ارزیابی کیفیت ترمیم زخم و راحتی بیماران توسط چسب سیانومتاکریلات بافتی در مقایسه با سوچور کلاسیک در ناحیه ی دهنده ی پیوند آزاد لثه

ارزیابی کیفیت ترمیم زخم و راحتی بیماران توسط چسب سیانومتاکریلات بافتی در مقایسه با سوچور کلاسیک در ناحیه ی دهنده ی پیوند آزاد لثه

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی سازی شده یک سو کور-فاز 3 خواهد بود. حجم نمونه 64 نفر در نظر گرفته شده است و به استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده، به 4 گروه تقسیم خواهند شد. برای تخصیص افراد به گروه های مطالعه از نرم افزار stata و پکیج ralloc استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به مطب شخصی در شهر ایلام انجام خواهد شد. کور سازی یک سویه برای فرد انالیزور اجرا خواهد شد.

معیار های ورود: سن 25 تا 50 سال؛ بهداشت دهان و دندان قابل قبول قبل از جراحی درمانی؛ بیماران مبتلا به تحلیل لثه دارای عمق پروب 5 میلی متر در سه دندان متوالی حداقل در دو ربع؛ معیار های خروج: بیمارانی دارای بیماریهای سیستمیک شناخته شده؛ آلرژی دارویی؛ اختلالات وسواسی و روانی؛ عادت به سیگار کشیدن؛ جویدن تنباکو و زنان باردار

برای گروه اول، زخم باز ایجاد شده در کام، به وسیله نخ سیلک 0-3 از برند supa سوچور کلاسیک زده خواهد شد و زخم بسته میشود. گروه دوم، زخم باز ایجاد شده در کام، توسط چسب سیانومتاکریلات پوشانده میشود. بدین منظور بعد از زخم، پودر تهیه شده از کمپانی GS، با مایع همراه آن مخلوط خواهد شد و سپس یک خمیر adhesive ایجاد خواهد شد و با این خمیر روی زخم پوشانده خواهد شد. گروه سوم، زخم باز ایجاد شده در کام، نصف ان به وسیله نخ سیلک 0-3 از برند supa سوچور کلاسیک زده خواهد شد نصف دیگر ان توسط چسب سیانومتاکریلات تهیه شده، پوشانده خواهد شد. گروه چهارم که به عنوان کروه کنترل است، هیچ اقدامی برای زخم باز ایجاد شده در کام انجام نخواهد شد.

شاخص خونریزی؛ شاخص درد؛ شاخص بهبودی

در این مطالعه واحد تصادفی سازی، فرد می باشد. به منظور تقسیم افراد به 4 گروه مورد مطالعه از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده استفاده خواهد شد. بدین ترتیب با در نظر گرفتن جایگشت های 8 تایی (2 تکرار برای هر گروه در هر جایگشت) توالی بلوک ها مشخص خواهد شد. به هر جایگشت، یک شماره اختصاص داده خواهد شد و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی یک عدد انتخاب خواهد شد و متناسب با عدد سمت راست عدد تصادفی انتخاب شده، توالی جایگشت مورد استفاده مشخص خواهد شد. برای ایجاد توالی ها از نرم افزار stata و پکیج ralloc استفاده خواهد شد.از انجایی که جایگشت ها با random code اختصاص داده شده توسط نرم افزار، برچسب گذاری خواهند شد، ه allocation concealment نیز به تبع رعایت خواهد شد.

از انجایی که چارت بررسی ترمیم زخم توسط متخصص لثه تکیمل خواهد شد امکان کور سازی وجود نخواهد داشت. اما با توجه به اینکه اطلاعات جمع اوری شده، کد گذاری شده خواهد بود، کور سازی یک سویه برای فرد انالیزور اجرا خواهد شد.

داده هایی که مشکلی برای انتشار انها وجود نداشته باشد منتشر میشوند

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محقیق و دانشجویان

انجام کارهای تحقیقاتی

فاطمه عباسی ادرس ایمیل

حداکثر یک ماه به ادرس الکترونیکی شخص ارسال میشود