: از اولین جلسه رادیوتراپی، مصرف دارو شروع می شود. روزانه دو مرتبه حداقل به فاصله ی ۶ ساعت به ضخامت 1 تا 2میلی متر روی سطح تابش اشعه که حدود آن بوسیله ی طراحی درمان مشخص شده است مالیده می شود. با توجه به امکان ایجاد اثر بولوس به بیماران توصیه می شود که حداقل ۴ ساعت قبل از رادیوتراپی پماد مورد استفاده قرار گیرد و تا یک هفته پس از اتمام رادیوتراپی از پمادها استفاده شود. گروه دارونما: از اولین جلسه رادیوتراپی، مصرف دارونما شروع می شود. روزانه دو مرتبه حداقل به فاصله ی ۶ ساعت به ضخامت 1 تا 2 میلی متر روی سطح تابش اشعه که حدود آن بوسیله ی طراحی درمان مشخص شده است مالیده می شود.

درجه درماتیت ناشی از رادیاسیون

تصادفی سازی بر اساس جدول بلوک های جایگشتی بدست آمده از نرم افزار Random allocation (نسخه 1.00 ساخت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان) انجام می شود. برای این منظور از بلوکهای چهارتایی استفاده می شود. به این منظور بیماران به طور تصادفی به دو گروه دارو (A)و دارونما (B) تقسیم می شوند. برای پنهان سازی جایگاه های تصاادفی سازی شده از پاکت های تیره رنگ استفاده می شود

در این مطالعه بیمار، تیم درمان، و ارزیاب بالینی کور می باشند.برای این منظور دارو و دارو نما در رنگ و بوی کاملا یکسان ساخته می شوند و در ظروف کاملا یکسان بسته بندی می شوند. برای نام گذاری دارو از حروف (A) برای دارو و(B) برای دارونما استفاده می شود