تعیین تاثیر ورزش درمانی بر بهبود درد ناشی از استیوآرتریت زانو
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل,با گروه های موازی ،بدون کورسازی ,تصادفی شده ,برای تصادفی سازی از کارت حروف استفاده شد .50بیمار وارد مطالعه شدند و 3ماه پیگیری می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک درد دستغیب یاسایی شهرستان فسا انجام خواهد شد .بیماران کمتر از 30سال وبالای 70سال و بیمارانی که رضایت شرکت در مطالعه را ندارند از مطالعه خارج خواهند شد.بیماران از نتایج پیامد نااگاهندو طبق ODI بیماران میزان بهبود درد خود را اعلام میکنند .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه سن 30 تا 70 سال با شدت زانو درد VAS بالاتر از 3 ، نداشتن بیماری روماتولوژی مرتبط با زانو مانند نقرس ، ارتریت روماتولوژیک ، RA و نداشتن بیماری زمینه ای غیر قابل کنترل است
گروههای مداخله
در این مطالعه اثر ورزش بر بهبود درد زانو ناشی از استیوارتریت زانو برسی خواهد شد . شامل دو گروه که گروه اول فقط دارو و گروه دوم ,دارو و ورزش دریافت خواهند کرد.
تاثیر ورزش درمانی و و دارو در بهبود درد و ناتوانی ناشی از استئوارتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش درمانی و و دارو در بهبود درد و ناتوانی ناشی از استئوارتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 30 تا 70 سال
شدت زانو درد VAS بالاتر از 3
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری روماتولوژی مرتبط با زانو مانند نقرس ، ارتریت روماتولوژیک ، RA
نداشتن بیماری زمینه ای غیر قابل کنترل
سابقه جراحی زانو
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه به تعداد حجم نمونه که 50 تا هست کارت تهیه می کنیم .روی 25 تا از کارت ها حرف a و 25تای بقیه را حرف b می نویسیم و اینها را در پاکت در بسته قرار می دهیم .سپس از بیمار در زمان مراجعه می خواهیم یکی از کارت ها را انتخاب کند . اگر بیمار صاحب کارت aشد در گروه مداخله و اگر صاحب کارت b شد در گروه کنترل قرار می گیرد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تاریخ تایید
2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1401.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد در پرسشنامه oswestry Disability index
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی میزان بهبود درد بیمار 6هفته بعد از انجام تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه oswestry Disability index
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مندی بیمار از عدد 0تا10
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره درد بعد از انجام 6هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
از بیماران خواسته شد نمره رضایت خود از تمرینات ورزشی را از اعداد 0تا10 بگوید .
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : گروه مداخله تعداد 25 بیمار با درد زانو با دادن تمرینات ورزشی من جمله strength exercise ، hydrotherapy ، aerobic exercise مورد ارزیابی قرار داده می شوند و از آنها خواسته می شود 3بار در روز و هر بار 10 دقیقه به مدت 6 هفته انجام داده می شود . این گروه نیزقرص uniflexیک بار در روز, wishca cream سه بار در روز و قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم هر 12 ساعت در صورت درد استفاده میکنند قرص uniflex uniflex حاوی کلسیم کربنات ,methylsulfonylmethane , ویتامین دی و K ,منیزیوم و زینک است . Methylsulfonylmethane ضد التهاب و انتی اکسیدان هست و نشان داده شده که اثرات غضروف سازی و کلاژن سازی دارد که برای مطالعه ما با توجه به علت ساییدگی که همان تحلیل غضروف هست مفید می باشد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل نیز قرص uniflexیک بار در روز, wishca cream سه بار در روز و قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم هر 12 ساعت در صورت درد استفاده میکنند قرص uniflex uniflex حاوی کلسیم کربنات ,methylsulfonylmethane , ویتامین دی و K ,منیزیوم و زینک است . Methylsulfonylmethane ضد التهاب و انتی اکسیدان هست و نشان داده شده که اثرات غضروف سازی و کلاژن سازی دارد که برای مطالعه ما با توجه به علت ساییدگی که همان تحلیل غضروف هست مفید می باشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر فسا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زینلی
آدرس خیابان
فسا فاز یک گلستان ک9وچه اول پلاک 19
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تلفن
+98 917 251 6706
ایمیل
Zeynalif26@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
بردبارزارعی
آدرس خیابان
فسا میدان ابن سینا دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تلفن
+98 71 5331 6300
ایمیل
Zeynalif26@gemail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زینلی
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
فارس فسا فاز 1گلستان کوچه اول پلاک 19
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تلفن
+98 917 251 6706
ایمیل
Zeynalif26@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زینلی
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
فارس فسا فاز 1گلستان کوچه اول پلاک 19
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تلفن
+98 917 251 6706
ایمیل
Zeynalif26@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زینلی
موقعیت شغلی
اینترن
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
فارس فسا فاز 1گلستان کوچه اول پلاک 19
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461459331
تلفن
+98 917 251 6706
ایمیل
Zeynalif26@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال ان امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت کارهای تکمیلی و گسترش تحقیقات استفاده از داده ها قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه زینلی 09172516706
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فرد متقاضی بعد از تماس با فاطمه زینلی میتواند به اطلاعات دسترسی پیدا کند