بررسی اثربخشی درمان متمرکز بر شفقت بر کاهش احساس گناه ، شرمساری ، خود انتقادی ، پریشانی روانشناختی و انزوای اجتماعی افراد مبتلا به اختلال خوردن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروههای موازی بدون کور سازی ، تصادفی ساده بر روی 30 نفر بیمار دارای اختلال پرخوری عصبی می باشد .
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروههای موازی ، تصادفی سازی ساده و بدون کورسازی بوده و بر روی 30 نفر از افراد دارای اختلال پرخوری عصبی انجام می شود . این روش برای افراد مراجعه کننده به کلینیک گروه پزشکی حکیم که دارای اختلال پرخوری عصبی بوده اند طی 8 جلسه انجام می گردد و پروتکل درمانی متمرکز بر شفقت مطابق با محتوای جلسات درمانی اجرا خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود :داشتن پرخوری عصبی ، رضایتنامه ، جنسیت : زن و شرط سنی : 18 تا 40 سال و شرایط عدم ورود نداشتن آنها در نظر گرقته شده است.
گروههای مداخله
گروههای مداخله شامل افرادی می باشد که پرخوری عصبی داشته با جنسیت زن و رده ی سنی 18 تا 40 سال باشند . این افراد در دو گروه کنترل و آزمودنی قرا رمی گیرند . گروه آزمودنی درمان مبتنی بر شفقت را اضافه بر درمان های معمول دریافت می نماید اما گروه کنترل خیر.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی در ابن مداخله، احساس گناه؛ شرمساری؛ خود انتقادی؛ پریشانی روانشناختی و انزوای اجتماعی می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
پرخوری عصبی
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210407050888N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-17, ۱۴۰۱/۰۸/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-17, ۱۴۰۱/۰۸/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-17, ۱۴۰۱/۰۸/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید علی اکبر کریمی آه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2234 2246
آدرس ایمیل
stu.aliakbarkarimiah@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی درمان متمرکز بر شفقت بر کاهش احساس گناه، شرمساری، خود انتقادی، پریشانی روانشناختی و انزوای اجتماعی افراد مبتلا به اختلال خوردن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شفقت بر درمان پرخوری عصبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال پرخوری عصبی
جنسیت: مونث
سن: 40-18
داشتن رضایتنامه برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کم کاری یا پرکاری تیروئید
بارداری
سوء مصرف مواد مخدر و الکل
ناتوانی در انجام تکالیف مداخله
اضافه وزن درمانزاد
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش از روش تصادفی سازی ساده ی فردی استفاده خواهد شد . به این ترتیب که افراد شناسایی شده ی دارای اختلال پرخوری عصبی در دو گروه 15 نفره ی (آزمایش و کنترل ) به روش تصادفی سازی ساده سازمان دهی خواهند شد . برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی- واحد ساری
آدرس خیابان
کیلومتر 7 جاده ی دریا - مجتمع دانشگاهی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816119318
تاریخ تایید
2020-11-10, ۱۳۹۹/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1399.154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال پرخوری عصبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیراصلی و اولیه در این کارازمایی پرخوری عصبی می باشد که افراد واجد شرایط برای ورود به پژوهش از طریق شرکت در آزمون مقیاس نگرش به تغذیه ( Eat-26 ) مورد سنجش و شناسایی قرار خواهند گرفت .
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شفقت. پرسشنامه ی شفقت فرم کوتاه (ریس و همکاران، 2011) با 26 گویه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پرخوری عصبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری این متغیر از مقیاس نگرش خوردن کارنر Eat-26 با 26 گویه استفاده می شود .
2
شرح متغیر پیامد
احساس گناه
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری این متغیر از مقیاس شرم و گناه کوهن ، ولف ، پنتر و اینسکو (2011) با 16 گویه استفاده می شود .
3
شرح متغیر پیامد
شرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری این متغیر از مقیاس شرم و گناه کوهن ، ولف ، پنتر و اینسکو (2011) با 16 گویه استفاده می شود .
4
شرح متغیر پیامد
خود انتقادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای این متغیر از مقیاس سطوح خود اتقادی تامپسون و زارووف (2004) با 22 گویه استفاده می شود .
5
شرح متغیر پیامد
پریشانی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری این متغیر از مقیاس Dass-21 افسردگی اضطراب استرس با 21 گویه استفاده می شود .
6
شرح متغیر پیامد
انزوای اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری این متغیر از مقیاس احساس تنهایی راسل ،پیلوا و کورتونا با 20 گویه استفاده می شود .
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
. جلسات آموزشی درمان متمرکز بر شفقت طی دو ماه، هر هفته یک جلسه و مجموعا به میزان هشت جلسه ی 60 دقیقه ای می باشد که برای هریک از جلسات آموزش ها و توضیحاتی پیرامون آشنایی بیشتر با نوع اختلال، ویژگی ها، عوامل مداخله گر، بررسی فیزیولوژیک آثار هورمون ها، روش های مقابله ای، ذهن آگاهی، آموزشهایی در ارتباط با درمان متمرکز بر شفقت متناسب و منطبق با پروتکل این نوع از درمان ، راهبردهای ایمنی طلبی، تمرکز، تنفس صحیح، یوگا، نامه ی مشفقانه، مانترا و خوردن ذهن آگاهانه ارائه خواهد گردید. در آغاز از ابزار تشخیصی پرخوری عصبی استفاده می گردد تا از وجود این اختلال اطمینان حاصل گردد. پس از مشخص شدن وجود این اختلال تعداد سی نفر از افراد برای کار پژوهش در نظر گرفته شده و از این تعداد به طریق تصادفی دو گروه پانزده نفره با نام های گروه کنترل و گروه آزمودنی جدا سازی می گردند. در این مرحله به هردو گروه فرم های رضایتنامه و اطلاعات شخصی داده می شود تا پس از انجام آن وارد مرحله ی آزمونها گردند. برای هردو گروه از یک پیش آزمون واحد استفاده می گردد با این تفاوت که برگه های آزمون گروه کنترل با سربرگ (PRE.T.CO) به معنی پری تست یا پیش آزمون گروه کنترل بوده و برگه های گروه آزمودنی با سربرگ (PRE.T.A)به معنی پری تست یا پیش آزمون گروه آزمودنی. این جداسازی ظاهری برای مقایسه ی پاسخ های داده شده ی هر فرد در پایان پژوهش بوده و دلیل دیگری ندارد. پس از پایان جلسه ی هشتم، مجددا به همان افرادی که در گروه کنترل بودند، همان آزمون اما این بار با عنوان پس آزمون با سر برگ (POST.T.CO) و به همان افراد گروه آزمودنی نخست، همان آزمون اول اما این بار با سربرگ (POST.T.A) به معنی پس آزمون داده می شود و پس از آن نوبت به بررسی و تحلیل داده ها خواهد رسید .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این قسمت برای گروه کنترل هیچیک از اقدامات آموزشی و درمانی صورت نگرفته و فقط تست های پیش آزمون و پس آزمون برای آنها انجام می گردد.