بررسی مقایسه ای اثر متفورمین و امپاگلیفلوزین روی فاکتور های کاردیومتابولیک، انتروپومتریک و هورمونی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

مقایسه اثر متفورمین و امپاگلیفلوزین روی فاکتور های کاردیومتابولیک ، انتروپومتریک و هورمونی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، فاز 3، تصادفی شده با random allocation software، بر روی 50 بیمار انجام می‌شود.

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است که بر روی خانم‌های 15 تا55 سال مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهرکرد انجام می‌شود. بیماران در دو گروه 25 نفره به صورت تصادفی قرار می‌گیرند و بعد از کورسازی پزشک و بیمار ، توسط نفرسوم به مدت سه ماه گروه مداخله تحت درمان با قرص امپاگلیفلوزین و گروه کنترل تحت درمان با قرص متفورمین قرار می‌گیرند. قبل و بعد از مداخله فاکتورهای هورمونی انتروپومتریک و کاردیومتابولیک در هردو گروه سنجیده می‌شود و در پایان مقایسه می‌شوند.

معیار ورود :خانم‌های 15-55 سال، سندرم تخمدان پلی‌کیستیک معیار خروج: ابتلا به دیابت، بارداری، عفونت ادراری

بیماران در 2 گروه امپاگلیفلوزین و متفورمین تقسیم می‌شوند. گروه مداخله به مدت 3ماه قرص امپاگلیفلوزین 10 میلی‌گرم (شرکت عبیدی) روزانه یک عدد و گروه دیگر قرص متفورمین 1000میلی‌گرم (شرکت رها دارو) روزانه یک عدد به مدت سه ماه دریافت می‌کنند.

وزن،شاخص توده بدنی،دورکمر،قندناشتا،Hba1c،تستوسترون توتال،17-oh progesteron AST،ALT،HOMA-IR،CRP،تری گلیسریدLDL،HDL،total cholstrol، انسولین ناشتا،Dehydroepiandrosterone

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از balance block randomization با حجم نمونه داخل هر بلوک برابر 4 نمونه و تخصیص تصادفی داخل نمونه‌ها به صورت برابر از هر دوگروه با کمک نرم‌افزار random allocation software به دو گروه تقسیم می‌شوند. برآیند تخصیص تصادفی توسط مشاور متودولوژی و آمار مطالعه انجام می‌شود و نوع درمان تخصیصی بر روی کاغذ ثبت شده و در مورد هر نمونه در داخل پاکت دربسته جداگانه با کد ترتیبی نمونه قرار می‌گیرد، پاکت‌ها در هنگام درمان جراحی توسط کلینیسین که تا آن لحظه از نتیجه فرآیند تخصیصی در هر نمونه اطلاعی ندارد باز می‌شوند.