بررسی مقایسه ایی اثر لکوسیت و پلاسمای غنی از فیبرین(L-PRF) در ضخامت بافت نرم، میزان بهبودی بافت، درد و ناراحتی پس از درمان اطراف ایمپلنت در افراد نیازمند به ایمپلنتهای دندانی(کارآزمایی شاهددار تصادفی شده اسپلیت موس)

تعیین اثر لکوسیت و پلاسمای غنی از فیبرین(L-PRF) در افزایش ضخامت بافت نرم, میزان بهبودی بافت, درد و ناراحتی پس از درمان اطراف ایمپلنتهای دندانی

کارازمآیی بالینی دارای گروه کنترل, با گروههای موازی, دو سویه کور, تصادفی شده, بر روی 10 بیمار, جهت تصادفی سازی نوع درمان از روش تصــادفي ســازی بلــوكی با اندازه بلوک 4 استفاده خواهد شد(تصادفی سازی با نرم افزار SAS نسحه 9 انجام گرفت)

بیمار مراجعه کننده به بخش جراحی لثه دانشکده دندان‌پزشکی گیلان که نیاز به جایگذاری ایمپلنت در نواحی پرمولرهای فک پایین دارد, براساس معیارهای ورود انتخاب خواهد شد. بعد از اماده سازی حفره استئوتومی برای جاگذاری ایمپلنت، نمونه ها به طور تصادفی در 2 گروه قرار میگیرند: گروه 1 کنترل که هیچ ماده ای اطراف ایمپلنت قرار نمیگیرد، گروه 2 L-PRF سمت باکال اطراف ایمپلنت زیر فلپ قرار میگرد. سپس برای همه ی نمونه ها ایمپلنت DENTIS به صورت دو مرحله ایی جاگذاری می شود. این کارآزمایی به صورت دوسوکور انجام خواهد شد. ارزیابی کننده و تحلیل گر نتایج کورسازی خواهند شد.

معیارهای ورود: سن 20-60; بیمار بی دندانی پارسیل; پلاک ایندکس بیمار قبل از جراحی کمتر از 25%. معیارهای خروج: افراد سیگاری; خانم‌های باردار و شیرده; سابقه اشعه درمانی و شیمی درمانی; بیمار با علایم فعال عفونت مانند درد و ورم و چرک و آبسه; پریودنتیت پیشرفته درمان نشده; بیماری خونی و دیابت; هایپرتیروئیدی; پرفشاری خون

گروه 1 کنترل که هیچ ماده ای اطراف ایمپلنت قرار نمیگیرد،گروه 2 که L-PRF اطراف ایمپلنت سمت باکال زیر فلپ قرار میگیرد.

ضخامت بافت نرم اطراف ایمپلنت, درد, میزان بهبود بافت نرم

جهت تصادفی سازی نوع درمان در سمت چپ و راست از روش تصــادفی ســازی بلــوكی (Permuted block randomization) با اندازه بلوک 4 استفاده خواهد شد. با در نظر گرفتن اینکه A بیانگر سمت راست و B بیانگر سمت چپ می باشد روند تصادفی سازی به صورت زیر خواهد بود (تصادفی سازی با نرم افزار SAS نسحه 9 انجام گرفت): Seed: 51660630849336 Block sizes: 4 Actual list length: 8 block identifier, block size, sequence within block, treatment • 1, 4, 1, Group B • 1, 4, 2, Group B • 1, 4, 3, Group A • 1, 4, 4, Group A • 2, 4, 1, Group B • 2, 4, 2, Group B • 2, 4, 3, Group A • 2, 4, 4, Group A

این کارآزمایی به صورت دوسوکور انجام خواهد شد.در این دسته از مطالعات امکان کورکردن بیمار به دلیل خونگیری هنگامیکه تحت جراحی به منظور گروه آزمایش قرار می گیرد وجود ندارد. لذا در مطالعه حاضر ارزیابی کننده پیامد از نوع نمونه مورد ارزیابی اطلاع نخواهد داشت و همچنین تحلیل گر نتایج مطالعه نیز از گروههای مورد مطالعه اطلاع نخواهد داشت.

مقایسه تاثیر لکوسیت و پلاسمای غنی از فیبرین بر تغییر ضخامت بافت نرم, میزان بهبودی بافت, درد و ناراحتی پس از درمان اطراف ایمپلنت در افراد نیازمند به ایمپلنتهای دندانی, یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی اسپلیت موس. کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری می باشد.

6-12 ماه پس از انتشار و چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

به منظور کاربرد در مطالعات سطوح بالاتر مانند مطالعات مروری

Bardia@gums.ac.ir

می بایست مستندات نوشتن مقاله مروری (به عنوان مثال invitation letter از طرف مجله مورد نظر)ارائه گردد