بررسی و مقایسه اثر درمانی لوسیون دایمتيكون 4% و لوسیون 4 % اسانس گونه ای گیاه اکالیپتوس( Eucalyptus sp.) بر کاهش آلودگی شپش سر در دانش آموزان دختر مقطع ابتدایی شهرکرمان.

بررسی و مقایسه اثر درمانی لوسیون دایمتيكون 4% و لوسیون 4 % اسانس گونه ای گیاه اکالیپتوس( Eucalyptus sp.) بر کاهش آلودگی شپش سر

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی ،دو سویه کور ،تصادفی شده، فاز 3، بر روی 192 دانش آموز مبتلا به شپش سر ،برای تصادفی سازی از نرم افزار R استفاده می گردد.

به طور تصادفی 20 مدرسه ابتدایی دخترانه شهر کرمان 96 دانش‌آموز دختر لوسیون دایمتیکون 4% و 96 دانش آموز دیگر لوسیونی حاوی اسانس اکالیپتوس 4 % را برای مداخله می دهیم. در طی روزهای ۱،۷،۱۴،21 معاینه افراد به منظور بررسی اثر داروها انجام می شود. اين مطالعه دو سوكور مي باشد بيمار و محقق از نوع درمان آگاه نيستند.لوسیون ها توسط دارو ساز كدبندي شده و سپس كدهاي دارو پس از مشخص شدن نتايج باز مي گردد.

معیار ورود به مطالعه: جنسیت مونث، سن 6 تا 12 سال، داشتن حداقل 20 تخم فعال، در دسترس بودن. معیار خروج از مطالعه: استفاده از داروهای دیگر، استفاده از رنگ مو ،ژل مو ، حنا و روغن های گیاهی، حساسیت نسبت به اسانس های کاربردی، عدم رضایت برای ورود به مطالعه.

گروه مداخله 1: لوسیون دایمتیکون 4%. گروه مداخله 2: لوسیون حاوی اسانس اکالیپتوس 4 %

درصد آلودگی

192 دانش آموزان دختر مبتلا به ضایعه شپش سر شركت كننده در مطالعه به صورت تصادفي شده (Randomized) به يكي از دو گروه درماني اختصاص مي يابند.در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می گردد که برای این منظور از بلوک های چهار تایی استفاده می شود. اندازه كليه بلوك ها برابر است. در داخل هر بلوک 4 تایی ،2 نفر به طورتصادفی به گروه A و دو نفر به طورتصادفی به گروه B اختصاص می یابد.از 48 بلوک 4 تایی برای انجام این مطالعه استفاده می شود.نرم افزار مورد استفاده برای تخصیص بلوکی نرم افزار R می باشد. در این نرم افزار از Package Blockrand استفاده می گردد. تصادفی سازی بلوک جایگشتی چهارتایی تمامی بلوک های ممکن به صورت زیر چیده می شوند Block 1: ABAB block 2: AABB block: 3: ABBA block 4: BBAA block 5: BABA Block 6: BAAB برای انتخاب192 نفر 48 بلوک را به تصادف از اعداد ۱ تا ۶ انتخاب می کنیم. با استفاده از نرم افزار R یک عدد تصادفی بین اعداد 1 تا 6 انتخاب می کنیم.به عنوان مثال اگر شماره ۶ به عنوان بلاک اول و شماره ۲ به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب BAABAABB داده می شود.در نهایت گروه A مداخله کنترل و گروه B مداخله درمان را دریافت می کنند. پس از اتمام مطالعه، داده های مربوط به مداخله هر گروه را می توان برای تجزیه و تحلیل به چارچوب داده ها اضافه کرد. هر مداخله روی یک کارت نوشته می شود و کارت ها در پاکت ها مهر و موم می شوند، سپس وقتی فرد جدیدی وارد مطالعه شد پاکت بعدی باز می شود و نمونه به درمان مربوطه اختصاص داده می شود.

اين مطالعه دو سوكور مي باشد بيمار و پزشك معالج از نوع درمان آگاه نيستند. لوسیون دایمتیکون 4% و اسانس اکالیپتوس 4% توسط پزشك دارو ساز كد بندي شده و سپس كدهاي دارو پس از مشخص شدن نتايج باز مي گردد.

آنالیز داده ها

1402

پزشکان و محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

فقط از آنالیز داده ها استفاده گردد

دکتر لیلا شیرانی بید آبادی

با ایمیل دکتر لیلا شیرانی lshiranibidabadi@gmail.com یا شماره تماس 09132196482