مقایسه ی تأثير کرم ابوخلسا و فنی توئین بر شدت درد و بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

تعیین و مقایسه میانگین نمره درد و نمره پرسشنامه ریدا در روزهای1،5، 10 بعد از زایمان در دو گروه مداخله (مرهمابوخلسا و کرم فنی توئین) و گروه کنترل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروهای موازی، سه سویه کور، تصادفی شده در فاز 3 بر 120 باردار که به صورت تصادفی سازی جایگشتی استفاده از اعداد در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل 40 نفره

کرم ها هر 8 ساعت و به مدت 10 روز از روز اول بعد از زایمان استفاده خواهد شد. ارزیابی شدت درد، بهبود پرینه و عوارض دارویی در روزهای10،5، بعد از زایمان در درمانگاه زنان بیمارستان طالقانی اراک انجام خواهد شد. در هر بار معاینه، برای هریک از مشارکت کنندگان از خط کش های استاندارد کاغذی و یک بار مصرف استفاده خواهد شد. همچنین در هر بار مراجعه، چک لیست عوارض دارویی نیز تکمیل می شود.در هر 3 گروه درمان روتین، استفاده یک هفته کپسول سفالکسین 500 میلی گرمی هر 6 ساعت و کپسول مفنامیک اسید 250 میلی گرمی هر 8 ساعت و شستشو زخم با سرم نرمال سالین دارند. از پرسشنامه ریدا و درد برای بررسی میزان بهبود زخم و درد اپی زیاتومی استفاده می شود.

زنان نخست زای بین 15 تا 45 سال با بارداری و زایمان طبیعی با اپی زیاتومی میانی، عدم استفاده از داروهای موثر در ترمیم زخم مانند استروییدها و یا ابتلای بیماری های مختل کننده ترمیم زخم

1. گروه مداخله مصرف کرم ابوخلسا 2.گروه مداخله مصرف کرم فنی تویین 3.گروه کنترل یا مصرف کرم دارونما

درد و بهبود زخم اپی زیاتومی

در این مطالعه با حجم نمونه‌ی 120 نفر برای قرار گرفتن تصادفی مشارکت کنندگان در سه گروه 40 نفره (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل)، از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ی تخصیص یافته در هر گروه، استفاده می‌کنیم و با 6 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر می چینیم: block 1: BCACAB وBBCACA block 2: و block 3: BCAABC ..... و به همین شکل برای توالی های متفاوت. برای 120 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است، از جایگشتهای بالا انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره‌ی 1 به عنوان بلوک اول و شماره‌ی 3 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه میشوند به ترتیب از چپ به راست BCACAB BCAABC داده میشود و در نهایت به سه گروه دریافت کنندگان داروی A ، داروی B و دارونما (C) تقسیم میشوند .

کرم های سه دسته توسط پزشک طب سنتی مسئول تهیه در آزمایشگاه به شکل و رنگ و بوی یکسان با پایه وازلین در هر دسته در تیوب های 60 گرمی سفید رنگ یکسان تهیه می گرددو با نام های Aبرای کرم ابوخلسا، B برای کرم فنی تویین و C برای کرم پلاسبو آماده می گردد. در اجرای فرایند، شرکت کننده در مطالعه، فردي كه توالي تصادفي را ايجاد كرده، فردي كه شركت كنندگان را از نظر معيارهاي ورود و خروج به مطالعه بررسي نموده و آن ها را در مطالعه ثبت نام نموده و فردي كه شركت كنندگان را به گرو ه ها تخصيص داده است، فردی که آنالیز داده ها را انجام می دهد و محقق از تخصیص گروه ها اطلاع نداشته و از نوع داروی موجود در کرم ها نیز فقط فرد سازنده اطلاع دارد که تا پایان آنالیز نتایج دیگران را مطلع نخواهد نمود.

-