هدف کلی :
تعیین میزان تاثیر آموزش راهبردهای مقابله ای بر ترس از عود بیماران
اهداف اختصاصی و کاربردی:
۱- تعیین تاثیر آموزش راهبردهای مقابله ای بر میزان ترس از عود بیماری در بیماران
۲- تعیین میزان تاثیر آموزش راهبردهای مقابله ای بر مهارت حل مسپله بیماران
۳- تعیین میزان بهبود راهبردهای مقابله ای در هنگام مواجهه با شرایط استرس زا مشابه بعد از دریافت مداخله آموزشی در بیماران
۴- تعیین میزان تاثیر راهبردهای مقابله ای بر توانایی بیماران در استفاده از حمایت های اجتماعی
۵- تعیین میزان تاثیر راهبردهای مقابله ای بر کنترل هیجانات منفی در بیماران
طراحی
از بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شریعتی ُ و با توجه به خاص بودن نمونه و فرمول کوکران تعداد 55 نفر با روش نمونه گیری در دسترس و هدفمند انتخاب شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در مرحله پیش آزمون پرسشنامه های ترس از عود و پرسشنامه راهبردهای مقابله ای توسط آزمودنی ها تکمیل و بعد از به دست آمدن نتایج برنامه آموزشی در ۸ جلسه ۹۰ دقیقه ای براساس نظریه فولکمن و لازاروس به تعریف استرس و ابعاد آن ، تشریح انواه سبک های مقابله ای ، مراحل پنج گانه حل مسئله ، مقابله با هیجانات منفی ، تکنیک تن آرامی ، استفاده از سیستم های حمایتی و آموزش خودکنترلی پرداخته می شود. سپس مجددا تست ها در دو مرحله پس آزمون و پیگیری اجرا خواهد شد. این مطالعه در بیمارستان شریعتی انجا خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود : سن بین ۳۰ تا 45سال / آگاهی نسبت به بیماری و شرایط آن /ابتلا به سرطان خون مزمن
ملاک های خروج :عدم آگاهی نسبت به بیماری ابتلا به انواع دیگر سرطان
گروههای مداخله
طرح این پژوهش پیش آزمون - پس آزمون تک گروهی و پیگیری است
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از عود بیماری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140818018842N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا شریفی علی ابادی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات هماتولوژی، انکولوژی وپیوند سلول بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 3691
آدرس ایمیل
ctu@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش راهبردهای مقابله ای بر ترس از عود بیماران مبتلا به سرطان خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش راهبردهای مقابله ای بر ترس از عود بیماری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت تشخیص سرطان مزمن (َA.M.L)
آگاهی نسبت به بیماری و شرایط آن
سن بین ۳۰ تا 45سال
تحصیلات بالای دیپلم
دریافت درمان پزشکی
شرکت در جلسات آموزش و انجام دادن تمرین ها
تسلط به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیش از 45سال
ابتلا به انواع دیگر سرطان
عدم مشارکت در جلسات آموزش
تحصیلات کمتر از دیپلم
عدم تسلط به زبان فارسی
عدم دریافت درمان پزشکی
عدم آگاهی نسبت به بیماری و شرایط آن
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
55
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
55
بین ۳۰ تا 45ذسال. آگاهی نسبت به بیماری و شرایط آن . تحصیلات بالای دیپلم . ابتلا به سرطان مزمن CLL
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه پس از انجام مرحله پس آزمون با یک ماه فاصله مرحله پیگیری با استفاده از پرسشنامه های اجرا می شود. قبل از آموزش هم جهت مشخص شدن راهبردهای مقابله ای شرکت کنندگان در مطالعه پرسشنامه راهبردهای مقابله ای توسط بیماران تکمیل خواهد شد. تا براساس مواردی به طرح آموزش افزوده شود. برنامه آموزش راهبردهای مقابله ای براساس رویکرد شناختی - رفتاری و نظریه فولکمن و لازاروس در هشت جلسه به مدت 90 دقیقه طراحی شده است. در این برنامه به آموزش سبک های مسئله گشایی ، حمایت اجتماعی ، مقابله با هیجانات منفی پرداخته می شود. در جلسه اول به معارفه و آشنایی اعضاء ، بیان قوانین گروه ( شرکت به موقع و حضور فعال در جلسات و انجام دقیق تکالیف در خارج از گروه ) پرداخته می شود. جلسه دوم به تعریف استرس و شناسایی ابعاد آن پرداخته می شود، جلسه سوم در مورد انواع سبک های مقابله ای آموزش ارائه خواهد شد. در واقع سبک های مقابله ای مسئله مدار( جستجوی اطلاعات بیشتر دباره مسئله، تغییر ساختار مسئله از لحاظ شناختی) ، هیجان مدار ( پرداختن به رفتارهای عیب جویانه ، عصبی و ناراحت شدن ، اشتغال ذهنی و خیال پردازی )و اجتنابی ( شامل رفتارهایی از قبیل روی آودن به اجتماع ) تشریح می شود. جلسه چهارم مهارت مسئله گشایی آموزش داده خواهد شد که در این جلسه به مواردی نظیر مراحل پنج گانه حل مسئله ( تعریف مسئله، شنلخت دقیق موقعیت های اضطراب زا ، فهرست کردن راه حل ها ) اشاره خواهد شد. در جلسه پنجم : مقابله با هیجانات منفی با آموزش چگونگی کنترل بدن و آموزش آرمیدگی تن ارائه می شود. در جلسه ششم به آموزش چگونگی استفاده از سیستم های حمایتی شامل ( چگونگی کسب حمایت عاطفی ، آموزش چگونگی کسب حمایت عاطفی ، آموزش چگونگی کسب حمایت عملی ، اموزش چگونگی کسب حمایت اطلاعاتی ، توصیه به استفاده از کمک متخصصین ) در جلسه هفتم به آموزش خودکنترلی پرداخته می شود که شامل موارد ( مقایسه ویژگی های افراد با منبع کنترل بیرونی ودرونی ،آموزش مهارت خودکنترلی یا خودگردانی ، آموزش کنترل رفتار و هیجانات از طریق ایفای نقش در جلسه هشتم هم به جمع بندی و نتیجه گیری مطالب و اموزش های ارائه شده در جلسات گذشته پرداخته که شامل ( انتقال تجربه به زندگی واقعی ، ارزیابی دوره توسط شرکت کنندگان ) می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده انکولوژی، هماتولوژی و سل تراپی- دانشگاه علوم پزشکی تهران (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33336-94139
تاریخ تایید
2022-08-17, ۱۴۰۱/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.HORCSCT.REC.1401.014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان خون مزمن (C.L.L/C.M.L)
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
راهبردهای مقابله ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ُ بعد از آموزش . مرحله پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترجیح اعمال مقابله ای (COPE) کارور و همکاران
2
شرح متغیر پیامد
ترس از عود بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون . بعد از آموزش . پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از عود سیمارد و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از عود بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در مرحله پیش آزمون با استفاده از پرسشنامه ترس از عود سیمارد ، بعد دریافت 8 جلسه 90 دقیقه ای آموزش راهبردهای مقابله ای براساس نظریه فولکمن و لازاروس با تاکید برآموزش سبک های مسئله گشایی ، حمایت اجتماعی ، مقابله با هیجانات منفی مجددا در مرحله پس آزمون این تست جهت تعیین میزان تاثیرگذار آموزش راهبردهای مقابله ای بر این متغیر تکرار می شود. یک ماه بعد هم در مرحله پیگیری جهت سنجش میزان تداوم آموزش های دریافت شده توسط بیماران مجددا این تست اجرا خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از عود سیمارد وهمکاران
2
شرح متغیر پیامد
راهبردهای مقابله ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، پس آزمون و پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترجیح اعمال مقابله ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Shariati Hospital, Tehran
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد واعظی
آدرس خیابان
تهران، خيابان كارگر شمالي، سه راه جلال آل احمد، روبه روی دانشکده اقتصاد، مركز آموزشی پژوهشي و درماني دكتر شريعتي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 1000
فکس
+98 21 8863 3039
ایمیل
shariatihosp@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد واعظی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی ، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 2635
ایمیل
vaezi.mohammad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
لیلا شریفی علی آبادی
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی ، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 2635
فکس
+98 21 8800 4140
ایمیل
ctu@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مروارید ایلخانی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان میرداماد ، خیابان تبریزیان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919953969
تلفن
+98 21 2225 9115
ایمیل
Milkhani91@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مروارید ایلخانی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان میرداماد ، خیابان تبریزیان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919953969
تلفن
+98 21 2225 9115
ایمیل
Milkhani91@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در مورد پروتکل آموزش راهبردهای مقابله ای شرح کامل جلسات به همراه اهداف و تکلیفی که به بیماران ارائه شده اند را در مقاله توضیح خواهیم داد. و به صورت پکیج ارائه خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
ابتدا مرحله پیش آزمون با اجرای دو پرسشنامه راهبردهای مقابله ای و ترس از عود بیماری انجام می شود ، سپس بر روی بیماران براساس نتایج پرسشنامه ها و پروتکل آموزشی مداخله صورت می گیرد. سپس مرحله پس آزمون با تکمیل مجدد پرسشنامه ها توسط شرکت کنندگان انجام خواهد شد پس از آن با فاصله یک ماه مرحله پیگیری صورت می گیرد. سپس داده ها جمع آوری ودر نرم افزار SPSS مورد تجلیل قرار می گیر. کل این فرآیند حدود 4 ماه زمان می برد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اساتید و محققانی که قصد دارند از داده ها برای مطالعات بعدی خود استفاده کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اساتید و محققانی که قصد دارند از داده ها برای مطالعات بعدی خود استفاده کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مرکز داده های مرکز تحقیقات خون ، هماتولوژِ و سل تراپی بیمارستان شریعتی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
داده ها با آمار توصیفی و استنباطی تجزیه و تحلیل و نتایج آن به صورت مقاله منتشر خواهد شد.