هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر استفاده از پیش دهانشویه کلسیم بر غلظت فلوراید و کلسیم بزاق و پلاک دندانی بعد از استفاده از دهاشویه فلوراید 900 ppm بود. معیارهای ورود شامل بهداشت دهانی خوب، داشتن حداقل 24 دندان طبیعی، میزان جریان بزاق غیرتحریکی طبیعی، سلامت دهانی و عمومی مطلوب، عدم استفاده از پروتز و دستگاه های ارتودنسی و نداشتن سابقه مصرف دارو حداقل در 4 هفته قبل از شروع مطالعه بود. در این مطالعه کارآزمائی بالینی دو سوکور با طرح متقاطع 30 دانشجوی دندانپزشکی شرکت خواهند کرد. پس از انجام پروفیلاکسی و انجام بهداشت دهان با استفاده از محصولات بدون فلوراید به مدت 14 روز اولین نمونه گیری بزاق و پلاک پایه انجام خواهد شد. بلافاصله بعد از آن، به صورت تصادفی 15 نفر از شرکت کنندگان، 10 میلی لیتر دهانشویه پلاسبو/ 10 میلی لیتر دهانشویه سدیم فلوراید را و افراد باقیمانده 10 میلی لیتر دهانشویه کلسیم/ 10 میلی لیتر دهانشویه سدیم فلوراید را استفاده خواهند کرد. 1 ساعت و 12 ساعت بعد نمونه ها مجددا جمع آوری خواهند شد. سپس پروفیلاکسی مجدد انجام خواهد شد. همچنین افراد تماما آموزشهای مربوط به 2 هفته قبل (دوره قبل از دهانشویه) را رعایت خواهند کرد. نمونه پلاک و بزاق پایه ثانویه جمع آوری خواهد شد. سپس شرکت کنندگان با استفاده از محلولهائی که قبلا استفاده نکرده اند، دهانشویه خواهند کرد. حجم، زمان، ترتیب و مدت دهانشویه کردن و نیز زمان نمونه گیری بزاق و پلاک (نمونه های 1 و 12 ساعته) مشابه آنچه که قبلا توضیح داده شد، صورت خواهد گرفت. غلظت فلوراید و کلسیم نمونه های آماده شده به ترتیب با الکترود حساس به یون فلوراید و روش اسپکتروفتومتری اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404286105N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-01, ۱۳۹۳/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-01, ۱۳۹۳/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید رمضانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1341 6706
آدرس ایمیل
ramazani77@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-19, ۱۳۹۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير پیش دهانشويه كلسيم و کلسیم پلاسبو بر غلظت فلورايد و کلسیم بزاق و پلاک بعد از استفاده از دهانشویه سدیم فلورايد 900ppm
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثير پیش دهانشويه كلسيم و کلسیم پلاسبو بر غلظت فلورايد و کلسیم بزاق و پلاک بعد از استفاده از دهانشویه سدیم فلورايد 900ppm
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بهداشت دهانی خوب (بر اساس عدم وجود دبری و پلاک در ارزیابی بالینی)؛ داشتن حداقل 24 دندان طبیعی؛ میزان جریان بزاق غیرتحریکی طبیعی (ml/min 35/0-25/0)؛ سلامت دهانی (نداشتن مینای دکلسیفیه، نقایص مادرزادی مینائی، پوسیدگی درمان نشده، ترمیم های معیوب دندانی) و عمومی مطلوب
معیارهای خروج: استفاده از پروتز و دستگاه های ارتودنسی؛ سابقه مصرف دارو حداقل در 4 هفته قبل از شروع مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-23, ۱۳۸۹/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
6318
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
B99-B99
توصیف کد ICD-10
Other infectious diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت کلسیم بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 12 ساعت بعد از مداخله 1 و 2
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
غلظت فلوراید بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 12 ساعت بعد از مداخله 1 و 2
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از الکترود حساس به یون فلوراید
3
شرح متغیر پیامد
غلظت فلوراید پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 12 ساعت بعد از مداخله 1 و 2
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از الکترود حساس به یون فلوراید
4
شرح متغیر پیامد
غلظت کلسیم پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 12 ساعت بعد از مداخله 1 و 2
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: دهانشویه کلسیم لاکتات ١٦٠ میلی مول بر لیتر (مرک، آلمان)، ١٠ ميلي ليتر دهانشويه، 1 بار به مدت يك دقيقه دهانشویه می شود. بلافاصله بعد از آن دهانشویه سدیم فلوراید 2/0 درصد (بهسا، ایران)، ١٠ ميلي ليتر از دهانشويه،1 بار به مدت يك دقيقه دهانشویه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله 2: دهانشویه آب مقطر (ایران)، ١٠ ميلي ليتر از دهانشويه، 1 بار به مدت يك دقيقه دهانشویه می شود. بلافاصله بعد از آن دهانشویه سدیم فلوراید 2/0 درصد (بهسا، ایران)، ١٠ ميلي ليتر از دهانشويه، 1 بار به مدت يك دقيقه دهانشویه می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
ناهید رمضانی
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان آزادگان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
ناهید رمضانی
آدرس خیابان
زاهدان، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟