بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر میزان گلوکز
، هموگلوبین گلیکوزیله و پروفایل لیپیدی خون در بیماران مبتلا به دیابت
نوع دو – کارآزمایی بالینی دوسوکور-اهواز-1390
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر میزان گلوکز ، هموگلوبین گلیکوزیله و پروفایل لیپیدی خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو می باشد . این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور می باشد. بیماران که دارای حداقل 40 سال سن ، مصرف داروی خوراکی کنترل قند خون و از طرفی عدم تزریق انسولین و عدم حساسیت به عصاره جینسنگ به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. قبل و بعد از 8 هفته مداخله گلوكز خون ناشتا ، درصد هموگلوبين گليكوزيله ، VLDL ، LDL ، HDL ، تريگليسيريد و كلسترول خون افراد اندازه گيري مي گردد. گروه مداخله روزانه 300 ميلي گرم عصاره استاندارد جينسينگ پاناكس ( G115 ) بصورت سه بار در روز و هر بار 100 ميليگرم 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند و گروه دارو نما مشابه با پروتكل فوق ذكر دارونما (به شكل كپسول حاوی 1 گرم آرد گندم )دريافت خواهند نمود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103196090N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-04, ۱۳۹۱/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-04, ۱۳۹۱/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا مليحي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1333 3050
آدرس ایمیل
r.malihi@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-08, ۱۳۹۱/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس (G115®) بر میزان گلوکز
، هموگلوبین گلیکوزیله و پروفایل لیپیدی خون در بیماران مبتلا به دیابت
نوع دو – کارآزمایی بالینی دوسوکور-اهواز-1390
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره استاندارد جينسنگ پاناكس بر قند خو و پروفایل های لیپیدی بیماران دیابتی نوع دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
عوامل ورود به مداخله :
- قند خون ناشتاي بالاتر يا مساوي mg/dL 126
- حداقل 40 سال سن
- حداقل دو سال سابقه ابتلا به ديابت نوع 2
- دريافت دارو هاي خوراكي كنترل قند خون (متفورمين ، گلي بنكلاميد )
- نداشتن سابقه ابتلا به ساير بيماري ها ( از جمله بيماري هاي قلبي – عروقي ، كبدي ، كليوي و متابوليك )
- نمایه توده بدنی 25 تا 35
عوامل خروج از مطالعه :
- آلرژي به عصاره جينسنگ
- مشاهده علائم كتونوري
- لزوم تزريق انسولين
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-26, ۱۳۹۱/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
ETH-491
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوگز خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل و پس از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
درصد هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد هموگلوبین گلیکوزیله خون
3
شرح متغیر پیامد
پروفایل های لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از 8 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
LDL,HDL.Chol,TG,VLDL
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 هفته یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : روزانه 300 ميلي گرم عصاره استاندارد جينسينگ پاناكس ( G115 ) بصورت سه بار در روز و هر بار 100 ميليگرم (به شكل كپسول ) 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بصورت سه بار در روز و هر بار 1 کپسول حاوی یک گرم آرد گندم 30 دقيقه قبل از صبحانه ، ناهار و شام دريافت مي كنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی احسان پور
آدرس خیابان
امانیه-بیمارستان رازی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟