چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعيين تاثيراکسيژن موضعي با فشاربالا بر ميزان بهبودي زخم بستر انجام گردید. در یک کارآزمائی بالینی یک سویه کور تصادفی 100 بيمار با قرعه كشي براي هر فرد در فاصله سالهای 1384 الی 1386 در بخشهاي ICU، اعصاب و ارتوپدي بيمارستانهاي کوثر، بوعلي و شهيد رجايي قزوين در يكي از دو گروه روش روتین مراقبت زخم بستر يا اكسيژن موضعي با فشار بالا قرار گرفتند. (50 نفرگروه كنترل و 50 نفر گروه شاهد) معیارهای ورود به مطالعه شامل زخم فشاري درجه 1-4 مطابق گروه ملي تعريف زخم فشاري و رضايت شخصي بيمار يا همراه او بود. معيارهاي خروج از مطالعه، آسيب مشخص عروقي نظير بيماري بورگر بود. درگروه کنترل تنها مراقبت روتین انجام شد، ولی در گروه تجربی علاوه بر مراقبت روتین، اکسيژن موضعي توسط سوند با فشار بالا به ميزان 10 ليتر و به مدت 20 دقيقه، سه نوبت در روز تجويز شد. پیامد اولیه مساحت زخم بر اساس سانتی متر مربع بود که قبل از مداخله و هر 48 ساعت (حد اکثرتا 4 هفته) پس از شروع مطالعه اندازه گیری گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138708051407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-04-25, ۱۳۸۸/۰۲/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-04-25, ۱۳۸۸/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلیل عظیمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 7267
آدرس ایمیل
jazzimian@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-11, ۱۳۸۴/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-10, ۱۳۸۶/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير اکسيژن موضعي با فشار بالا بر ميزان بهبودي زخم بستر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير اكسيژن موضعي بر زخم بستر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زخم فشاري درجه 1-4 مطابق گروه ملي تعريف زخم فشاري (15 )، رضايت شخصي بيمار يا همراه او. معيارهاي خروج از مطالعه: آسيب مشخص عروقي نظير بيماري بورگر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
3414638588
تاریخ تایید
2006-01-10, ۱۳۸۴/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
28/20/2635

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم بستر
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مساحت زخم بستر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هر 48 ساعت حد اکثرتا 4 هفته پس از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری با خط کش مدرج( ابسلانگ مدرج) استریل شده

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله ابتدا زخم با نرمال سالین استریل سه بار ششتشو شده و سپس اكسيزن موضعي با فشار بالا به میزان 10 لیتر در دقیقه به مدت 20 دقیقه با سوند داده شد.سرانجام زخم با تعداد کافی گاز خشک پانسمان گردید.این پروسجر سه بار در روز تکرار شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل ابتدا زخم سه بار با سرم فيزيولوژي ششتشو و سپس با يك گاز استريل خشك و پس از آن بسته به اندازه زخم با يك يا چند گاز استريل خشك بسته شد
طبقه بندی
خالی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بو علي سينا
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر زحل
آدرس خیابان
قزوين - خیابان بوعلی- بیمارستان بوعلی سینا
شهر
قزوين

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر ابراهیمی
آدرس خیابان
قزوين - خیابان پادگان- بیمارستان شهید رجایی
شهر
قزوين

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
دكتر شکوه السادات ابوترابی
آدرس خیابان
قزوين - ولی عصر -بیمارستان کوثر
شهر
قزوين

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشي دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
زهرا كلانتري
آدرس خیابان
قزوين - معاونت پزوهشي
شهر
قزوين
ردیف بودجه
229
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشي دانشگاه علوم پزشكي قزوين
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
جليل عظيميان
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، دانشجوی PhD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي قزوين - دانشكده پرستاري مامائي
شهر
قزوين
کد پستی
34146388588
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
jazzimian@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.qums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
جليل عظيميان
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، دانشجوی PhD، عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي قزوين، دانشكده پرسناري مامائي
شهر
قزوين
کد پستی
3414638588
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
jazzimian@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
جليل عظيميان
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد، دانشجوی PhD، عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
شهر
قزوين
کد پستی
34147388588
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
jazzimian@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...