مقایسه دو روش پیش برش اسفنکتروتومی ،نیدل نایف فیستولوتومی در مقابل ترانس پانکراتیک اسفنکتروتومی به عنوان درمان های راهگشا در شرایط ERCP دشوار: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده

مقایسه میزان موفقیت در دو روش فیستولوتومی پره کات و ترنس پانکراتیت در بیماران با ERCP دشوار

این مطالعه بر روی 128 بیمار کاندید ERCP صورت گرفته است. بیماران پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه شدند. بیماران با ERCP دشوار بر اساس تصادفی سازی اعداد به دو گروه مداخله تقسیم شدند و تحت پروسیجر قرار گرفتند. سپس اطلاعاتی مانند یافته‌های آندوسکوپی، میزان موفقیت نهایی کانولاسیون و عوارض جانبی هر روش ثبت شد.در نهایت با پیگیری وضعیت بالینی بیماران و آزمایش‌های خونی مانند سطح هموگلوبین، آمیلاز و لیپاز سرم و بیلی روبین، میزان موفقیت را به عنوان پیامد اولیه و عوارض جانبی بیماران را به عنوان پیامد ثانویه ثبت گردید. پس از انجام ERCP بیماران تحت نظر قرار گرفته و از نظر عوارض جانبی از جمله پانکراتیت، خونریزی، پرفوریشن و کلانژیت بررسی شدند. دو سو کور

طرح بر روی بیماران کاندید ERCP در بخش آندوسکوپی بیمارستان طالقانی انجام شده است. در یک گروه کانولاسیون به روش تحت فیستولوتومی با نیدل نایف بالای روزنه پاپیلاری و یک گروه تحت اسفنکتروتومی ترانس پانکراس قرار گرفتند. طرح دو سوکور است و بیماران و فرد آنالیز کننده از تخصیص نوع گروه ها بی اطلاع هستند.

پانکراتیت حاد ، سنگ کیسه صفرا در سونوگرافی مشکوک به سنگ CBDو یافته های بیوشیمیایی و یافته های اولتراسوند که نشان دهنده سنگ CBD یا انسداد CBD است.شرایط خروج شامل : کواگولوپاتی شدید یا جراحی قبلی معده با Roux_en _y، گاستروژونوستومی، حساسیت به ماده حاجب، سابقه اسفنکتروتومی قبلی

گروه الف: بیمارانی که تحت فیستولوتومی با نیدل نایف بالای روزنه پاپیلاری و سپس پاپیلوتومی استاندارد قرار گرفتند. گروه ب: بیماران تحت اسفنکتروتومی ترانس پانکراس و سپس پاپیلوتومی استاندارد قرار گرفتند.

میزان موفقیت و عوارض کانولاسیون، میزان عوارض کانولاسیون

روش تصادفی سازی ساده: در نمونه گیری تصادفی ساده هر یک از بیماران، شانس مساوی برای انتخاب شدن جهت قرار گرفتن در یکی از گروه ها را دارند. در این مطالعه بیماران به صورت رندوم انتخاب شدند و در گروه کانولاسیون با پیش برش اسفنکتروتومی و یا کانولاسیون با ترانس پانکراتیک اسفنکتروتومی قرار گرفتند.

بیمارانی که در هر گروه قرار دارند در خصوص اینکه تحت کدام روش کانولاسیون مجرای صفراوی قرار گرفته اند، اطلاعی ندارند، همچنین جهت جلوگیری از سوء گیری فرد آنالیز کننده، او از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع است.

حفظ حریم شخصی و رازداری

نقشه آنالیز آماری، طراحی مطالعه و اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

پس از چاپ مقاله

محققان، دانشجویان، اساتید و پزشکان

در صورت استفاده جهت تحقیقات بعدی و با رعایت اصل رفرنس دهی

نویسنده مسئول

ارسال درخواست به نویسنده مسئول و طرح علت درخواست