هدف از انجام اين مطالعه تعيين ميزان تاثير مشاوره پرستاري بر اضطراب و رضايتمندي بيماران كانديد آندوسكوپي ميباشد در اين مطالعه نيمه تجربي كه در فاصله مهر تا آبان ماه سال 1389 در بيمارستان اميرالمومنين شهر اراك انجام مي شود، 120 نفر از بيماران کانديد آندوسکوپي فوقاني دستگاه گوارش که واجد شرايط شرکت در پژوهش مي باشند، با روش نمونه گيري آسان انتخاب شده و سپس به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصيص داده مي شوند. واحدهاي مورد پژوهش در گروه مداخله روز قبل از آندوسکوپي به مدت نيم ساعت مشاوره پرستاري پيرامون آندوسکوپي دريافت کرده ولي گروه کنترل مداخله اي دريافت نمي كنند. سطح اضطراب براساس مقياس اشپيل برگر و کنترل علايم حياتي، روز قبل ازآندوسکوپي (قبل از مشاوره) وبلافاصله قبل از آندوسکوپي وميزان همکاري حين آندوسکوپي براساس مقياس ديداري VAS و ميزان رضايتمندي نيز براساس مقياس ديداري VAS، 6 ساعت بعد از آندوسکوپي اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103256103N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اوليا بخشايشي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 2700
آدرس ایمیل
zparsa@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-21, ۱۳۸۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مشاوره پرستاري بر اضطراب و رضايتمندي بيماران كانديد آندوسكوپي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير مشاوره پرستاري بر اضطراب و رضايتمندي بيماران كانديد آندوسكوپي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: داشتن دستورجهت انجام آندوسکوپي دستگاه گوارش فوقاني حداقل يک روز قبل، حداقل سن 18 سال و حداکثر 80 سال، توانايي تکلم و درک زبان فارسي، عدم اختلال بينايي به طوريکه که قادر به انتخاب جايگاه صحيح در VASجهت سنجش رضايتمندي باشد، نداشتن سابقه آندوسکوپي قبلي، نداشتن دستور انجام آندوسکوپي اورژانسي ( به علت خونريزي حاد گوارشي يا هر مشکل حادي که منجر به انجام فوري و بدون برنامه ريزي آندوسکوپي شود، عدم سابقه مشکلات روانشناختي يا اختلالات اضطرابي شناخته شده، نداشتن سابقه استفاده از داروهاي خواب آور و آرام بخش، عدم وجود درد شديد به علت ماهيت بيماري (مثلا سرطان)، نداشتن اعتياد به مخدر يا ضد دردهاي قوي، نداشتن بيماري افزايش فشار خون يا سابقه مصرف داروهاي ضد فشارخون
معيارهاي خروج: کنسل شدن آندوسكوپي به دليلي غير از اضطراب بيمار، انصراف بيمار از شركت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
آدرس خیابان
تهران بلوار كشاورزنبش خيابان قدس سازمان مركزي دانشگاه طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
6514- 151684
تاریخ تایید
2010-08-10, ۱۳۸۹/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
620/130/د/89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آندوسكوپي فوقاني
کد ICD-10
K20, K31
توصیف کد ICD-10
Diseases of Oesophagus, Stomach and Duodenum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مشاوره و بلافاصله قبل از آندوسكوپي(روز 0 و 1)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از آندوسكوپي(قبل از مشاوره) و بلافاصله قبل از آندوسكوپي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشكار اشپيل برگر
3
شرح متغیر پیامد
همكاري
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حين آندوسكوپي
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري VAS
4
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مشاوره و بلافاصله قبل از آندوسكوپي(روز 0 و 1)
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پژوهشگر
5
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مشاوره و بلافاصله قبل از آندوسكوپي(روز 0 و 1)
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پژوهشگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضايت بيمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت بعد از آندوسكوپي
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام مشاوره به مدت نيم ساعت در روز قبل از آندوسكوپي با بيماران گروه مداخله . اين مشاوره توسط پژوهشگر انجام شده و براي بيماران بستري بر بالين بيمار وبراي بيماران سرپايي در بيمارستان يا منزل بيماربرحسب تمايل بيمار) انجام مي شود. مشاوره مورد نظر مشاوره پرستاري مي باشد. اين مشاوره يک مشاوره تخصصي روانشناسي نبوده و نيازمند تکنيکهاي پيشرفته مشاوره نيز نمي باشد . اين مشاوره دربرگيرنده آموزش آمادگيهاي قبل از انجام پروسيجر(من جمله رژيم غذايي، مصرف داروها و...)، توضيح درمورد تمام مراحل قبل (آمادگيهاي لازم)، حين (توضيح کامل درمورد اين که پزشک در طي آندوسکوپي چه کاري انجام خواهد داد) و پس از آندوسكوپي (توضيح درمورد اين که پس از آندوسکوپي با چه مسائل احتمالي روبرو خواهد شد و ارائه راه حل)، ارتقاء آگاهي بيماردرمورد مزايا و خطرات احتمالي و دادن فرصت به بيمار جهت بيان احساسات و طرح سوالات و پاسخ به سئوالات مطرح شده توسط بيمار مي باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل مداخله اي انجام نشده و تنها مراقبتهاي روتين براي آنها انجام مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد آندوسكوپي بيمارستان اميرالمومنين(ع) شهر اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا نيكبخت نصرآبادي
آدرس خیابان
كشور ايران-شهراراک-میدان امام خمینی (ره)، بلوار امام خمینی (ره)، شهرک دانشگاهی،بيمارستان اميرالمومنين(ع)
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس هوشمند بهابادي
آدرس خیابان
ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري -مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟