مطالعه پس از ورود به بازار بررسی ایمنی تی گلوبولین 25 (ساخت شرکت KBC) برای القای ایمونوساپرسیوتراپی در کاندیداهای بالغ پیوند کلیه

بررسی ایمنی تی گلوبولین۲۵

کارآزمایی post market، تک بازو، فاز چهار، بر روی 100 بیمار

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان ابوعلی سینای شیراز ابتدا توسط پزشک معالج ویزیت شده و سپس با بررسی معیار های ورود و عدم ورود، وارد مطالعه می شود و پرونده ی بیمار برای جمع آوری اطلاعات مورد نیاز در خصوص ایمنی تی گلوبولین۲۵ استفاده خواهد شد. طول مدت مطالعه برابر با ۵۲ هفته برای هر بیمار خواهد بود.

بیماران کاندید پیوند کلیه مراجعه کننده به بیمارستان ابوعلی سینای شیراز که داروی تی گلوبولین ۲۵ را به عنوان بخشی از رژیم القای ایمنوساپرسیو دریافت میکنند. سن گیرنده پیوند بیشتر از ۱۸ سال و کمتر از ۶۵ سال و سن اهدا کننده بیشتر از ۵ سال و کمتر از ۶۰ سال باشد، توانایی فهم مطالعه را داشته باشد و فرم رضایت نامه آگاهانه را امضا کند. سابقه درمان قبلی با عامل پلی کلونال ضد سلول T، Panel-Reactive Antibody (PRA)> ۲۰%، حساسیت شناخته شده به پروتئین های خرگوشی، شواهد مربوط به بدخیمی در ۲ سال گذشته، زنان باردار و مادران شیرده، بیماران با شواهد سرولوژیک عفونت ناشی از ویروس HTLV، HCV، HBV، HIV ،بیماران دارای عدد گلبول سفید زیر ۲۰۰۰ و/ یا پلاکت زیر ۵۰ هزار در زمان دریافت تی گلوبولین 25، بیمارانی که ارگان دیگری به جز کلیه دریافت کرده باشند، بیمارانی که کاندید پیوند دوم کلیه هستند، سرم کراتینین بالاتر از ۴ در دهنده ی عضو، ایسکمیک تایم بالاتر از ۴ ساعت عضو

بیماران دریافت کننده ی ۲۵ TGlobulin بعد از پیوند کلیه با دوز کلی مصرفی ۵-۶ kg/mg برای هر بیمار برای ۴ روز که بر اساس وزن واقعی بدن بیمار محاسبه خواهد شد.

عملکرد تاخیری کلیه