مقایسه تأثيرشست و شوی ناحیه مئای ادراری با محلول های کلرهگزدین و بتادین برميزان بروزباكتريوري بیماران دارای سوند ادراری ثابت مبتلا به CVA بستری در بخش داخلی اعصاب
هدف از این مطالعه تعیین تأثيرشست و شوی ناحیه مئای ادراری با محلول های کلرهگزدین و بتادین برميزان بروزباكتريوري بیماران دارای سوند ادراری ثابت مبتلا به CVA بستری در بخش داخلی اعصاب خواهد بود.
روش کار: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود. تعداد 75 بیمار مبتلا به CVA که 24 ساعت از سوند گذاری آنها گذشته می شود و در بخش داخلی اعصاب بستری می شوند به روش تصادفی سازی بلوک بندی شده در 3 گروه 25 نفره قرار خواهند گرفت. که 2 گروه با کلرهگزدین و بتادین و گروه شاهد با نرمال سالین روزانه، 5 دقیقه به مدت حداکثر 10 روز ناحیه مئای آنها شست و شو داده خواهد شد. در روزهای 1- 5 و 10 از نمونه ها آزمایشات کشت و آنالیز ادرار گرفته خواهد شد. همچنین برای جمع آوری داده ها از پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و مقیاس NIHSS استفاده خواهد شد که روایی تایید شده و پایایی 0.9 به دست آمد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201302061407N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-04, ۱۳۹۱/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-04, ۱۳۹۱/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلیل عظیمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 7267
آدرس ایمیل
jazzimian@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین- معاونت پژوهشي دانشكده پرستاري و مامائي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثيرشست و شوی ناحیه مئای ادراری با محلول های کلرهگزدین و بتادین برميزان بروزباكتريوري بیماران دارای سوند ادراری ثابت مبتلا به CVA بستری در بخش داخلی اعصاب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شست و شوی مئای بر باکتریوری بیماران دارای سوند فولی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود :
1) هر بیماری 24 ساعت قبل سوندگذاری شده باشد.
2) در بخش داخلی اعصاب بستری باشند.
3) هیچ کدام از واحدها در بدو پذیرش عفونت ادراری، یابیماری موثر بر برون ده ادراری، مانند نارسایی کلیوی و غیره نداشته باشند.
4) تمام بیماران باید cva داشته باشند.
5) بیماری مشهودی در سیستم ادراری و تناسلی نداشته باشند.
6) بیماران گروه 1، سابقه ی حساست به کلرهگزدین نداشته باشند.
7) بیماران گروه 2، سابقه ی حساست به بتادین نداشته باشند.
معیار های خروج :
1) اگر نمونه های آزمایش کامل ادرار و کشت ادرار روز اول مثبت شود (از لحاظ باکتریوری بیشتر از 100000 کلنی در هر میلی لیتر ادرار، از لحاظ پیوری ≥ 3 WBC / Hpf ).
2) اگر بیمار قبل از روز 5 مرخص شود ( قبل از گرفتن نمونه دوم)
3) بیمارانی که به شرکت در مطالعه رضایت ندادند از مطالعه خارج شدند.
4) اگر بیماران به هر یک از مواد تشکیل دهنده (بتادین / کلرهگزیدین) در این مطالعه واکنش حساسیتی نشان دهند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین- بلوار شهیدباهنر- دانشگاه علوم پزشکی قزوین- دانشکده پرستاری
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
6188/20/28
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باکتریوی
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
2
شرح
CVA
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
باکتریوری و پیوری از نظر آنالیز ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
کلنی در هر میلی لیتر ادرار و ≥ 3 WBC / Hpf
2
شرح متغیر پیامد
کشت ادرار مثبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهای اول و پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش انالیز ادرار و کشت ادرار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه دموگرافیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
مقیاس nihss
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 25 نمونه در گروه مداخله با کلرهگزدین قرار خواهند گرفت که روزانه، 5 دقیقه به مدت حداکثر 10 روز ناحیه مئای آنها شست و شو داده خواهد شد. شست وشو با استفاده از سواپ استریل و به صورت دورانی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 25 بیمار است که با نرمال سالین روزانه، 5 دقیقه به مدت حداکثر 10 روز ناحیه مئای آنها شست و شو داده خواهد شد. شست وشو با استفاده از سواپ استریل و به صورت دورانی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: 25 نمونه در گروه مداخله با بتادین قرار خواهند گرفت که روزانه، 5 دقیقه به مدت حداکثر 10 روز ناحیه مئای آنها شست و شو داده خواهد شد. شست وشو با استفاده از سواپ استریل و به صورت دورانی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
یاسین آزادمنش
آدرس خیابان
قزوین-چهار راه نادری- بیمارستان بوعلی- بخش داخلی اعصاب
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین معاونت پژوهشی دانشكده پرستاري و مامائي
نام کامل فرد مسوول
دكتر فاطمه محمدي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-دانشكده پرستاري و مامائي- معاونت پژوهشی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین معاونت پژوهشی دانشكده پرستاري و مامائي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
یاسین آزادمنش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین- بلوار شهیدباهنر-دانشگاه علوم پزشکی قزوین- دانشکده پرستاری
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1333 8773
فکس
ایمیل
yasinazadmanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
جلیل عظیمیان
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین- بلوار شهیدباهنر-دانشگاه علوم پزشکی قزوین- دانشکده پرستاری
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
ایمیل
azzimianj@yahoo.com; jazzimian@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
یاسین آزادمنش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قزوین-بلوارشهید باهنر- دانشگاه علوم پزشکی قزوین- دانشکده پرستاری