اثر گرمای موضعی بر شدت درد ناشی از جدا کردن کیسه ادراری در نوزادان نارس

تعیین اثر کاربرد گرمای موضعی بر شدت درد ناشی از جدا کردن کیسه ادراری در نوزادان نارس

این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 دارای گروه کنترل و یک سوکور است. گروه های مطالعه موازی هستند. تعداد نوزاد در هر گروه 30 نفر می باشد. نوزادان بر اساس طرح تصادفی 4 بلوکی جایگزین شده در گروه ها قرار میگیرند. تصادفی سازی توسط وبسایت زیر انجام می شود: www.sealedenvelope.com

این مطالعه روی نوزادان نارس بستری شده با سن زایمانی 34 تا 36 هفته بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان در بیمارستان امیرالمومنین سمنان، ایران انجام میشود. نوزادان واجد شرایط در یکی از دو گروه گرمای موضعی و شاهد به صورت تصادفی بلوک بندی شده قرار تخصیص می یابند. ابتدا در هر دو گروه متغیرهای شدت درد، درجه حرارت بدن، ضربان قلب و درصد اشباع اکسیژن قبل از شروع مطالعه اندازه گیری میشود. سپس در گروه مداخله علاوه بر اقدامات روتین، به مدت 5 دقیقه نیز در ناحیه پوبیس نوزاد گرمای موضعی اعمال میگردد. در گروه شاهد نیز اقدامات روتین انجام می شود. سپس بعد از 5 دقیقه، شدت درد، درجه حرارت، نبض و درصد اشباع اکسیژن مجددا اندازه گیری خواهد گردید. مطالعه یک سو کور می باشد.

نوزادان نارس با سن زایمانی 34 الی 36 هفته معیارهای ورود: نمره آپگار بیشتر از 7؛ وزن تولد بین 2200 تا 2800 گرم معیارهای خروج: عدم هوشیاری نوزاد، اعتیاد در مادر نوزاد

دو گروه 1- گرمای موضعی 2- شاهد

1. شدت درد ناشی جدا کردن کیسه ادراری 2. اندازه گیری درجه حرارت 3.ضربان قلب 4. درصد اشباع اکسیژن

پس از ورود به مطالعه، نوزادان بر اساس طرح تصادفی 4 بلوکی جایگزین شده به گروه های مداخله و کنترل تقسیم می شوند. واحد تصادفی سازی فردی می باشد. تعداد نوزادان در هر یک از دو گروه برابر می باشد.لایه بندی تصادفی سازی وجود ندارد.پنهان سازی وجود ندارد. تصادفی سازی بر اساس وبسایت زیر صورت میگیرد: www.sealedenvelope.com