مقایسه تاثیر دولوکستین با نورتریپتیلین بر افسردگی، اضطراب، و کیفیت زندگی مبتلایان به سوءهاضمه عملکردی

مقایسه تاثیر دولوکستین با نورتریپتیلین بر افسردگی، اضطراب، و کیفیت زندگی مبتلایان به سوءهاضمه عملکردی

46 بیمار در ابتدا مورد ارزیابی توسط پرسشنامه های مورد نظر قرار میگیرند. سپس بر اساس جدول اعداد تصادفی در یکی از گروه های الف (دریافت کننده دولوکستین) یا ب (دریافت کننده نورتریپتیلین) جای می گیرند. پس از سه ماه مورد ارزیابی مجدد قرار میگیرند. کار ازمایی در فاز 4 قرار دارد

بیماران مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان طالقانی به مطالعه وارد میشوند. در ابتدای ورود به مطالعه، با استفاده از پرسش نامه کیفیت زندگی نپین و پرسش نامه های افسردگی و اضطراب همیلتون سنجیده می شود. داوطلبان گروه الف به مدت 3 ماه تحت درمان با دولوکستین با دوز 20 تا 30 میلی گرم روزانه قرار می گیرند و گروه ب روزانه 10 تا 20 میلی گرم نورتریپتیلین دریافت می کنند. نمره کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی بر اساس نسخه فارسی و اعتبارسنجی شده پرسشنامه های نیپن و همیلتون در پایان ماه اول، پایان ماه دوم و پایان ماه سوم پس از شروع بررسی توسط پرسشگری که نمی داند بیمار کدام دارو را دریافت کرده، ارزیابی میشوند.

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 70 سال، داشتن تحصیلات حداقل در حد دیپلم، تمایل به همکاری در طرح و نداشتن الرژی به دلوکستین و نورتریپتیلین. معیارهای خروج: ابتلا به هر نوع بیماری روان پزشکی جدی، ابتلا به هر بیماری گوارشی دیگر، مصرف داروهای ضدافسردگی یا انتی سایکوتیک طی 6 هفته گذشته، عدم پاسخ دهی کامل به پرسشنامه ها، عدم همکاری در پیگیری ها، ایجاد عوارض شدید داروی مورد مصرف، بارداری یا شیردهی، تمایل به خروج از طرح

بیماران مبتلا به سوء هاضمه عملکردی به دو گروه تقسیم می شوند. برای گروه اول دولوکستین و برای گروه دوم نورتریپتیلین تجویر خواهد شد.

بهبود سطح اضطراب، افسردگی، کیفیت زندگی و علائم بیماری

بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تخصیص داده میشوند. تعداد بلوکها 4 تا خواهد بود و در هر بلوک سه بیمار براساس ترتیب ورود به مطالعه قرار میگیرند. تخصیص تصادفی بلوکهای بیماران به دو گروه درمانی از طریق نرم افزار آنلاین Sealed Envelope انجام خواهد شد. لیست تصادفی شده بلوکها در پاکتهای دربسته قرار داده شده و به طور روزانه در اختیار تجویز کننده ها قرار خواهد گرفت.

بیماران در پایان ماه اول، پایان ماه دوم و پایان ماه سوم پس از شروع بررسی توسط پرسشگری که نمی داند بیمار کدام دارو را دریافت کرده، ارزیابی می¬شوند

محرمانه بودن داده های شرکت کنندگان

پروتوکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری و گزارش مطالعه در اختیار افرادی که درخواست اطلاعات بیشتری از طرح دارند، گذاشته خواهد شد

از زمان انتشار مقاله

محققان، شرکت های تحقیقاتی، دانشجویان، اساتید

به منظور تکمیل اطلاعات یک مطالعه و با ذکر منبع

به نویسندگان طرح

اارسال ایمیل درخواست به نویسنده مسئول و ذکر علت درخواست و نحوه استفاده از اطلاعات