تعیین اثر استفاده از موسیقی ضربان دوگوش بر میزان اضطراب بیماران دندانپزشکی در شهر ساری در گروه تست و کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی حاضر دارای دو گروه تست و کنترل با گروه های موازی و تصادفی شده بر روی 80 بیمار می باشد. برای تصادفی سازی از بلوک بندی چهارتایی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم مصرف داروهای روانپزشکی، عدم ابتلا به صرع، عدم وجود مشکلات شنوایی
گروههای مداخله
در گروه تست پس از تزریق بی حسی موسیقی پس زمینه پخش خواهد شد اما در گروه کنترل هیچ موسیقی پخش نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220824055789N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پگاه نصیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3326 1989
آدرس ایمیل
pegah.nasiri75@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-20, ۱۴۰۲/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر استفاده از موسیقی ضربان دو گوش بر میزان اضطراب بیماران دندانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استفاده از موسیقی ضربان دو گوش بر میزان اضطراب بیماران دندانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که به لحاظ سیستمیک سالم باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروی روان پزشکی
وجود مشکلات شنوایی
ابتلا به صرع
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک بندی تصادفی با استفاده از بلوک های چهارتایی با کمک جدول اعداد تصادفی نرم افزار Random Allocation Software انجام خواهد شد و نسبت تخصیص نمونه ها ( Allocation 1:1 ) خواهد بود. در مجموع چهار بلوک تخصیص داده شد که دو بلوک اول مربوط به گروه کنترل و بلوک سوم و چهارم در گروه مداخله جای خواهند گرفت.
و بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، مداخله انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
بلوار خزر- کلینیک دندانپزشکی طوبی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817846164
تاریخ تایید
2022-04-13, ۱۴۰۱/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1401.005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب دندانپزشکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر موسیقی ضربان دو گوش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تزریق بی حسی موضعی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب دندانپزشکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از تزریق بی حسی موضعی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ثبت میزان اضطراب بیماران و سپس پخش موسیقی بی کلام با فرکانس 200 هرتز برای گوش راست و 209 هرتز برای گوش چپ به مدت ده دقیقه پس از تزریق بی حسی موضعی لیدوکائین 2% برای بیماران و سپس سنجش مجدد میزان اضطراب پس از ده دقیقه با استفاده از پرسشنامه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ثبت اضطراب اولیه بیماران و سپس تزریق بی حسی موضعی و انتظار به مدت ده دقیقه و عدم پخش هیچ گونه موسیقی و سپس سنجش مجدد اضطراب پس از ده دقیه با استفاده از پرسشنامه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
محمد ابراهیمی ساروی
آدرس خیابان
بلوار خزر، کلینیک دندانپزشکی طوبی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817846164
تلفن
+98 11 3324 4894
ایمیل
pegah.nasiri75@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815733971
تلفن
+98 11 3325 7230
ایمیل
Pajoheshi@mazums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
رضا راستی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار خزر، کلینیک دندانپزشکی طوبی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817846164
تلفن
+98 11 3324 4894
ایمیل
Pegah.nasiri75@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
محمد ابراهیمی ساروی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار خزر، کلینیک دندانپزشکی طوبی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817846164
تلفن
+98 11 3324 4894
ایمیل
mohammadebrahimisaravi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
رضا راستی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار خزر، کلینیک دندانپزشکی طوبی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4817846164
تلفن
+98 11 3324 4894
ایمیل
Pegah.nasiri75@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست