بررسی میزان اثربخشی کافئیک اسید در بهبود استوماتیت آفتی راجعه

بررسی میزان اثربخشی کافئیک اسید در بهبود استوماتیت آفتی راجعه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، به صورت گروه های موازی و دوسویه کور انجام میشود.50 بیمار به صورت تصادفی شده با بلوک های چهارتایی هر بلوک شامل دونفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه کنترل است. انتخاب نوع گروه برای هر فرد با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com/simple/randomise/v1/lists انجام میگیرد.

بیماران دارای آفت مراجعه کننده به دانشکده دندان پزشکی مازندران، بطری حاوی 21 عدد قرص مخاط چسب دریافت میکنند که باید پس از هر وعده ی غذایی یعنی صبح و ظهر و شب یک قرص به صورت موضعی استفاده کنند و یک ساعت از آشامیدن و خوردن به منظور جذب بیشتر بپرهیزند.

بیماران مبتلا به استوماتیت آفتی راجعه که در محدوده سنی 20 تا 40 سال قرار داشته باشند و در لب ها و مخاط باکال زخم آفتی مینور دارند.

در گروه مداخله قرص مخاط چسب حاوی کافئیک اسید به صورت موضعی پس از هر وعده ی غذایی(صبح و ظهر و شب) روی ضایعه آفتی قرار گرفته و با آزادسازی دارو، جذب مخاط میشود.25 بیمار به این شکل بررسی میگردند. در گروه کنترل، 25 بیمار قرص مخاط چسب پلاسبو فاقد کافئیک اسید بر روی ضایعه قرار میگیرد. 25بیمار هر کدام 21 عدد قرص برای 7 روز، هر روز 3 عدد که در بطری قرار داده شده اند دریافت میکنند.

میزان درد- میزان التهاب با استفاده از هاله اریتماتوز و طول دوره بهبودی

جهت تخصیص نمونه ها به دو گروه از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد.بلوک ها به صورت 4 تایی( در هر بلوک دو نفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه کنترل قرار میگیرند) در نظر گرفته خواهد شد. انتخاب نوع گروه برای هر فرد از طریق سایت زیر انجام خواهد شد: www.sealenvelope.com/simple-randomise/v1/lists

برگه ای روی بطری های حاوی قرص های مخاط چسب کافئیک اسید چسبانده میشود که حاوی کدهای عددی هستند که توسط بخش فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مازندران بر روی بطری ها زده شده اند.