بررسی مقایسه ای ترمیم زخم آپاندکتومی به دو روش semi-plasticوsubcuticular.

مقایسه ی ترمیم زخم آپاندکتومی با دو روش semi-plasticوsubcuticular.

مطالعه ی کارآزمایی بالینی،با گروه های موازی ،سه سو کور ،تصادفی شده ،بر روی 80بیمار می باشد.که برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی (balance block randomization) استفاده می شود.

این مطالعه بر روی بیماران آپاندیسیت بدون عارضه بیمارستان بعثت همدان انجام می شود. در این مطالعه بیماران پس از داشتن معیارهای ورورد و خروج به صورت تصادفی در دو گروه 40 نفره ی مداخله ای اول و دوم تقسیم خواهند شد. گروه مداخله ی اول بستن زخم آپاندکتومی با استفاده از بخیه ی semi-plastic و در گروه مداخله ی دوم با استفاده از بخیه ی subcuticular انجام خواهد شد. در این مطالعه بیماران و محقق و آنالیزور آماری از مطالعه و جزییات بی اطلاع خواهند بود.

بیماران دارای آپاندیست بدون عارضه با رضایت آگاهانه در محدوده ی سنی 65-15سال به مطالعه وارد شده ولی بیماران با مشکلات زمینه ای ،مصرف سیگارو آنتی بیوتیک،سابقه جراحی شکمی و چاقی از مطالعه حذف خواهند شد.

گروه اول:بستن زخم آپاندکتومی با استفاده از روشsemi-plastic صورت می گیرد. گروه دوم:بستن زخم آپاندکتومی با استفاده از روش subcuticular صورت می گیرد.

رنگ ترشحات زخم؛بوی ترشحات زخم؛رنگ بافت های اطراف زخم؛وضعیت زخم از نظر گرانولاسیون و اپیتلیزاسیون؛پهنای اسکار؛گرمی زخم؛بازشدگی زخم؛درد.

از روش بلوک های تصادفی (block randomization) چهارتایی استفاده خواهیم نمود. برای این منظور، چهار برگه کاغذ تهیه می نماییم. بر روی دو برگه حرف S به معنی “semi-plastic” و بر روی دو برگه دیگر حرف C به معنی “subcuticular” می نویسیم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و با مراجعه ی هر یک از بیماران واجد شرایط، یکی از برگه ها را به صورت تصادفی بیرون کشیده و براساس این برگه بیرون کشیده شده S یا C باشد به یکی از دو گروه مداخله اختصاص داده خواهند شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر (80 بیمار) ادامه داده خواهد شد.

این مطالعه شرکت کنندگان و بیماران از روند کلی پژوهش اطلاع دارند، اما از تقسیم به گروه های مداخله در تصادفی سازی بی اطلاع هستند. همچنین فرد مسیول جمع آوری داده ها و فرد مسئول آنالیز داده ها هم بی اطلاع هستند.

همه داده های فردی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد شامل: داده های مربوط به میزان درد و ترمیم زخم به اشتراک گذاشته میشوند.

داده ها سه ماه پس از چاپ نتایج به اشتراک گذاشته می شوند.

همه ی پژوهشگران می توانند جهت دریافت داده ها اقدام نمایند.

داده به این شرط در اختیار قرار میگیرد که اولا دارای هدفی واضح جهت استفاده از داده ها را داشته باشد دوما اگر از این داده ها استفاده میشود؛ منبع اولیه داده ذکر گردد.

جهت دریافت داده میتوان به نشانی پست الکترونیک زیر مراجعه کرد: sara.banoei@gmail.com

بعد از ارسال درخواست به نشانی پست الکترونیک در اصرع وقت داده ها ارسال میگردد.