مقایسه پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به دیابت بارداری تحت درمان با متفورمین و انسولین

تعیین اثر متفورمین و انسولین در درمان زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری

ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ بالینی، با گروه های تصادفی شده، فاز 3، بر روی 100 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی، حجم نمونه با کمک نرم افزار stata11 صورت گرفته است

محل انجام بیمارستان شهدای تجریش تهران می باشد. در ابتدای مطالعه متغیرهای مربوط به مادر اندازه گیری می شوند. سپس به دو گروه انسولین و متفورمین تقسیم شده و دوز های تعیین شده را دریافت نموده بر حسب میزان قند ناشتا و بعد از غذا دوز دریافتی تنظیم می شود. در طول درمان عوارض و نیز دوزهای درمانی و داروهای تجویزی نیز ثبت می شوند.

تمامی زنان باردار شرکت­ کننده باید دارای یکی از موارد زیر باشند: گلوکز خون ناشتا بین 92 تا 125 میلی گرم بر دسی لیتر؛ گلوکوز 1 ساعته خون بیشتر از 180 میلی گرم بر دسی لیتر؛ گلوکوز 2 ساعته خون بین 199تا 153 میلی گرم بر دسی لیتر پس از 75 گرم گلوکوز خوراکی معیارهای خروج نیز شامل زنانی که مصرف متفورمین برای آنها کنترااندیکه است؛ آنومالی جنینی تشخیص داده شده؛ پارگی پرده در زمان ورود به مطالعه؛ وجود هر گونه وضعیت پزشکی دیگر بود.

زنان بارداری که تحت درمان با انسولین قرار گرفتند و زنان بارداری که تحت درمان با متفورمین قرار گرفتند

سن ختم بارداری؛ وزن بدو تولد آپگار دقیقه 5؛ بروز نقایص مادرزادی؛ میزان بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان؛ میزان بروز پره اکلامپسی؛ میزان سزارین؛ برزو دیستوشی شانه نوزاد؛ میزان بروز هیپوکلسمی نوزاد؛ نیاز به فتوتراپی

ﺑﯿﻤﺎران ﺑﻪ روش ﻧﻤﻮﻧﻪ ﮔﯿﺮی ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎده ا ﻧ ﺘﺨﺎب ﺷﺪ و ﺑ ﺎ اﺳﺘﻔﺎده ا ز ﺟﺪول اﻋﺪا د ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺑه ﮔﺮوه ﻫﺎي ﻣﻄﺎ ﻟ ﻌﻪ ﺗﻘﺴﯿﻢ گردید .براى استفاده از جدول اعداد اتفاقى يا تصادفي، ابتدا چارچوب جامعهٔ آمارى خود را مشخص کردیم ؛ يعنى تعداد دقيق افراد جامعه را معلوم و به ترتيب به آنها کُد يا شمارهٔ مسلسل دادیم . براى انتخاب افراد نمونه از جدول، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا ستون شروع کردیم. پس از اين کار اعداد مسير را کنترل کردیم . به دو گونه عدد برخورد کردیم که به يک گونهٔ آن کوچکتر از عدد حجم جامعهٔ مورد مطالعه و گونهٔ ديگر بزرگتر از عدد جامعه بود. فقط اعداد کوچکتر را مورد توجه قرار دهد و انتخاب کردیم. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه برگزيده مى‌شود. اين کار آنقدر ادامه دادیم تا به تعداد افراد نمونه، بتوان عدد کوچک انتخاب نمود. پس از کامل شدن حجم نمونه کار نمونه‌گيرى پايان پذيرفت.