بررسی تاثیر رژیم پرپروتئین-پرکالری غنی شده با منابع غذایی آرژنین همراه با مکمل کلسیم، بر شاخصهای تن سنجی و وضعیت صفحه رشد کودکان 8-4 ساله مبتلا به اختلال رشد

تعیین تاثیر رژیم پرپروتئین-پرکالری غنی شده با منابع غذایی آرژنین همراه با مکمل کلسیم، بر شاخص های تن سنجی و وضعیت صفحه رشد کودکان 8-4 ساله مبتلا به اختلال رشد

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سو کور با طرح موازی و نسبت تخصیص 1:1:1 می باشد.

این مطالعه در مدت 12 هفته بر روی 99 کودک 8-4 ساله دارای نقص رشد در بیمارستان محمد کرمانشاهی انجام خواهد گرفت.پس از توضیح اهداف پژوهش و اخذ رضایت آگاهانه، افراد مورد مطالعه تحت ارزیابی وضعیت صفحه رشد و شاخص های آنتروپومتریک قرار خواهند گرفت. وضعیت صفحه رشد با استفاده از رادیوگرافی از مچ دست اندازه گیری خواهند شد.

معیارهای ورود: سن 4-8 سال، BMI کمتر از 3 صدک نمودار BMI برای سن یا قد کمتر از 3 صدک نمودار قد WHO برای سن. معیارهای خروج: از مطالعه تحت رژیم غذایی خاص در 6 ماه گذشته، ابتلا به بیماری غدد درون ریز، کبد، کلیه، تیروئید، سلیاک و مصرف داروهای استروئیدی یا هورمونی است.

گروه مداخله اول شامل کودکان کم وزن (کمتر از صدک 3 نمودار BMI برای سن WHO) و کوتاه قد (کمتر از صدک 3 نمودار قد برای سن WHO) تحت رژیم پرپروتئین-پرکالری به مدت 12 هفته، گروه مداخله دوم شامل کودکان کم وزن و کوتاه قد تحت رژیم پرپروتئین-پرکالری غنی شده با منابع غذایی آرژنین شامل بادام زمینی، گردو، سویا (هریک بمیزان 8 گرم)، در وعده شب و قبل از خواب و مکمل کلسیم (به میزان 1 قاشق غذاخوری روزانه همراه با ناهار) به مدت 12 هفته و گروه کنترل کودک با قد و وزن نرمال به مدت 12 هفته خواهد بود.

وضعیت صفحه رشد

روش تصادفی سازی :تصادفی سازی لایه ای. شرکت کنندگان این مطالعه از بین کودکان مبتلا به عقب ماندگی رشد مراجعه کننده به متخصصین غدد اطفال، پس از کسب معیارهای لازم انتخاب می گردند. مسئول طرح با حضور در مطب غدد و اطفال، نمونه ها را ثبت نام نموده و سپس طبق توالی تصادفی تعیین شده توسط مشاور آماری نمونه ها به گروه های مداخله تخصیص داده خواهند شد. در این مطالعه از روش طبقه بندی برای اطمینان از تعادل ویژگی های شرکت کننده در هر گروه از نظر ویژگیهای پایه، مانند وضعیت صفحه رشد و جنسیت، انجام خواهد شد. تضمین میکند که تعداد شرکتکنندگانی که هر مداخله را دریافت میکنند، در هر لایه کاملاً متعادل خواهد بود. در این روش تصادفی سازی لایه اول براساس جنسیت و لایه بعدی براساس وضعیت صفحه رشد خواهد بود. سپس برای پنهان کردن تصادفی سازی، تخصیص شرکت کنندگان به وسیله یک لیست کامپیوتری از اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

به دلیل اینکه مداخله به صورت ارائه رژیم غذایی می باشد در این مطالعه افراد شرکت کننده و متخصصین تغذیه به گروه مداخله از بازوی اختصاص داده شده آگاه هستند ولی ارزیابان پیامد و تحلیلگران داده ها نسبت به تخصیص کور خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.