مقایسه ی تاثیر داروی دکسمدتومیدین با پاراستامول وریدی بر درد ناشی از تزریق پروپوفول 4 درجه سانتیگراد ؛ یک کارآزمایی بالینی تصادفی ‌شده دوسو کور

مقایسه­ ی تاثیر داروی دکسمدتومیدین با پاراستامول وریدی بر درد ناشی از تزریق پروپوفول

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور، فاز 3 بر روی 90 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار تحت وب تصادفی سازی استفاده شده است.

پژوهش حاضر، در زمینه ی کاهش درد حین تزریق پروپوفول در 90 بیمار 18-60 ساله کاندید عمل جراحی به روش بیهوشی عمومی در بیمارستان امام علی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی انجام خواهد گرفت. بیماران بصورت تخصیص تصادفی بلوکه شده با استفاده از سیستم تحت وب به سه گروه تقسیم می شوند. ارزیابی درد بوسیله ابزار سنجش مقیاس آنالوگ دیداری و مقیاس عددی سنجش درد در حدود 5 تا 10 ثانیه بعد از تزریق دوز هدفمند پروپوفول انجام خواهد گرفت. برای انجام کورسازی، بیماران، جراح و فردی که کار ارزیابی را در بازه های مختلف انجام می دهد، نسبت به گروه ها کور خواهد بود.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران باید هوشیار باشند. کاندید عمل جراحی به روش بیهوشی عمومی باشد. مبتلا به بیماری های قلبی نباشند. در 24 ساعت قبل از عمل جراحی، داروی ضد درد مصرف نکرده باشد شرایط عدم ورود به مطالعه: حساسیت به داروهای مورد بررسی در مطالعه نداشته باشند.

در گروه اول بیماران، داروی دکسمدتومیدین (به میزان 0.5 میکروگرم بر کیلوگرم) طی مدت 5 دقیقه به آرامی دریافت می کنند. در گروه دوم بیماران، داروی پاراستامول (به میزان 2 میلیگرم بر کیلوگرم) طی مدت 5 دقیقه به آرامی دریافت می کنند. در گروه سوم بیماران، داروی لیدوکائین (40 میلیگرم رقیق شده در 10 سی سی آب) طی مدت 3 دقیقه به آرامی دریافت می کنند. تزریق همگی از طریق یک کانکتور سه راهی انجام خواهد شد.

درد حین تزریق پروپوفول

نمونه‌گیری در این پژوهش به اين صورت خواهد بود که در ابتدا به منظور ورود بیماران به پژوهش به صورت نمونه گیری غيرتصادفي از نوع «در دسترس» خواهد بود و سپس تقسیم آنها به سه گروه بصورت تخصیص تصادفی بلوکه شده با استفاده از سیستم تحت وب بلوکه سازی تصادفی در سایت www.randomization.com در 15 بلوک 6 تایی انجام خواهد شد. به طوری که در هر بلوک 2 نفر گروه اول (A) ، دو نفر در گروه دوم (B) و دو نفر در گروه سوم (C) قرار می گیرند. بعد از اینکه توالی تصادفی در همه بلوك ها مشخص شد کارتهایی با نوشتن C و B ، A براي نشان دادن این که هر بیمار در کدام گروه تخصیص می یابد تهیه و توسط فرد دیگري غیر از تیم تحقیق به ترتیب از 1 تا 90 در همه بلوك ها شماره گذاري می شوند و این کارت ها به ترتیب داخل پاکت هاي نامه غیر شفاف مهر و موم شده جایگذاري می شوند. سپس به منظور پنهان سازي تخصیص تصادفی، موقع مراجعه بیمار پاکتنامه غیرشفاف مهروموم شده باز شده و سپس یک به یک براي هر نمونه گروه مربوطه مشخص خواهد شد.

هیچیک از افراد مشارکت‌کننده در اجرای مطالعه از لیست تصادفی‌سازی مطلع نخواهند بود و نیز برای اعمال پنهان سازی فرآیند تصادفی سازی، گروهها در پاکت‌های در بسته، در بخش پذیرش قرار میگیرند و به ترتیب به افراد واجد شرایط که وارد مطالعه می‌شوند تعلق می‌گیرند. همچنین به منظور کور سازی بیماران نسبت به گروه های مطالعه، تمام بیماران دارو های مورد نظر را به صورت وریدی دریافت خواهند کرد و به منظور کور سازی پرستار بیهوشی (کسی که مسئولیت تزریق دارو ها را به صورت وریدی برای بیماران دارد) بازوهای تمامی بیماران با پارچه ای پوشانده خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.