مقایسه اثر امپاگلیفلوزین با متفورمین در کاهش قند خون و فاکتور های کاردیو متابولیک بیماران پره دیابتیک

مقایسه میانگین شاخص های قند خون (قند خون ناشتا، انسولین ناشتا، HbA1C، HOMA-Ir) و فاکتور های کاردیومتابولیک ( اسید اوریک، کلسترول، تری گلیسرید، HDL، LDL، CRP) بیماران مبتلا به پره دیابت در سه گروه مصرف کننده متفورمین 500 میلی گرم و امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم و امپاگلیفلوزین 10ملی گرم

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله، با گروه‌های موازی ، دو سویه‌کور، تصادفی شده با random allocation software، بر روی 90 بیمار انجام شده‌است.

کلینیک امام علی شهرکرد

شرایط ورود: افراد پره دیابتی ۱۷ الی ۶۵ سال که وضعیت پره دیابت آن ها تازه تشخیص داده شده یا تاکنون تحت درمان قرار نگرفته اند شرایط عدم ورود: موارد شناخته شده دیابت، سابقه ی ابتلا به عفونت ادراری

گروه مورد مطالعه شامل افراد پر دیابتی ( IFG و IGT) که به صورت تصادفی به سه گروه مداخله A,B,C تقسیم و به یک گروه مداخله داروی متفورین 500 میلی گرم و به گروه دیگر داروی امپاگلیفلوزین 25 میلی گرم و به گروه دیگر امپاگلیفلوزین 10 میلی گرم تخصیص داده میشود

FBS؛ LDL؛ HDL؛ CRP؛ TG؛ کلسترول؛ اسید اوریک؛ انسولین ناشتای سرم

بیماران با استفاده از نرم افزار random allocation software تصادفی سازی می شوند. در نرم افزار تعداد گروه ها و تعداد نمونه و نوع گروه‌ها تعیین می شوند. سپس اعداد 1 تا 90 بصورت تصادفی به سه گروه مداخله تخصیص می یابد. گروه A و B و C؛ هر سه گروه مورد مداخله میباشند.

افراد شرکت کننده به سه گروه مداخله (A,B,C) با استفاده از نرم افزار random allocation software انجام خواهد شد. سپس به تعداد افراد شرکت کننده در مطالعه پاکت‌هایی آماده می‌شود و روی پاکت‌ها اعداد 1 تا 90 نوشته می‌شود و در هر پاکت با استفاده از نرم‌افزار A و B و C قرار می‌گیرد. به این ترتیب با ورود هر فرد پاکت مختص به آن فرد باز می‌شود و با توجه به گزینه داخل پاکت، فرد به یکی از سه گروه مداخله تخصیص داده می‌شود.بیماران تا آخر مطالعه از گروهی که به آن تعلق گرفته اند بی اطلاع هستند و همچنین انجام مداخله توسط شخصی بجز محقق انجام خواهد گرفت.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.

دکتر گلشن تقی پور

پس از چاپ نتایج داده ها قابل استفاده است.

داده ها با مراجعه به پست الکترونیک قابل استفاده است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.