تعیین تاثیرتکنیک رهاسازی هیجانی بر استرس و تاب آوری زنان نابارور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل برروی 98بیمار,انتخاب افرادنمونه به روش آسان ودردسترس وتخصیص 49نفر اول به عنوان گروه کنترل و49نفردوم به عنوان گروه آزمون میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش دردوکلینیک منتخب نازایی شهربندرعباس انجام خواهدشد.شرکت کنندگان گروه آزمون پس ازیادگیری تکنیک رهاسازی هیجانی به اجرای تکنیک خواهندپرداخت وگروه کنترل تنهامراقبت های روتین را دریافت خواهندکرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار ورود:ناباروری تاییدشده توسط متخصص زنان،گذشت حداقل یکسال اززمان تشخیص ناباروری،نداشتن فرزندخوانده،عدم ازدواج مجدد،عدم ابتلا به بیماری های طبی غیرمرتبط با ناباروری،عدم استفاده از موادمخدردرزوجین،عدم حوادث تنش زا در6ماه گذشته;معیارعدم ورود:عدم شرکت در بیش از یک جلسه آموزشی (آن جلسه مربوط به جلسه¬ای که تکنیک رهایی ذهن آموزش داده می¬شود، نباشد)
گروههای مداخله
آزمون:مشارکت کننده ها بعدازتکمیل پرسشنامه هابه مدت 4هفته ،هفته ای یک جلسه آموزش تکنیک رهاسازی هیجانی رادریافت میکنندو2هفته بعداز آخرین جلسه مجدد پرسشنامه ها تکمیل میگردد;کنترل:بعدازتکمیل پرسشنامه هاتنهامراقبت های روتین را دریافت میکنندوپس از 6هفته مجدد پرسشنامه ها تکمیل میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ؛ تاب آوری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220820055755N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه ترابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3437 0206
آدرس ایمیل
marziyehtorabi99@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای تکنیک رهاسازی هیجانی بر استرس و تاب آوری زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای تکنیک رهاسازی هیجانی بر استرس و تاب آوری زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری تاییدشده توسط متخصص زنان
گذشت حداقل یکسال اززمان تشخیص ناباروری
نداشتن فرزندخوانده
عدم ازدواج مجدد
عدم ابتلا به بیماری های طبی غیرمرتبط با ناباروری
عدم استفاده از موادمخدردرزوجین
عدم حوادث تنش زا در6ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق درپژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران,خیابان ولیعصر,خیابان رشیدیاسمی,دانشکده پرستاری ومامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.335
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس ناباروری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش استرس ناباروری درگروه کنترل درابتدای مطالعه و6هفته بعدانجام میشود ودرگروه آزمون درابتدای مطالعه ودوهفته پس از اتمام آخرین جلسه ی آموزش تکنیک رهاسازی هیجانی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
درهردوگروه بااستفاده از پرسشنامه استرس ناباروری نیوتن توسط پژوهشگرسنجیده خواهدشد.
2
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش تاب آوری درگروه کنترل درابتدای مطالعه و6هفته بعدانجام میشود ودرگروه آزمون درابتدای مطالعه ودوهفته پس از اتمام آخرین جلسه ی آموزش تکنیک رهاسازی هیجانی صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
درهردوگروه بااستفاده ازمقیاس تاب آوری کانر و دیویدسون توسط پژوهشگرسنجیده خواهدشد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا شرکت کنندگان پس ازتکمیل فرم رضایت آگاهانه ,پرسشنامه های مشخصات فردی- اجتماعی ,استرس ناباروری نیوتن ومقیاس تاب آوری کانر و دیویدسون راتکمیل خواهندکرد.سپس آموزش تکنیک رهایی ذهن براساس پروتکل برای مشارکت کنندگان در 4جلسه و به فاصله 1 هفته و به صورت گروهی ارائه خواهد شد. جلسه اول در روز ثبت نام انجام خواهد شد. جلسه اول: معرفی پژوهشگر و مراجعین، معرفی طرح و نحوه انجام پروژه، توضیح در مورد استرس، آشنایی با ناباروری، مزایای افزایش تاب آوری، آشنایی با فرایند تاثیر استرس در روند درمان ناباروری، آشنایی با تکنیک رهایی ذهن و آشنایی با نقاط حساس رهایی ذهن در بدن.جلسه دوم: آشنایی با انجام تکنیک¬های رهایی ذهن، استفاده از جملات انگیزشی و مثبت و دادن تمرین به زنان. جلسه سوم:تمرین دوباره تکنیک¬های آموزش داده شده و اجرای تکنیک توسط مشارکت کننده در این جلسه اجرا خواهد شد. جلسه چهارم: پیگیری تمرینات آموزشی، بررسی وضعیت پیشرفت.تمامی آموزش¬ها به صورت حضوری دردوکلینیک منتخب شهر بندرعباس و در یک اتاق خصوصی انجام خواهد شد.دوهفته پس از اتمام آخرین جلسه مجدد پرسشنامه ها تکمیل خواهدشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ابتدا شرکت کنندگان پس ازتکمیل فرم رضایت آگاهانه ,پرسشنامه های مشخصات فردی- اجتماعی ,استرس ناباروری نیوتن ومقیاس تاب آوری کانر و دیویدسون راتکمیل خواهندکرد.سپس فقط مراقبت های روتین را دریافت خواهندکرد.6هفته بعدمجدد پرسشنامه ها تکمیل میگردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزناباروری دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم عزیزی
آدرس خیابان
بندرعباس، خیابان جمهوری اسلامی، بیمارستان شهید محمدی، ضلع شرقی، ساختمان سوانح و سوختگی شفا، طبقه اول، مرکز تحقیقات بهداشت باروری و ناباروری